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外泌体治疗检测


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本专题涉及外泌体 治疗的标准有444条。

国际标准分类中,外泌体 治疗涉及到医疗设备、制药学、家用电气设备综合、实验室医学、辐射防护、残障人员用设备、其他家用和商用设备、医学科学和保健装置综合、牙科、核能工程、信息技术应用、分析化学、计量学和测量综合、职业安全、工业卫生、兽医学、结构和结构元件、服务、建筑材料、人体保健器具、管道部件和管道、公司(企业)的组织和管理、微生物学。

在中国标准分类中,外泌体 治疗涉及到理疗与中医仪器设备、、矫形外科、骨科器械、医用超声、激光、高频仪器设备、医用化验设备、医疗设备通用要求、医疗器械综合、医用电子仪器设备、医用射线设备、热学计量、放射卫生防护、家用保健器具、医学、体外循环、人工脏器、假体装置、职业病诊断标准、普通诊察器械、电子计算机应用、一般与显微外科器械、公共医疗设备、口腔科器械、设备与材料、其他专科器械、动物检疫、兽医与疫病防治、基础标准与通用方法、兽药与畜牧、兽医用器械、家用电器基础标准与通用方法、生物制品与血液制品、医用核仪器、医用加速器。


行业标准-医药,关于外泌体 治疗的标准

YY 0901-2013 紫外治疗设备

YY/T 0901-2013 紫外治疗设备

YY 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备

YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备

YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求

YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

YY 0845-2011 激光治疗设备.半导体激光光动力治疗机

YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试

YY 0323-2000 红外治疗设备安全专用要求

YY 0323-2008 红外治疗设备安全专用要求

YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备

YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统.第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

YY 0832.2-2015 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

YY 0832.2-2013 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统.第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统

YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪

YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验

YY/T 1547.1-2017 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜

YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物

YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求

YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械.制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验

国家计量检定规程,关于外泌体 治疗的标准

JJG 1181-2021 体部立体定向放射外科γ辐射治疗源

JJG 589-2001 外照射治疗辐射源检定规程

JJG 1013-2006 头部立体定向放射外科γ辐射治疗源检定规程

中国团体标准,关于外泌体 治疗的标准

T/SZJCH 0003-2022 细胞外泌体通用技术要求

T/SHMHZQ 003-2022 外泌体提取试剂盒通用要求

T/CHSA 004-2022 舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识

T/CIRA 11-2020 立体定向放射治疗系统用钴60γ放射源

T/CAME 5-2019 磁共振引导放射治疗系统检测体模技术规范

T/GYX 001-2022 壮医立体综合疗法防治类风湿关节炎操作规范

T/CAPC 011-2023 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范

T/ZMDS 40002-2021 即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南

英国标准学会,关于外泌体 治疗的标准

BS ISO 17593:2022 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求

BS ISO 14949:2001 外科植入物.双件式附加治疗的硅弹性体

BS ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗设备.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求

21/30402425 DC BS ISO 17593 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求

PD IEC TR 62926:2019 医疗电气系统 用于实时自适应放射治疗的自适应外束放射治疗系统的安全集成和操作指南

PD CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡预检查过程的规范 DNA、RNA 和蛋白质

BS EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估

BS EN ISO 23640:2011 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估

BS ISO 11663:2014 血液透析和相关治疗用透析液体的质量

BS ISO 11663:2009 血液透析和相关治疗用透析液体的质量

BS EN 13612:2002 体外诊断医疗装置的性能评估

BS EN 13612:2002(2003) 体外诊断医疗装置的性能评估

BS EN ISO 23500-3:2019 跟踪更改 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用水

BS EN ISO 23640:2015 跟踪更改 体外诊断医疗设备 体外诊断试剂稳定性评价

22/30449652 DC BS EN ISO 23500-3 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第 3 部分:血液透析及相关治疗用水

BS EN ISO 23500-4:2019 跟踪更改 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 用于血液透析和相关治疗的浓缩物

BS EN ISO 18113-4:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).自测用体外诊断剂

22/30449717 DC BS EN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第 4 部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

BS EN ISO 23500-5:2019 跟踪更改 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用透析液的质量

BS EN 12376:1999 体外诊断医疗装置.使用生物斑渍体外诊断剂发生器提供的信息

BS EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).专业用体外诊断仪器

BS EN 60601-2-22:2013 医疗电气设备.外科、整容、治疗和诊断用激光设备基本安全性和必要性能的详细要求

BS ISO 23500:2014 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南

BS EN ISO 18113-5:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).自试验用体外诊断仪器

22/30449721 DC BS EN ISO 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

BS EN ISO 18113-2:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).专业用途的体外诊断试剂

22/30449648 DC BS EN ISO 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第 2 部分:血液透析应用和相关治疗的水处理设备

BS EN 13532:2002 自测试用的体外诊断医疗装置的一般要求

20/30424657 DC BS EN ISO 6717 体外诊断医疗设备 用于采集除血液以外的人体样本的一次性容器

BS EN ISO 13504:2012 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求

BS ISO 16142-2:2017 医疗器械 公认的医疗器械安全和性能的基本原则 所有体外诊断医疗器械的一般基本原则和额外的具体基本原则以及标准选择指南

BS EN ISO 28057:2021 放射治疗中光子和电子辐射用固体热释光探测器的放射量测定

BS EN 12322:1999 体外诊断医疗装置.微生物培养基.培养基性能标准

BS EN 12322:1999+A1:2001 体外诊断医疗装置.微生物培养基.培养基性能标准

BS ISO 21474-2:2022 体外诊断医疗设备 核酸多重分子检测 验证和验证

BS EN 12286:1999(2001) 体外诊断医疗设备.生物有机体试样数量测量.参考测量过程说明

BS EN 12286:1999 体外诊断医疗设备.生物有机体试样数量测量.参考测量过程说明

21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息(标签)-第 2 部分:专业用体外诊断试剂

21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息(标签)-第4部分:自检用体外诊断试剂

21/30416037 DC BS EN ISO 18113-3 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息(标签) 第 3 部分:专业用体外诊断仪器

RU-GOST R,关于外泌体 治疗的标准

GOST R ISO 14949-2014 外科植入物. 双件式附加治疗的硅弹性体

GOST ISO 17593-2011 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求

GOST R ISO 23640-2015 体外医疗器械. 体外诊断试剂的稳定性评估

GOST R ISO 1828-2015 健康信息学. 外科手术治疗术语系统用范畴结构

GOST R 51352-2013 体外诊断医疗器械. 试验方法

GOST R 8.706-2010 国家测量统一性保证体系.激光治疗器具的嵌入式及外部光度计.验证方法

GOST R 56609-2015 医疗电气设备. 放射治疗立体定向使用断层连接数字模拟器 (仿真器)

GOST R ISO 19001-2013 体外诊断医疗器械. 制造商提供生物着色用体外诊断试剂信息

GOST ISO 10993-5-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第5部分.体外细胞毒性试验

GOST 33280-2015 兽医用医药治疗方法. 预防动物钩端螺旋体病的疫苗. 规格

GOST R ISO 18113-5-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第5部分. 自测用体外诊断仪器

GOST R ISO 18113-3-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第3部分. 专业用体外诊断仪器

GOST R ISO 18113-4-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第4部分. 自测用体外诊断试剂

GOST R ISO 18113-2-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第2部分. 专业用体外诊断试剂

GOST R 57155-2016 医疗电气设备. 体外除颤器. 政府采购技术要求

GOST R ISO 10993.5-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第5部分 细胞毒性试验:体外方法

GOST 27570.32-1991 家用和类似用途电器的安全 家用紫外线和紫外线辐射皮肤治疗器具和试验方法的特殊要求

GOST EN 13975-2016 体外诊断医疗器械验收试验使用取样程序. 统计特性

日本工业标准调查会,关于外泌体 治疗的标准

JIS T 2001:2005 家用紫外线和红外线治疗装置

JIS T 2007:2005 家用永磁体磁感应治疗仪器

JIS T 2007:2011 家用永磁体磁感应治疗仪器

JIS T 0601-2-203:2005 医用电气设备.红外治疗设备安全专用要求

JIS T 0601-2-202:2005 医用电气设备.紫外线治疗设备安全专用要求

JIS T 0601-2-202:2015 医疗电气设备. 第2-202部分: 紫外线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

JIS T 0601-2-203:2015 医疗电气设备. 第2-203部分: 红外线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

行业标准-农业,关于外泌体 治疗的标准

754药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第九节 肥胖症治疗药 奥利司他*

552药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 一、治疗良性前列腺增生的药物(一)α受体拮抗药 盐酸坦洛新

549药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 一、治疗良性前列腺增生的药物(一)α受体拮抗药 盐酸阿夫唑嗪

550药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 一、治疗良性前列腺增生的药物(一)α受体拮抗药 盐酸特拉唑嗪

551药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 一、治疗良性前列腺增生的药物(一)α受体拮抗药 甲磺酸多沙唑嗪

560药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 二、前列腺癌的治疗用药(二)促黄体生成紊释放激素类似物 醋酸曲普瑞林

554药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 一、治疗良性前列腺增生的药物(三)天然植物药 普适泰片

713药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(五)非磺酰脲类促胰岛素分泌药 瑞格列奈

714药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(五)非磺酰脲类促胰岛素分泌药 那格列奈

155药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 外用人表皮生长因子

553药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 一、治疗良性前列腺增生的药物(二)5α-还原酶抑制药 非那雄胺

555药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 一、治疗良性前列腺增生的药物(三)天然植物药 非洲臀果木提取物*

147药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 外用重组人表皮生长因子

156药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 人表皮生长因子外用溶液(I)

702药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(一)磺酰脲类 格列齐特

701药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(一)磺酰脲类 格列本脲

703药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(一)磺酰脲类 格列吡嚷

704药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(一)磺酰脲类 格列喹酮

705药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(一)磺酰脲类 格列波脲

706药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(一)磺酰脲类 格列美脲

700药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(一)磺酰脲类 甲苯磺丁脲

707药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(二)双胍类 盐酸二甲双胍

708药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(二)双胍类 盐酸苯乙双胍

122药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 外用重组人表皮生长因子

711药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(四)噻唑烷二酮类 罗格列酮

712药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(四)噻唑烷二酮类 吡格列酮

152药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 外用牛碱性成纤维细胞生长因子

148药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人表皮生长因子外用溶液(I)

709药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(三)α-糖苷酶抑制药 阿卡波糖

710药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(三)α-糖苷酶抑制药 伏格列波糖

688药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(一)动物胰岛素 胰岛素

717药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(七)糖尿病并发症用药 胰激肽原酶

150药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶

151药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

144药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子

123药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人表皮生长因子外用溶液(I)

143药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

120药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子

716药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(六)肠促胰岛激素及DPP-4抑制药 维格列汀

695药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(三)胰岛素类似物 门冬胰岛素

694药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(三)胰岛素类似物 赖脯胰岛素

696药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(三)胰岛素类似物 甘精胰岛素注射液

697药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(三)胰岛素类似物 地特胰岛素注射液

715药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(六)肠促胰岛激素及DPP-4抑制药 磷酸西格列汀

119药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

689药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(一)动物胰岛素 精蛋白锌胰岛素注射液

690药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(二)人胰岛素 生物合成人胰岛素注射液

699药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(三)胰岛素类似物 门冬胰岛素30注射液

691药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(二)人胰岛素 精蛋白生物合成人胰岛素注射液

693药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(二)人胰岛素 精蛋白生物合成人胰岛素(预混50R)

692药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(二)人胰岛素 精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)

698药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(三)胰岛素类似物 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

国际标准化组织,关于外泌体 治疗的标准

ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求

ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求

ISO/TR 24422:2022 用于测量特定放射外科治疗装置物理特性的水等效体模的研制

ISO 23640:2011 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估

ISO 11663:2009 心血管和相关治疗用透析液体的质量

ISO 1828:2012 健康信息学.外科手术治疗术语系统用范畴结构

ISO/DIS 23500-3 血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理 第3部分:血液透析及相关治疗用水

ISO 4073:1980 牙科设备 牙科治疗室设备项目 识别体系

ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水

ISO/DIS 23500-4 血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理 第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液

ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液

ISO/DIS 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水处理设备

ISO/DIS 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备及质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

ISO 23500:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南

ISO 23500:2014 血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南

ISO 18113-4:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断剂

ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械.血液以外的人类标本采集用一次性容器

ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器

ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器

ISO 18113-4:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断试剂

ISO 18113-3:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器

ISO 18113-5:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器

ISO 18113-2:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用体外诊断试剂

ISO 13504:2012 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求

ISO 18113-2:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用途的体外诊断试剂

ISO 28057:2014 放射治疗中光子和电子辐射用固体热释光探测器的放射量测定

ISO 28057:2019 放射治疗中用于光子和电子辐射的固体热释光检测器的剂量学

ISO 14708-6:2010 外科植入物.有源可植入医疗装置.第6部分:用于治疗快速性心律失常(包括可植入去纤颤器)有源植入式医疗器件的特殊要求

ISO/DIS 23500-1 血液透析及相关治疗用液体的配制和质量管理 第1部分:通用要求

ISO 23500-1:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:一般要求

ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

ISO 21474-1:2020 体外诊断医疗器械 - 多重分子测试的一般要求和术语

韩国科技标准局,关于外泌体 治疗的标准

KS P ISO 17593:2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求

KS P ISO 17593-2009(2019) 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求

KS P ISO 23640:2019 体外诊断医疗器械 - 体外诊断试剂稳定性评估

KS P ISO 11663:2010 心血管和相关治疗用透析液体的质量

KS P ISO 11663:2017 心血管和相关治疗用透析液体的质量

KS P ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的安定性评价

KS P ISO 23500-3:2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

KS P ISO 23500-4:2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

KS P SIO 18113-2-2012 体外诊断医疗装置.制造商提供的信息(标签).第2部分:体外诊断专家用试剂

KS C IEC 60601-2-22:2011 医疗电气设备.第2-22部分:外科、美容、治疗与诊断用激光仪器的基本安全与基本性能的特殊要求

KS P ISO 18113-4-2015(2020) 体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息(标签) - 第4部分:体外诊断试剂用于自检

KS P ISO 18113-2:2018 体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息(标签) - 第2部分:专业使用的体外诊断试剂

KS P ISO 18113-3-2015(2020) 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第3部分专业使用的体外诊断仪器

KS P ISO 18113-5-2015(2020) 体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息(标签) - 第5部分:用于自检的体外诊断仪器

KS P ISO 10993-5:2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验

国家药监局,关于外泌体 治疗的标准

YY/T 1751-2020 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪

YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验

YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量

YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备

YY/T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法

YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

国家食品药品监督管理局,关于外泌体 治疗的标准

YY 0323-2018 红外治疗设备安全专用要求

YY/T 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫

YY/T 1538-2017 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法

NZ-SNZ,关于外泌体 治疗的标准

NZS 8135:2009 人体组织的非治疗用途

卫生部国家职业卫生标准,关于外泌体 治疗的标准

GBZ 168-2005 X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,关于外泌体 治疗的标准

GB 16362-1996 体外射束放射治疗中患者的放射卫生防护标准(已废止)

德国标准化学会,关于外泌体 治疗的标准

DIN 58320-1:1972 矫形外科.矫形外科治疗和辅助用具.分类目录

DIN 6875-2:2008-11 特殊放射治疗设备 第2部分:经皮立体定向放射治疗 稳定性测试

DIN 6875-2:2008 专用放射治疗设备.第2部分:经由皮肤的立体放射治疗法.稳定性测试

DIN 58320-2:1972 矫形外科.矫形外科治疗和辅助用具.假腿名称和零部件

DIN CEN/TS 17747:2022-08 分子体外诊断检查-静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡-DNA、RNA和蛋白质的预检查过程规范

DIN EN ISO 23640:2015-12 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价

DIN EN ISO 4073:2005 牙科设备.牙科治疗室设备项目.识别体系

DIN EN 13612:2002-08 体外诊断医疗器械性能评价

DIN EN ISO 23500-3:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水

DIN 6875-1:2004-01 特种放射治疗设备 第1部分:经皮立体定向放射治疗、基本性能特点和基本测试方法

DIN EN ISO 23500-3:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析及相关治疗用水

DIN EN ISO 23500-4:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

DIN EN ISO 23500-4:2022-12 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

DIN EN 13532:2002-08 体外诊断医疗器械自检通用要求

DIN EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水(ISO 23500-3:2019)

DIN EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液(ISO 23500-4:2019)

DIN EN ISO 23500-5:2019-11 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

DIN EN ISO 23500-2:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗的水处理设备

DIN EN ISO 23500-2:2022-12 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗的水处理设备

DIN EN ISO 23500-5:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

DIN EN ISO 23500-3:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第3部分:血液透析和相关治疗用水(ISO/DIS 23500-3:2017)

DIN EN ISO 18113-2:2013-01 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

DIN EN ISO 18113-3:2013-01 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

DIN EN ISO 18113-4:2013-01 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

DIN EN ISO 18113-3:2021-09 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

DIN EN ISO 18113-4:2021-09 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

DIN EN ISO 18113-2:2021-09 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

DIN EN ISO 18113-1:2021-09 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

DIN EN ISO 18113-5:2013-01 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

DIN EN ISO 18113-1:2013-01 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

DIN EN ISO 18113-5:2021-09 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

DIN EN 14254:2004 体外诊断医疗装置.收集来自于人体的试样(血液除外)用一次性容器

DIN EN ISO 23500-4:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液(ISO/DIS 23500-4:2017)

DIN EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分:血液透析和相关治疗用透析液的质量(ISO 23500-5:2019)

DIN EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备(ISO 23500-2:2019)

DIN 13256-4:2002-05 载人压力容器第4部分:高压治疗用人体压力容器之一

DIN EN ISO 23500-5:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第5部分:血液透析和相关治疗用透析液的质量(ISO/DIS 23500-5:2017)

DIN EN ISO 6717:2020 体外诊断医疗器械 用于采集人体样本(血液除外)的一次性容器(ISO/DIS 6717:2020)

DIN EN ISO 23640:2012 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本 EN ISO 23640-2011

DIN EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2015

DIN EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2013

DIN EN ISO 23500-2:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备(ISO/DIS 23500-2:2017)

DIN 6855-1:1992 核医疗仪器的质量控制.体内和体外测量用辐射计量系统

DIN EN ISO 1828:2012 健康信息学. 外科手术治疗术语系统用范畴结构 (ISO 1828-2012); 英文版本EN ISO 1828-2012

DIN EN ISO 13504:2012-10 牙科 牙种植体植入和治疗中使用的器械和相关配件的一般要求

DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

DIN EN ISO 23500-1:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:一般要求

DIN EN 60601-2-36:1997 医疗电气设备.第2部分:体外碎石机安全性特殊要求

DIN EN 12322:1999-06 体外诊断医疗器械-微生物学培养基-培养基性能标准

美国材料与试验协会,关于外泌体 治疗的标准

ASTM F882-84(1996) 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

ASTM F320-94(1999) 自体血小板富集等离子体用于组织工程和细胞治疗的标准指南

ASTM F3209-16 自体血小板富集等离子体用于组织工程和细胞治疗的标准指南

ASTM F1628-95(2000) 激光外科学用套箍和未套箍气管导管及有关治疗的标记和标志的标准规范

法国标准化协会,关于外泌体 治疗的标准

NF S90-550:1986 外科医疗设备 外部乳房假体

NF EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价

NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械. 体外诊断试剂稳定性的评估

NF S92-032:2014 体外诊断医疗器械. 体外诊断试剂稳定性的评估

NF S91-301:2005 牙科设备.牙科治疗室设备项目.识别体系

NF EN 13612:2002 体外诊断医疗器械性能评价

NF S93-305-3*NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水

NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩物

NF S92-025*NF EN 13612:2002 体外诊断用医疗器材的性能评价

NF S90-445:1985 外科医疗器械.关节假体.基本要求

NF EN 13532:2002 体外诊断医疗器械自检通用要求

NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分:血液透析和相关治疗用透析液的质量

NF S93-305-2*NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

NF S90-448:1990 外科医疗设备.外科植入物.髋关节假体.股骨棒体静态断裂试验

NF S92-024*NF EN 13532:2002 自测用体外诊断医疗器材的一般要求

NF S92-036:2004 体外诊断医疗装置.收集来自于人体的试样(血液除外)用一次性容器

NF S92-036*NF EN ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械 用于收集除血液以外的人体标本的一次性容器

NF S92-031:1996 体外诊断系统.体外诊断医疗器材用 EN 29001、EN 46001、EN 29002 和 EN 46002 的应用指南

NF EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的生物学用体外诊断染色试剂的信息

NF EN IEC 60519-12:2018 电热和电磁治疗装置的安全第12部分:红外辐射电加热的特殊要求

NF S92-010-4:2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测体外诊断试剂

NF S92-010-5:2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测体外诊断仪器

NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签)第4部分:自测体外诊断试剂

NF S92-010-5*NF EN ISO 18113-5:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签)第5部分:自测体外诊断仪器

NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械.生物着色外诊断试剂制造商提供的信息

NF C74-341*NF EN 60601-2-22:2013 医疗电气设备. 第2-22部分: 外科, 美容, 治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的详细要求

NF C74-341*NF EN 60601-2-22:2020 医疗电气设备. 第2-22部分: 外科, 美容, 治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的详细要求

NF S92-010-2:2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用体外诊断试剂

NF S92-010-3:2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器

NF S92-010-3*NF EN ISO 18113-3:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签)第3部分:专业用体外诊断仪器

NF S90-021:1988 外科医疗器械.带最大装置的玻璃水银体温计

NF EN ISO 18113-3:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第3部分:专业用途体外诊断仪器

NF EN ISO 18113-2:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第2部分:专业用途体外诊断试剂

NF S91-191*NF EN ISO 13504:2012 牙科学 牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求

NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签)第2部分:专业用途的体外诊断试剂

NF EN ISO 18113-5:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第5部分:用于自检的体外诊断仪器

NF EN ISO 18113-4:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第4部分:用于自检的体外诊断试剂

FD S99-212*FD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485:2016(医疗器械 质量管理体系 监管要求)与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南

NF S90-535:1979 外科医疗器械.矫形和假体组件.有套肘的连接件

NF S90-116:1988 外科医疗器械.医用流体用墙壁插头和相应套管

NF M60-565:2014 放射治疗中光子和电子辐射用固体热释光探测器的放射量测定

NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性测试

NF S93-305-1*NF EN ISO 23500-1:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:一般要求

NF S92-082*NF ISO 20916:2019 体外诊断医疗器械 使用人体样本的临床性能研究 良好研究规范

NF S92-033*NF EN 13975:2003 体外诊断医疗设备的验收试验用取样程序.统计问题

NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

广西壮族自治区标准,关于外泌体 治疗的标准

DB45/T 2114-2020 壮医皮肤针配合药物外洗疗法治疗能嫩能唅技术规范

吉林省地方标准,关于外泌体 治疗的标准

DB22/T 3379-2022 中风后肢体痉挛的头针治疗规范

DB22/T 2532-2016 口腔正畸治疗中微螺钉种植体使用的操作规程

欧洲标准化委员会,关于外泌体 治疗的标准

FprCEN/TS 17747-2021 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质

prCEN ISO/TS 18702 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质

CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质

EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定

EN ISO 23640:2011 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定

EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械,体外诊断试剂的稳定性评价(ISO 23640:2011)

prEN ISO 23500-3 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水(ISO/DIS 23500-3:2022)

EN ISO 13504:2012 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求 牙科学.牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求

prEN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液(ISO/DIS 23500-4:2022)

EN 12376:1999 体外诊断医疗装置.使用生物斑渍体外诊断剂发生器提供的信息

EN 14254:2004 体外诊断医疗装置.收集来自于人体的试样(血液除外)用一次性容器

prEN ISO 23500-5 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分:血液透析和相关治疗用透析液的质量(ISO/DIS 23500-5:2022)

prEN ISO 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备(ISO/DIS 23500-2:2022)

EN ISO 17510-2:2003 睡眠窒息呼吸治疗.第2部分:面罩和应用组装体 ISO 17510-2-2003

PD CEN/TS 14038-2:2011 电化学-alkalization和氯萃取治疗具体的损耗模量-第2部分:氯萃取

EN ISO 18113-5:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:体外诊断仪器自检

CEN EN 13532-2002 用于自检的体外诊断医疗器械的一般要求

EN ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械.血液以外的人类标本采集用一次性容器

EN ISO 23500:2015 血液透析及相关治疗的流体制备与质量管理的指导(ISO 23500:2014)

EN ISO 18113-2:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:体外诊断试剂供专业使用

EN 928:1995 体外诊断系统 EN 29001 和 EN 46001 以及 EN 29002 和 EN 46002 用于体外诊断医疗器械的应用指南

CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485: 2016(医疗器械 质量管理体系 监管要求)与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南

EN ISO 18113-4:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:体外诊断试剂进行自我测试

EN ISO 28057:2021 放射治疗中光子和电子辐射用固体热释光探测器的放射量测定

EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009)

EN ISO 14708-6:2022 外科植入物.有源可植入医疗装置.第6部分:用于治疗快速性心律失常(包括可植入去纤颤器)有源植入式医疗器件的特殊要求

EN ISO 23500-1:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:一般要求

EN ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器[代替:CEN EN 591]

EN ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器[代替:CEN EN 592]

prEN ISO 18113-2:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第2部分:专业用体外诊断试剂(ISO/DIS 18113-2:2021)

prEN ISO 18113-3:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO/DIS 18113-3:2021)

FprEN ISO 18113-2 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第2部分:专业用体外诊断试剂(ISO/FDIS 18113-2:2022)

FprEN ISO 18113-3 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO/FDIS 18113-3:2022)

ES-UNE,关于外泌体 治疗的标准

UNE-CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡 DNA、RNA 和蛋白质的预检查过程规范

UNE-EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价

UNE-EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水

UNE-EN 13612/AC:2003 体外诊断医疗器械的性能评价

UNE-EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

UNE-EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗的水处理设备

UNE-EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

UNE-EN ISO 6717:2022 体外诊断医疗器械 用于采集除血液以外的人体样本的一次性容器

UNE-EN ISO 23500-1:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:一般要求

国家质检总局,关于外泌体 治疗的标准

GB/T 18199-2000 外照射事故受照人员的医学处理和治疗方案

GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器

GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂

GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器

GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验

国家药品监督管理局,关于外泌体 治疗的标准

YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价

YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

KR-KS,关于外泌体 治疗的标准

KS P ISO 23640-2019 体外诊断医疗器械 - 体外诊断试剂稳定性评估

KS P ISO 23500-3-2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

KS P ISO 23500-4-2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

KS P ISO 23500-5-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和有关治疗用透析液的质量

KS P ISO 18113-2-2018 体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息(标签) - 第2部分:专业使用的体外诊断试剂

KS P ISO 20916-2022 体外诊断医疗器械.使用人体标本的临床性能研究.良好研究规范

KS P ISO 10993-5-2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验

国家卫生计生委,关于外泌体 治疗的标准

WS 582-2017 X、r射线立体定向放射治疗系统质量

国际电工委员会,关于外泌体 治疗的标准

IEC TR 62926:2019 医用电气系统.实时自适应放射治疗用自适应外束放射治疗系统的安全集成和操作指南

IEC 60335-2-27:1995 家用和类似用途电器的安全.第2部分:紫外线和红外线辐射皮肤治疗器具的特殊要求

IEC 60601-2-22:2007 医疗电气设备.第2-22部分:外科、整容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60335-2-27/AMD1:2000 家用和类似用途电器的安全.第2-27部分:紫外线和红外线辐射皮肤治疗器具的特殊要求.修改件1

CZ-CSN,关于外泌体 治疗的标准

CSN IEC 601-2-14:1994 医疗电气设备.第2部分:电惊厥治疗设备安全性具体要求

GOSTR,关于外泌体 治疗的标准

GOST R EN 13612-2010 体外诊断医疗器械性能评价

GOST R EN 13532-2010 体外诊断医疗器械自检通用要求

GOST R EN 14254-2010 体外诊断医疗器械 用于采集人类样本(血液除外)的一次性容器

CEN - European Committee for Standardization,关于外泌体 治疗的标准

EN ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水

EN ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液

EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

EN ISO 18113-2:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:体外诊断试剂供专业使用

PD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485: 2016(医疗器械 质量管理体系 监管要求)与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南

EN ISO 18113-4:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:体外诊断试剂进行自我测试

EN ISO 28057:2018 放射治疗中光子和电子辐射用固体热释光探测器的放射量测定

AENOR,关于外泌体 治疗的标准

UNE-EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价(ISO 23640:2011)

UNE-EN 13612:2002 体外诊断医疗器械的性能评价

UNE-EN 13532:2002 用于自检的体外诊断医疗器械通用要求

UNE-EN 14254:2004 体外诊断医疗器械 用于采集人类样本(血液除外)的一次性容器

UNE-EN 12322:1999 体外诊断医疗设备 微生物学培养基 文化媒体的性能标准

UNE-EN 12322/A1:2002 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 文化媒体的性能标准

UNE-EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息(ISO 19001:2013)

UNE-EN ISO 18113-3:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3:2009)

UNE-EN ISO 18113-2:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第2部分:专业用体外诊断试剂(ISO 18113-2:2009)

UNE-EN ISO 18113-4:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第4部分:用于自检的体外诊断试剂(ISO 18113-4:2009)

UNE-EN ISO 18113-5:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第5部分:用于自检的体外诊断仪器(ISO 18113-5:2009)

IN-BIS,关于外泌体 治疗的标准

IS 5796-1970 除滑轮装置外的物理治疗锻炼者的重量组规范 圆盘

IS 4015 Pt.2-1967 农药中毒气体处理指南第 Ⅱ 部分症状、诊断和治疗

行业标准-卫生,关于外泌体 治疗的标准

WS/T 378-2013 造血刺激因子在外照射急性放射病治疗中的应用指南

农业农村部,关于外泌体 治疗的标准

NY/T 4038-2021 奶牛瘤胃酸中毒诊断、群体风险预警及治疗技术

US-AAMI,关于外泌体 治疗的标准

AAMI 23500-2014 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南

美国国家标准学会,关于外泌体 治疗的标准

ANSI/AAMI/ISO 23500:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

山东省地方标准,关于外泌体 治疗的标准

DB37/T 3954-2020 医疗卫生机构安全事故隐患排查治理体系实施指南

SE-SIS,关于外泌体 治疗的标准

SIS SS 433 07 27-1982 家用及类似用途电器的安全.家用紫外线和红外线辐射皮肤治疗设备的特殊要求

SIS SS-EN 60 335-2-27-1990 家用和类似用途电器的安全.家用和类似用途的紫外线和红外线辐射皮肤治疗设备的特殊要求

BE-NBN,关于外泌体 治疗的标准

NBN C 73-335-27 ADD 2-1989 家电仪器及其类似仪器的安全, 关于家用紫外线和红外线皮肤处治疗器的特殊规定

NBN-EN 60335-2-27-1993 家用和类似用途电器的安全规范.第2部分:家用和类似用途紫外线和红外线皮肤治疗仪的特殊要求

NBN-EN 60335-2-27-1994 家用和类似用途电器的安全规范.第2部分:家用和类似用途紫外线和红外线皮肤治疗仪的特殊要求

印度尼西亚标准,关于外泌体 治疗的标准

SNI IEC 60601-2-22:2010 医疗电气设备. 第222部分:外科、整容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能的特殊要求

丹麦标准化协会,关于外泌体 治疗的标准

DS/EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息

DS/EN ISO 13504:2012 牙科学 牙种植体植入和治疗中使用的器械和相关附件的一般要求

DS/EN 12322/A1:2002 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 培养基性能标准

DS/EN 12322:1999 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 培养基性能标准

DS/ISO 28057:2021 临床剂量学 放射治疗中光子和电子辐射的固体热释光探测器剂量学

CH-SNV,关于外泌体 治疗的标准

SN EN ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械 用于采集除血液以外的人体标本的一次性容器(ISO 6717:2021)

US-FCR,关于外泌体 治疗的标准

FCR FED H-08-3 801-6-1987 警报器 不可燃医用气体和医疗 外科真空系统

ZA-SANS,关于外泌体 治疗的标准

SANS 1409:2008 医院医疗服务(气体和真空)用外导插座和探针

SANS 1409:2004 医院医疗服务(气体和真空)用外导插座和探针

SANS 10993-5:2003 医疗设备生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

欧洲电工标准化委员会,关于外泌体 治疗的标准

HD 272 S3-1987 家用和类似用途电器的安全.第2部分:家用紫外线和红外线辐射皮肤治疗设备的特殊要求

加拿大标准协会,关于外泌体 治疗的标准

CSA Z1650-2021 护理人员对阿片类药物危机的反应:在院外和社区环境中进行治疗和护理连续统一体的教育和培训

山西省标准,关于外泌体 治疗的标准

DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范

立陶宛标准局,关于外泌体 治疗的标准

LST EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械. 由制造商提供的有关生物学染色用体外诊断剂的信息(ISO 19001-2013)

LST EN ISO 18113-4:2012 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息(标示). 第4部分: 自测用体外诊断试剂(ISO 18113-4-2009)

LST EN ISO 18113-2:2012 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息(标示). 第2部分: 专业用体外诊断试剂(ISO 18113-2-2009)

LST EN 12322-2000 体外诊断医疗器械 微生物学培养基 培养基性能标准

VN-TCVN,关于外泌体 治疗的标准

TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

TH-TISI,关于外泌体 治疗的标准

TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

台湾地方标准,关于外泌体 治疗的标准

CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 -第五部分:体外细胞毒性试验

US-CLSI,关于外泌体 治疗的标准

CLSI I/LA34-P-2010 用于评估新生物治疗药物的人体过敏性的免疫测定的设计和验证

AT-ON,关于外泌体 治疗的标准

OENORM EN ISO 18113-2:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第2部分:专业用体外诊断试剂(ISO/DIS 18113-2:2021)

OENORM EN ISO 18113-3:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO/DIS 18113-3:2021)

PH-BPS,关于外泌体 治疗的标准

PNS ISO 10993-5:2021 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可,具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

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气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

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高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

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扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

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