钌的生物相容性检测

本专题涉及钌的生物相容性的标准有55条。

国际标准分类中，钌的生物相容性涉及到医疗设备、牙科、制药学、实验室医学、医学科学和保健装置综合。

在中国标准分类中，钌的生物相容性涉及到医疗器械综合、医用光学仪器设备与内窥镜、口腔科器械、设备与材料、基础标准与通用方法、手术室设备、其他日用品、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、矫形外科、骨科器械。

行业标准-医药，关于钌的生物相容性的标准

YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性

YY 0290.5-2008 眼科光学.人工晶状体.第5部分:生物相容性

YY/T 0290.5-2008 眼科光学　人工晶状体　第5部分：生物相容性

YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择

YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验

YY 0290.5-1997 人工晶体.第5部分：生物相容性

，关于钌的生物相容性的标准

KS P ISO 11979-5:2021 眼科植入物.人工晶状体.第5部分:生物相容性

KS P ISO 7405:2020 牙科 - 用于牙科医疗器械的生物相容性的评估

KS P ISO 9394-2006(2016) 眼科光学－接触镜和接触镜护理产品－用兔眼研究测定生物相容性

KS P ISO 11979-5-2006(2016) 眼科植入物人工晶状体第5部分:生物相容性

KS P ISO 9394-2006(2021) 眼科光学——接触镜和接触镜护理产品——用兔眼研究测定生物相容性

国家药监局，关于钌的生物相容性的标准

YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

德国标准化学会，关于钌的生物相容性的标准

DIN EN ISO 11979-5:2021 眼科植入物. 人工晶状体. 第5部分: 生物相容性(ISO 11979-5-2020); 德文版 EN ISO 11979-5-2020

DIN EN ISO 7405:2013 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价(ISO 7405-2008+Amd. 1-2013).德文版本DIN EN ISO 7405-2008+A1-2013

DIN EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性

日本工业标准调查会，关于钌的生物相容性的标准

JIS T6001-2021 牙科用医疗器械的生物相容性评估

JIS T6001 AMD 1-2016 牙科医疗设备的生物相容性评估(修改件1)

JIS T6001-2012 牙科医疗设备的生物相容性评估

JIS T6001-2005 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

国际标准化组织，关于钌的生物相容性的标准

ISO 11979-5:2020 眼科植入物 - 眼内镜片 - 第5部分:生物相容性

ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物评估 - 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械中可提取物质的生物相容性

ISO 7405:2018 牙科学. 牙科医疗器械生物相容性评估

ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验

ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验

ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验

ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验

ISO 7405 AMD 1:2013 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

ISO 9394:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性

ISO 7405:2008 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估

ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性

ISO 11979-5:1999 眼科植入物 眼内透镜 第5部分:生物相容性

ISO 9394:1998 眼科光学 接触镜和接触镜保护产品 用兔眼视觉研究法测定生物相容性

ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法

ISO/TR 9966:1989 外科植入物.生物相容性.材料和装置的生物试验方法选择

美国材料与试验协会，关于钌的生物相容性的标准

ASTM F2475-20 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南

ASTM F1906-98 用“淋巴细胞增殖”和“细胞迁移”的ELISA试验评估生物相容性试验中免疫反应的标准实施规程

英国标准学会，关于钌的生物相容性的标准

BS ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 颗粒物排放试验

BS ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 挥发性有机化合物(VOC)排放试验

BS ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 冷凝物中析出物试验

BS EN ISO 7405:2008 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评估

BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 牙科学. 牙科用医疗器械的生物相容性评估

BS EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜. 生物相容性

法国标准化协会，关于钌的生物相容性的标准

NF S91-224/A1-2013 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

NF S11-803-2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性

NF S91-224-2009 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估

NF S94-750-5-2006 眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

NF S91-141-1990 牙齿植入物.牙科用合金的生物相容性.电化学试验的标准化

欧洲标准化委员会，关于钌的生物相容性的标准

EN ISO 9394:2012 眼科光学,隐形眼镜和隐形眼镜护理产品,决心眼生物相容性的研究与兔子的眼睛

EN ISO 7405:2008 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评估

EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性 ISO 11979-5-2006;代替EN 13503-5-2001

EN ISO 9394:1998 眼科光学.接触镜与接触镜保护产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性

EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997

韩国标准，关于钌的生物相容性的标准

KS P ISO 7405:2010 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估

KS P ISO 9394:2006 眼科光学.接触镜和接触镜保护产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性

KS P ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性