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生殖毒性检测


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本专题涉及生殖毒性的标准有56条。

国际标准分类中,生殖毒性涉及到危险品防护、环境保护、水质、医疗设备、化工产品、职业安全、工业卫生、实验室医学、医学科学和保健装置综合、牙科、制药学、生物学、植物学、动物学。

在中国标准分类中,生殖毒性涉及到基础标准与通用方法、标志、包装、运输、贮存综合、医疗器械综合、、卫生、安全、劳动保护、其他专科器械、医疗设备通用要求、卫生综合。


行业标准-商品检验,关于生殖毒性的标准

SN/T 2168-2008 危险品生殖毒性试验方法

SN/T 3524-2013 化学品 鱼类生殖毒性试验方法

SN/T 2241-2008 结合重复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验

台湾地方标准,关于生殖毒性的标准

CNS 15030-23-2006 化学品分类及标示-生殖毒性物质

CNS 14393-3-2004 医疗器材生物性评估-第三部分:基因毒性、致癌性与生殖毒性之试验

CNS 14393.3-2004 医疗器材生物性评估-第三部分:基因毒性、致癌性与生殖毒性之试验

国家质检总局,关于生殖毒性的标准

GB 15193.15-2015 食品安全国家标准 生殖毒性试验

GB 30000.24-2013 化学品分类和标签规范 第24部分:生殖毒性

GB 15193.29-2020 食品安全国家标准 扩展一代生殖毒性试验

GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB 20598-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范 生殖毒性

GB/T 21771-2008 化学品.重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法

GB/T 21766-2008 化学品.生殖/发育毒性筛选试验方法

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于生殖毒性的标准

GB/T 35517-2017 化学品 鱼类生殖毒性短期试验方法

RU-GOST R,关于生殖毒性的标准

GOST R 57689-2017 用于医疗应用的药物 检测生殖毒性和男性生殖能力

GOST 32378-2013 人类危险化学品测试. 一代生殖毒性研究

GOST R 57452-2017 健康危害化学分类标准的应用指南. 生殖毒性

GOST ISO 10993-3-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第3部分.遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验

GOST R 56698-2015 人体危害性化学品的试验方法. 对两代实验室动物的生殖毒性研究

GOST R ISO 10993.3-1999 医疗器械的生物学评价 第三部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/注:由GOST R ISO 10993-3(2009)替代

行业标准-医药,关于生殖毒性的标准

YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验

国家食品药品监督管理局,关于生殖毒性的标准

YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验

广东省标准,关于生殖毒性的标准

DB44/T 2340.4-2021 诸氏鲻虾虎鱼 毒理学评价 第4部分:生殖毒性

CEN - European Committee for Standardization,关于生殖毒性的标准

EN ISO 10993-3:2009 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验

VN-TCVN,关于生殖毒性的标准

TCVN 7391-3-2005 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

TH-TISI,关于生殖毒性的标准

TIS 2395.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

RO-ASRO,关于生殖毒性的标准

STAS SR EN 30993-3-1996 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于生殖毒性的标准

GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

法国标准化协会,关于生殖毒性的标准

NF EN ISO 10993-3:2014 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

NF S99-501-3:2009 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

NF S99-503:1994 医疗器材的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

德国标准化学会,关于生殖毒性的标准

DIN EN ISO 10993-3:2015-02 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

DIN EN ISO 10993-3:2015 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014

加拿大标准协会,关于生殖毒性的标准

CSA ISO-10993.3-97-CAN/CSA:1997 医疗器械生物学评估-第3部分:毒性,遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.第1版

CSA ISO 10993.3-97-CAN/CSA:1997 医疗器械生物学评估-第3部分:毒性,遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.第1版.ISO 10993-3:1992

PH-BPS,关于生殖毒性的标准

PNS ISO 10993-3:2021 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

国际标准化组织,关于生殖毒性的标准

ISO 10993-3:1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验

ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验

丹麦标准化协会,关于生殖毒性的标准

DS/EN 30993-3:1994 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

US-AAMI,关于生殖毒性的标准

ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物学评价 第三部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

ZA-SANS,关于生殖毒性的标准

SANS 10993-3:2004 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验

韩国科技标准局,关于生殖毒性的标准

KS P ISO 10993-3:2018 医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验

KS P ISO 10993-3:2007 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

KR-KS,关于生殖毒性的标准

KS P ISO 10993-3-2018 医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验

英国标准学会,关于生殖毒性的标准

BS EN ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

GOSTR,关于生殖毒性的标准

GOST 34554-2019 人体危害化学物质的测试方法 两代生殖毒性评估试验

GOST ISO 10993-3-2018 医疗器械 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验

欧洲标准化委员会,关于生殖毒性的标准

EN ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)

EN ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物评定.遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验;代替EN 30993-3-1999;ISO 10993-3-2003

EN 30993-3:1993 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:1992)由 EN ISO 10993-3:2003 取代

AENOR,关于生殖毒性的标准

UNE-EN ISO 10993-3:2015 医疗器械生物学评价-第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)

BE-NBN,关于生殖毒性的标准

NBN-EN 30993-3-1994 医疗装置生物学评定.第3部分:遗传毒性,致癌力和生殖毒性试验(ISO 10993:3:1992)

NL-NEN,关于生殖毒性的标准

NEN-ISO 10993-3:1994 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌力和生殖毒性试验(ISO 10993-3-1992)

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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