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无菌技术检测

本专题涉及无菌 技术的标准有26条。

国际标准分类中,无菌 技术涉及到包装机械、消毒和灭菌、农业和林业、医疗设备、医院设备、食品工业厂房和设备。

在中国标准分类中,无菌 技术涉及到仓储设备、装卸机械、、公共医疗设备、医药综合、卫生综合、体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械、矫形外科、骨科器械、食品卫生、医用和食品工业用橡胶制品、医用卫生用品。


国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于无菌 技术的标准

GB/T 41124-2021 无菌吹灌旋一体机通用技术要求

,关于无菌 技术的标准

GOST R ISO 13408-4-2011 保健品无菌加工.第4部分:清洗技术

GOST ISO 8537-2011 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器.技术要求和试验方法

GOST 28695-1990 无菌容器.基本参数,尺寸和技术要求

广西壮族自治区质量技术监督局,关于无菌 技术的标准

DB45/T 1590-2017 带叶兜兰无菌播种繁育技术规程

DB45/T 1316-2016 同色兜兰无菌播种繁育技术规程

行业标准-医药,关于无菌 技术的标准

YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在线清洗技术

英国标准学会,关于无菌 技术的标准

BS EN ISO 13408-4-2011 保健品的无菌加工.现场清洁技术

法国标准化协会,关于无菌 技术的标准

NF S98-117-4-2011 保健品无菌处理.第4部分:现场清洁技术.

韩国标准,关于无菌 技术的标准

KS P ISO 13408-4-2010 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术

KS P ISO 13408-4-2010 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术

德国标准化学会,关于无菌 技术的标准

DIN EN ISO 7197-2009 神经外科植入物.无菌、一次性使用的脑积水分流管和组件(ISO 7197-2006,包括技术勘误 1-2007);德文版本 EN ISO 7197-2009

DIN EN ISO 7197 Berichtigung 1-2008 神经外科植入物.无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件.技术勘误DIN EN ISO 7197-2006

国际标准化组织,关于无菌 技术的标准

ISO 7197 Technical Corrigendum 1-2007 神经外科植入物 无菌、一次性使用的脑积水分流管和组件.技术勘误1

ISO 13408-4-2005 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术

ISO 13408-4:2005 保健品的无菌处理第4部分:就地清洁技术

ISO 10282 CORR 1-2005 一次性无菌橡胶外科手套.规范.技术勘误1

ISO 10555-2 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:血管造影术用导管.技术勘误1

ISO 10555-3 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管.技术勘误1

ISO 10555-4 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管.技术勘误1

ISO 10555-5 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的外部导管.技术勘误1

ISO 7886-1 Technical Corrigendum 1-1995 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器 技术勘误1

美国国家标准学会,关于无菌 技术的标准

ANSI/AAMI/ISO 13408-4-2005 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术

欧洲标准化委员会,关于无菌 技术的标准

EN ISO 7886-1-1997 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器ISO 7886-1-1993,含技术勘误表1-1995

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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