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本专题涉及临床预实验的标准有328条。
国际标准分类中，临床预实验涉及到医学科学和保健装置综合、环保、保健和安全、实验室医学、医院设备、兽医学、医疗设备、质量、制药学、试验条件和规程综合、信息技术应用、术语学(原则和协调配合)、牙科、建筑材料、词汇、热力学和温度测量、急救、分析化学、人口控制、避孕器具、食品综合、润滑剂、工业油及相关产品。
在中国标准分类中，临床预实验涉及到基础标准与通用方法、卫生综合、电子计算机应用、、医学、医疗器械综合、医疗设备通用要求、体外循环、人工脏器、假体装置、医药综合、卫生、气象学、犯罪鉴定技术、技术管理、口腔科器械、设备与材料、温度与压力仪表、公共医疗设备、医用化验设备、实验室仪器与真空仪器综合、医用和食品工业用橡胶制品、医用电子仪器设备、胶乳制品、普通诊察器械、其他专科器械、矫形外科、骨科器械。
RU-GOST R，关于临床预实验的标准
GOST R 53022.3-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第3部分:实验室试验临床意义的评定
GOST R 53022.4-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第4部分:实验室信息递交及时性要求的开发规则
GOST R 53079.2-2008 临床实验室技术.检验科试验质量保证.第2部分:临床诊断实验室质量提高用指南.典型模型
GOST R ISO 14155-2014 人类受试者使用医疗器械的临床研究. 良好临床实践
GOST R 53022.2-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第2部分:可靠性分析方法的评价(准确度,灵敏度，特异性)
GOST R 53133.1-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.第1部分:临床诊断实验室内分析物测量值结果的允许误差限值
GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南
GOST R 53079.3-2008 医学化验室技术.检验科试验的质量保证.第3部分:医疗机构在完成临床的过程中临床科室人员和临床－诊断实验室人员之间的互动规范
GOST R 52379-2005 良好临床试验规范(GCP)
GOST R 56377-2015 临床建议 (患者治疗协议). 血栓栓塞综合症的预防
GOST R 53133.3-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.检验科调查的质量控制用材料描述
GOST R 51088-1997 临床化验室诊断用试剂盒.通用规范
GOST R 51352-1999 临床化验室诊断用试剂盒.测试方法
GOST ISO 16037-2014 临床试验用橡胶避孕套. 物理性能的测定
GOST R 57106-2016 治疗和预防营养饮食产品. 临床营养维生素矿物质复合物. 规格
GOST R 53133.4-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量控制.第4部分:医疗机构活动中实验室准备效率的临床严密检查的执行规则
GOST R 54328-2011 牙科.牙移植系统的临床评价.动物试验方法
GOST ISO 17593-2011 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
行业标准-卫生，关于临床预实验的标准
WS/T 251-2005 临床实验室安全准则
WS/T 442-2014 临床实验室生物安全指南
WS/T 249-2005 临床实验室废物处理原则
WS/T 418-2013 受委托临床实验室选择指南
WS/T 250-2005 临床实验室质量保证的要求
WS/T 255-2005 临床检验医学 参考测量 实验室要求
WS/T 489-2016 尿路感染临床微生物实验室诊断;
WS/T 489-2015 尿路感染临床微生物实验室诊断
WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
WS/T 393-2012 医疗机构临床路径的制定与实施
WS/T 102-1998 临床检验项目分类与代码
WS/T 225-2002 临床化学检验血液标本的收集与处理
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
WS/T 403-2012 临床生物化学检验常规项目分析质量指标
WS/T 492-2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
WS/T 492-2015 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
国家质检总局，关于临床预实验的标准
GB/T 20469-2006 临床实验室设计总则
GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求
GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南
GB/T 30224-2013 刚地弓形虫试验临床应用
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于临床预实验的标准
WS/T 496-2017 临床实验室质量指标
WS/T 498-2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
WS/T 497-2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
WS/T 227-2002 临床检验操作规程编写要求
WS/T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价
WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验 总则
ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，关于临床预实验的标准
ASHRAE NO-94-29-1994 药物临床供应实验室的验证
ASHRAE 4542-2002 湍流超临界二氧化碳管内冷却的对流传热：第2部分 实验数据和数值预测（RP-913）
AENOR，关于临床预实验的标准
UNE 129001:1997 临床实验室报告 准备要求
UNE 129002:2000 IN 临床实验室科学推荐术语表
UNE-EN ISO 14155:2012 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2011）
UNE-EN ISO 18812:2003 健康信息学 临床分析仪与实验室信息系统的接口 使用配置文件（ISO 18812:2003）
卫生健康委员会，关于临床预实验的标准
WS/T 574-2018 临床实验室试剂用纯化水
WS/T 616-2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
WS/T 644-2018 临床检验室间质量评价
WS/T 662-2020 临床体液检验技术要求
WS/T 804-2022 临床化学检验基本技术标准
WS/T 641-2018 临床检验定量测定室内质量控制
WS/T 780-2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
WS/T 640-2018 临床微生物学检验样本的采集和转运
US-HHS，关于临床预实验的标准
HHS 21 CFR PART 58-2011 非临床实验室研究的良好实验室规范
浙江省标准，关于临床预实验的标准
DB33/T 903-2013 临床实验室试验项目分类与编码
DB33/T 893.3-2013 临床实验室信息系统 第3部分：工作流程规范
DB33/T 893.1-2013 临床实验室信息系统 第1部分：基本功能规范
DB33/T 893.2-2013 临床实验室信息系统 第2部分：数据传输与交换
ES-UNE，关于临床预实验的标准
UNE-EN ISO 14155:2021 人体医疗器械的临床研究 良好临床实践
KR-KS，关于临床预实验的标准
KS P ISO 14155-2022 人体医疗器械的临床研究——良好临床实践
KS P ISO 14155-2019 医学设备对人类临床调查 - 良好的临床实践
KS P ISO 15198-2017 临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序
KS P ISO TS 16782-2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准
KS X ISO 18812-2016 健康信息学 - 临床分析仪接口到实验室信息系统 - 使用配置文件
KS P ISO 15198-2017(2022) 临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证
KS M ISO 16037-2018 用于临床试验的橡胶避孕套 - 物理性能的测量
KS P ISO TS 22911-2014 牙科植入系统动物试验方法牙医学 临床前评价
司法部，关于临床预实验的标准
SF/T 0112-2021 法医临床影像学检验实施规范
SF/T 0111-2021 法医临床检验规范
韩国科技标准局，关于临床预实验的标准
KS P ISO 14155:2019 医学设备对人类临床调查 - 良好的临床实践
KS P 8428-2015(2020) 临床实验室自动化系统性能通用要求
KS P 8429-2015(2020) 临床实验室自动化系统的信息一般要求
KS P 8430-2015(2020) 临床实验室分析前自动化系统的管理与安全要求
KS P ISO 14155-2:2007 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
KS X ISO 18812-2016(2021) 健康信息学.实验室信息系统的临床分析仪接口.使用概况
KS P ISO 15198:2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
KS P ISO 15198:2017 临床实验室药物 体外诊断医疗设备 由制造商证实的用户质量控制程序
KS P ISO TS 16782:2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准
KS X ISO TR 22221-2014(2019) 健康信息学 - 临床数据仓库的良好原则和实践
KS P ISO TR 18112:2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
KS P ISO 17593-2009(2019) 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
KS M ISO 16037:2008 临床试验用橡胶避孕套.物理特性的测量
KS M ISO 16037:2018 用于临床试验的橡胶避孕套 - 物理性能的测量
KS P ISO TS 22911:2010 牙科学.牙科植入系统的临床前评定.动物试验法
KS P ISO TS 22911:2014 牙科学 牙科植入系统的临床前评定 动物试验法
KS P ISO TR 18112-2009(2014) 临床实验室试验和体外诊断试验系统－专业用体外诊断医疗器械－制造商提供信息的法规要求概要
KS P ISO 17593:2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
国际标准化组织，关于临床预实验的标准
ISO 14155:2020 医学设备对人类临床调查 - 良好的临床实践
ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
ISO 14155:2011/cor 1:2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1
ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
ISO 16037:2002 临床试验用橡胶避孕套.物理特性的测量
ISO/TR 18112:2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
ISO 11249:2018 含铜宫内节育器.临床研究的设计、实施、分析和解释指南
ISO/TS 5118:2022 健康信息学.中药临床实践指南评估用表示的分类结构
ISO/TS 22911:2016 牙科. 牙科植入系统的临床前评估. 动物试验法
ISO/TS 22911:2005 牙科学.牙科植入系统的临床前评定.动物试验法
ISO 81060-2:2009 非侵入性血压计.第2部分:自动测量式临床验证
ISO 81060-2:2013 非侵入性血压计.第2部分:自动测量式临床验证
ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
ISO 16037:2002/Amd 1:2011 临床试验用橡胶避孕套.物理性能的测量.修改件1
ISO 8596:2017 眼科光学. 视力检验. 标准和临床光学类型及其表示
ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
US-CLSI，关于临床预实验的标准
CLSI GP17-A3-2012 临床实验室安全；批准指南 第三版
CLSI C28-A3c-2008 在临床实验室中定义、建立和验证参考区间
CLSI MM19-A-2011 在临床实验室环境中建立分子检测；批准的指南
CLSI C56-A-2012 溶血、黄疸和血脂/浑浊指数作为临床实验室分析干扰的指标；批准的指南
中国团体标准，关于临床预实验的标准
T/CGCPU 015-2020 临床试验受试者风险预警系统建设要求
T/SAME 003-2021 临床实验室计量示范单位创建规范
T/SAME 001-2022 临床实验室 II 级生物安全柜管理要求
T/CAAM 011-2014 循证针灸临床实践指南：失眠
T/CAAM 0012-2019 循证针灸临床实践指南：牙痛
T/CAAM 0005-2019 循证针灸临床实践指南：痞满
T/CAAM 0006-2019 循证针灸临床实践指南·胁痛
T/CAAM 008-2014 循证针灸临床实践指南：腰痛
T/NBPIA 010-2023 居家血液透析临床实践指南
T/CGCPU 014-2020 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范
T/CHSA 006-2019 乳牙金属预成冠修复临床操作规范
T/CACM 1368-2021 中医药治疗流感临床实践指南
T/CHSA 008-2019 灼口综合征临床实践循证指南
T/CAAM 0010-2019 循证针灸临床实践指南：目赤痛
T/CAAM 005-2014 循证针灸临床实践指南：偏头痛
T/CAAM 006-2015 循证针灸临床实践指南：颈椎病
T/CAAM 003-2014 循证针灸临床实践指南：抑郁症
T/CAAM 013-2015 循证针灸临床实践指南：肩周炎
T/CACM 024-2017 中医临床实践指南 穴位埋线减肥
T/CAAM 0017-2019 循证针灸临床实践指南：针刀疗法
T/CAAM 001-2014 循证针灸临床实践指南：带状疱疹
T/CAAM 0013-2019 循证针灸临床实践指南:艾灸疗法
T/CAAM 0021-2019 循证针灸临床实践指南：电针疗法
T/CAAM 002-2015 循证针灸临床实践指南：贝尔面瘫
T/CAAM 0014-2019 循证针灸临床实践指南：火针疗法
T/CAAM 0015-2019 循证针灸临床实践指南：拔罐疗法
T/CAAM 007-2014 循证针灸临床实践指南：慢性便秘
T/CAAM 014-2015 循证针灸临床实践指南：膝关节炎
T/CAV 003-2023 预防用疫苗临床研究访视现场设置指南
T/CGCPU 008-2019 临床试验通用稽查标准
T/CACM 1376-2022 特发性膜性肾病中医临床实践指南
T/CAAM 010-2015 循证针灸临床实践指南：坐骨神经痛
T/CAAM 009-2014 循证针灸临床实践指南：原发性痛经
T/CAAM 016-2014 循证针灸临床实践指南：过敏性鼻炎
T/CAAM 020-2014 循证针灸临床实践指南：单纯性肥胖
T/CAAM 0009-2019 循证针灸临床实践指南：术后尿潴留
T/CAAM 017-2014 循证针灸临床实践指南：突发性耳聋
T/CAAM 0011-2019 循证针灸临床实践指南：踝关节扭伤
T/CAAM 0012-2020 真实世界针灸临床研究信息采集规范
T/CAAM 0005-2022 真实世界针灸临床研究规范编制通则
T/CAAM 0009-2022 真实世界针灸临床研究数据管理规范
T/CAAM 0022-2019 循证针灸临床实践指南：穴位贴敷疗法
T/CAAM 0016-2019 循证针灸临床实践指南：刺络放血疗法
T/CGCPU 024-2023 临床试验人员培训管理规范
T/CGCPU 003-2023 临床试验机构能力评估规范
T/CGCPU 006-2023 I 期临床试验能力评估规范
T/CGCPU 024-2022 临床试验人员培训管理规范
T/CGCPU 003-2019 临床试验机构能力评估标准
T/CGCPU 006-2019 Ⅰ期临床试验能力评估标准
T/CGCPU 012-2020 临床试验机构档案管理标准
T/CAAM 0007-2019 循证针灸临床实践指南：腱鞘炎所致疼痛
T/CAAM 015-2014 循证针灸临床实践指南：慢性萎缩性胃炎
T/CAAM 012-2014 循证针灸临床实践指南：成人支气管哮喘
T/CGCPU 022-2022 临床试验信息化管理评估准则
T/ZSBT 001-2021 浙江省临床用血管理验收标准
T/CGCPU 005-2023 临床试验专业组能力评估规范
T/CGCPU 022-2023 临床试验信息化管理评估准则
T/CGCPU 005-2019 临床试验专业组能力评估标准
T/CAAM 0009-2020 真实世界针灸临床研究电子病历模板规范
T/CAAM 0006-2022 真实世界针灸临床研究数据质量评估规范
T/CAAM 018-2015 循证针灸临床实践指南：原发性三叉神经痛
T/CAAM 004-2014 循证针灸临床实践指南：中风后假性球麻痹
T/CGCPU 012-2023 临床试验机构档案管理评估规范
T/CGCPU 023-2022 临床试验管理体系文件评估规范
T/SHDSGY 066-2023 临床试验研究中心稽查服务规范
T/CGCPU 023-2023 临床试验管理体系文件评估规范
T/QDAS 108-2023 移动智能临床检验平台技术规范
T/CAAM 019-2015 循证针灸临床实践指南：糖尿病周围神经病变
T/CACM 1049-2017 中医临床实践指南制修订中专家共识技术规范
T/CAAM 0008-2019 循证针灸临床实践指南：下肢静脉曲张所致胀痛
T/CGCPU 002-2023 临床试验用药品中心化管理评估规范
T/CACM 1032-2017 循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范
T/CAAM 0003-2022 真实世界中医临床研究隐私保护与知情同意规范
T/CACM 1397-2022 儿童青少年近视防控中医适宜技术临床实践指南
T/CGCPU 020-2022 儿科人群临床试验受试者疼痛管理指南
T/CACM 1443-2023 中医药临床实践指南形成推荐意见技术要素及条目
T/CAAM 0008-2020 真实世界针灸临床研究电子病历模板编制技术规范
T/CGSS 008-2019 老年冠心病血瘀证检验指标临床应用指南
T/CGCPU 013-2020 临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑
T/CAAM 0010-2020 真实世界针灸临床研究中仪器设备使用的记录数据规范
T/SHQAP 001-2023 药物临床试验申办者质量管理体系建设指南
T/CAAM 0011-2020 真实世界针灸临床研究用的各类仪器设备使用记录单规范
德国标准化学会，关于临床预实验的标准
DIN EN ISO 14155:2021-05 人体医疗器械的临床研究 - 良好临床实践（ISO 14155:2020）
DIN EN ISO 14155:2021 人体医疗器械的临床研究. 良好临床实践(ISO 14155-2020); 德文版 EN ISO 14155-2020
DIN EN ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
DIN 58937-7:1994 普通化验室医学(临床病理学).第7部分:实验室诊断系统的特性列表
DIN EN ISO 14155:2012 人类学医疗设备的临床调查.良好的临床实践(ISO 14155-2011+勘误表1-2011).德文版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
DIN EN ISO 18812:2003 医疗信息学.临床分析仪与实验室信息系统接口.配置文件的使用
DIN EN ISO 18812:2003-07 健康信息学 - 临床分析仪与实验室信息系统的接口 - 配置文件的使用 (ISO 18812:2003)
DIN EN ISO 20776-1:2007 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估
DIN EN ISO 8596:2020-05 眼科光学 视力测试 标准和临床验光类型及其表示
US-FCR，关于临床预实验的标准
FCR FED H-08-3 316-1-1988 研究和临床实验室气体和真空系统
美国材料与试验协会，关于临床预实验的标准
ASTM E2045-99 试验动物详细临床观察的标准实践
ASTM F3108-19 膝关节重建手术临床试验的临床结果和/或临床登记的标准指南
ASTM E2045-99(2003) 试验动物详细临床观察的标准实施规范
ASTM E1466-92(1999) 临床实验室样品管条形码使用标准规范
ASTM E2045-99(2009) 试验动物详细临床观察的标准实施规范
ASTM F3448-20 髋关节重建手术的临床试验和/或临床登记的临床结果的标准指南
ASTM E792-95e1 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
ASTM E792-02 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
ASTM E1246-88(1995) 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准实施规程
ASTM E1029-84(1997) 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
ASTM E1639-97 临床实验室信息管理系统功能要求标准指南
ASTM E1029-01 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
ASTM E102-93(1997) 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
ASTM E1639-01 临床实验室信息管理系统功能要求标准指南
ASTM E1246-01 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准规程
ASTM E879-01(2007) 临床实验室温度测量用热敏电阻探测器标准规范
ASTM E2045-22 对试验用动物进行详细临床观察的标准实践规程
ASTM E2045-99(2014) 对试验用动物进行详细临床观察的标准实践规程
ASTM E879-01 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
ASTM E879-93 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
ASTM E1381-95 临床实验室装置和计算机系统间传送信息的低级协议
ASTM E1381-02 临床实验室仪器和计算机系统间传送信息的低级协议的标准规范
ASTM E2210-02 临床实践指南用指南元素模型（GEM）文件模型的标准规范
ASTM F3037-15 髋关节置换系统 (HRSs) 临床试验设计的标准指南
ASTM D3829-20 预测发动机油临界泵送温度的标准试验方法
ASTM D3829-93(1998) 预测发动机油临界泵送温度的标准试验方法
ASTM D3829-18 预测发动机油临界泵送温度的标准试验方法
ASTM D3829-17 预测发动机油临界泵送温度的标准试验方法
ASTM D3829-20a 预测发动机油临界泵送温度的标准试验方法
国家卫生计生委，关于临床预实验的标准
WS/T 503-2017 临床微生物实验室血培养操作规范
WS/T 494-2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求
英国标准学会，关于临床预实验的标准
18/30344902 DC BS EN ISO 14155 人体医疗器械的临床研究 良好的临床实践
BS EN ISO 14155:2020 用于人类受试者的医疗器械的临床研究 良好的临床实践
DD ENV 13728-2001 卫生信息学.实验室信息系统的临床分析仪接口
BS EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
BS EN ISO 14155-2:2003 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.临床调查计规划
DD ENV 1614-1995 保健信息学.临床实验科学性能术语、分类和编码结构
BS PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室试验. 药敏试验用脱水MH琼脂和肉汤的可接受批量标准
PD ISO/TR 22221:2006 健康信息学。临床数据仓库的良好原则和实践
PD ISO/TS 5118:2022 健康信息学 中医临床实践指南评价代表性分类结构
BS ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
BS EN 12470-3:2000+A1:2009 临床温度计.第3部分:配备最大器件的小型电子温度计(非预测式和预测式)的性能
BS ISO 17593:2022 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
BS ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗设备.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
21/30402425 DC BS ISO 17593 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
BS ISO 8548-5:2003 修复术和矫形学.肢缺陷.实施切除手术的病人的临床状况描述
行业标准-认证认可，关于临床预实验的标准
RB/T 192-2015 法医临床检验规范
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行业标准-气象，关于临床预实验的标准
QX/T 204-2013 临近天气预报检验
行业标准-公共安全标准，关于临床预实验的标准
GA/T 1970-2021 法医临床学检验规范
广东省标准，关于临床预实验的标准
DB44/T 2218.4-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 临床问题与证据获取
DB44/T 2428-2023 中医院临床实验室定量生化检验结果的自动审核规则
DB44/T 2329-2021 膝骨关节炎（膝痹）中西医结合临床实践指南
DB44/T 2218.1-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 总则
DB44/T 2218.6-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 外部评审
DB44/T 2218.8-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 报告规范
DB44/T 2218.2-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 计划与注册
DB44/T 2218.7-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 改编与更新
US-AAMI，关于临床预实验的标准
ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 人体用医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 人体用医疗器械的临床研究-临床试验质量管理规范
丹麦标准化协会，关于临床预实验的标准
DS/EN ISO 14155:2013 人体用医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范
DS/ISO 16037:2002 临床试验用橡胶避孕套 物理性能的测量
DS/EN ISO 18812:2003 健康信息学 临床分析仪与实验室信息系统的接口 使用配置文件（ISO 18812:2003）
IT-UNI，关于临床预实验的标准
UNI EN ISO 14155:2020 人体用医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 人体用医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范
法国标准化协会，关于临床预实验的标准
NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 人体用医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范
NF EN ISO 18812:2003 健康信息 临床实验室信息系统分析界面 使用概况
NF S97-045*NF ISO 16037:2002 临床试验用橡胶避孕套 物理性能的测量
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 临床实验室试验和体外诊断试验系统 - 检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌活性的标准方法
NF ISO 16037:2002 临床试验用橡胶男用避孕套 - 物理特性的测量
NF S94-801:2007 通过阴道法进行应力性尿失禁和/或骨盆器官脱垂修复手术用阴道增强植入物.临床前期和临床试验
IN-BIS，关于临床预实验的标准
IS 3055 Pt.1-1977 临床温度计规范第 Ⅰ 部分实心型
行业标准-医药，关于临床预实验的标准
YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南
YY/T 1305-2015 钛及钛合金牙种植体临床试验指南
YY/T 0990-2015 聚合物基牙体修复材料临床试验指南
YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法
欧洲标准化委员会，关于临床预实验的标准
EN ISO 14155:2020 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
EN ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划 ISO 14155-2-2003
DD ENV 13728-2000 健康信息学 临床分析仪与实验室信息系统的接口批准的欧洲文本
AT-ON，关于临床预实验的标准
OENORM EN ISO 14155:2021 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
立陶宛标准局，关于临床预实验的标准
LST EN ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
LST EN 12470-3-2001+A1-2009 临床温度计 第3部分：具有最大设备的紧凑型电子温度计（非预测和预测）的性能
LST EN ISO 18812:2003 健康信息学 临床分析仪与实验室信息系统的接口 使用配置文件（ISO 18812:2003）
PL-PKN，关于临床预实验的标准
PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人体用医疗器械临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
BE-NBN，关于临床预实验的标准
NBN-EN 540-1993 人用医疗仪器的临床检验
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于临床预实验的标准
GB/T 40972-2021 针灸临床实践指南制定及其评估规范
GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
GB/T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求
GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求
GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
GB/T 22576.6-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求
国家卫生健康委员会，关于临床预实验的标准
WS/T 805-2022 临床微生物检验基本技术标准
WS/T 806-2022 临床血液与体液检验基本技术标准
WS/T 807-2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
国家认证认可监督管理委员会，关于临床预实验的标准
RB/T 129-2022 临床分子病理室间质量评价项目实施指南
行业标准-地质，关于临床预实验的标准
DZ/T 0016-1991 实验室用摇床
未注明发布机构，关于临床预实验的标准
WS/T 514-2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
行业标准-农业，关于临床预实验的标准
CNAS-GL037-2019 临床化学定量检验程序性能验证指南
农业部1247号公告-6-2009 兽药临床前毒理学评价试验指导原则
农业部1596号公告-1-2011 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则
农业部1247号公告-3-2009 兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则
农业部1247号公告-4-2009 抗菌药物Ⅱ、Ⅲ期临床药效评价试验指导原则
农业部1596号公告-2-2011 兽用中药、天然药物临床试验报告的撰写原则
农业部1247号公告-2-2009 兽用化学药物非临床药代动力学试验指导原则
美国国家标准学会，关于临床预实验的标准
ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7第3版标准:管理研究.临床试验实验室成果的周期报告.第1次发行
ANSI/ADA 1027-2010 ANSI/ADA No. 1000标准临床资料架构用规范的实施指南
ANSI/ASTM E2210:2012 临床实施规程指南用指南要素模型版本2(GEM II)规格
国家市场监督管理总局，关于临床预实验的标准
RB/T 060.2-2021 司法鉴定/法庭科学能力验证实施指南 第2部分：法医临床鉴定
加拿大通用标准委员会，关于临床预实验的标准
CAN/CGSB-191.1-2013 生物医学临床试验的研究伦理监督
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 涉及生物临床试验的研究的伦理监督
ZA-SANS，关于临床预实验的标准
SANS 16037:2003 临床试验用橡胶避孕套.物理性能测试
印度尼西亚标准，关于临床预实验的标准
SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证
SNI ISO 81060-2:2012 无创血压计 第2部分：自动测量类型的临床验证
CN-GJB-H，关于临床预实验的标准
GJB 5515/5-2006 野战机动医疗系统临床检验方舱详细规范
湖南省标准，关于临床预实验的标准
DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范
US-CFR-file，关于临床预实验的标准
CFR 42-405.209-2013 公共健康. 第405部分:为老年人和残疾人的联邦医疗保险. 第405.209节:对于非实验性支付;付款临床实验(B类)设备.
VN-TCVN，关于临床预实验的标准
TCVN 7013-2-2002 机床.柱型立式钻床的检验条件.精度检验.第2部分:实用试验
RO-ASRO，关于临床预实验的标准
STAS 6679/15-1985 金属切割机床．径向跳动实验
