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本专题涉及细胞再生疗法的标准有253条。
国际标准分类中,细胞再生疗法涉及到词汇、医学科学和保健装置综合、生物学、植物学、动物学、实验室医学、质量、医疗设备、牙科、食品试验和分析的一般方法、制药学、微生物学、农业和林业、饲料、橡胶和塑料制品、地质学、气象学、水文学、空气质量、水质、建筑材料、辐射防护、化工产品、奶和奶制品、物理学、化学、核能工程。
在中国标准分类中,细胞再生疗法涉及到基础标准与通用方法、基础学科综合、、医疗器械综合、医疗设备通用要求、体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械、食品卫生、口腔科器械、设备与材料、技术管理、医用化验设备、饲养动物、卫生、安全、劳动保护、环境条件与通用试验方法、日用搪瓷制品、海洋学、物理学与力学、卫生综合、水环境有毒害物质分析方法、环境卫生、医用光学仪器设备与内窥镜、乳与乳制品、手术室设备、医学、畜禽饲料与添加剂、无机化工原料、医疗器械、卫生检疫、核辐射事故应急与处理、辐射防护监测与评价。
英国标准学会,关于细胞再生疗法的标准
BS PAS 84:2012 细胞疗法和再生医学.术语表
BS ISO 20391-1:2018 生物技术 细胞计数 细胞计数方法的一般指南
BS ISO 21973:2020 生物技术 治疗用途细胞运输的一般要求
BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验
BS ISO 20404:2023 生物技术 生物加工 治疗用细胞包装设计的一般要求
BS ISO 20399:2022 生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
19/30354962 DC BS ISO 21973 生物技术 治疗用途细胞运输的一般要求
PD ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价 细胞毒性的实验室间研究
BS EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)
22/30428167 DC BS ISO 20404 生物技术 生物加工 治疗用细胞包装设计的一般要求
22/30424231 DC BS ISO 20399 生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
20/30369896 DC BS ISO 23033 生物技术 分析方法 细胞治疗产品表征和测试的一般指南
BS ISO 19090:2018 组织工程医疗产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
BS ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
PD ISO/TS 23565:2021 生物技术 生物加工 用于制造治疗用细胞的设备系统的一般要求和注意事项
BS 6068-4.13:2000 水质.微生物方法.噬菌体的检测和计数.体细胞噬菌体计数
BS ISO 21427-2:2006 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.细胞链V79型混合菌群法
BS ISO 20391-2:2019 生物技术 细胞计数 实验设计和统计分析以量化计数方法的性能
BS EN ISO 11290-1+A1:1997 食品和动物饲料的微生物学 单核细胞增生李斯特氏菌检测和计数的水平方法 测试方法
BS EN ISO 11290-1:1996+A1:2004 食品和动物饲料的微生物学.单核细胞增生李斯特氏菌检测和计数的水平方法.测试方法
BS 4285-3.15:1993 乳品微生物检验.微生物特定种群检测和/或计数方法.单核细胞增多李斯特菌的检测
PD ISO/TS 19006:2016 纳米技术 5-(和 6)-氯甲基-2',7' 二氯二氢荧光素二乙酸酯(CM-H2DCF-DA)测定法用于评估纳米颗粒诱导的 RAW 264.7 巨噬细胞系中细胞内活性氧(ROS)的产生
PD ISO/TR 19057:2017 纳米技术 使用和应用非细胞体外测试和方法来评估纳米材料的生物耐久性
BS EN ISO 11290-1:2017 食品和动物饲料的微生物学.单核细胞增生性利斯特氏菌检测和计数的水平方法.第1部分:检测方法
BS ISO 21243:2008 辐射防护.放射线或核紧急事件中大量人员伤亡评估用实验室实施细胞生成治疗类选法的性能标准.dicentric试验的一般原理和应用
美国材料与试验协会,关于细胞再生疗法的标准
ASTM F3206-17 评估医疗器械细胞相容性的标准指南与提供的细胞疗法
ASTM F2664-07 用物理方法评估生物材料表面细胞附属物的标准指南
ASTM F2664-11 用物理方法评估生物材料表面细胞附属物的标准指南
ASTM F2664-19 用物理方法评估细胞附着于生物材料表面的标准指南
ASTM F2664-19e1 用物理方法评估细胞附着于生物材料表面的标准指南
ASTM C796/C796M-19 用于使用预制泡沫生产细胞混凝土的发泡剂的标准测试方法
ASTM E2871-12 采用单管法评价铜绿假单胞菌生物膜在疾控中心生物膜反应器中生长的消毒剂疗效的标准试验方法
ASTM E1531-00 用琼脂生长法直接检测细胞培养中枝原体属染菌的标准实施规程
ASTM E1531-00(2006) 用琼脂生长法直接检测细胞培养中枝原体属染菌的标准实施规程
ASTM E3180-18 用菌落生物膜模型生长的由营养细胞和孢子组成的枯草芽孢杆菌生物膜定量的标准试验方法
ASTM F2131-02(2007) 使用W-20小鼠基质细胞系的重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)体外生物活性的标准试验方法
ASTM F2131-21 使用W-20小鼠基质细胞系的重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)体外生物活性的标准试验方法
ASTM F2131-02(2012) 使用W-20老鼠基质细胞系测定重组人骨形态发生蛋白-2 (rhBMP-2) 体外生物活性的标准试验方法
IT-UNI,关于细胞再生疗法的标准
UNI ISO 21973:2021 生物技术 治疗用细胞运输的一般要求
UNI ISO 20391-1:2021 生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法的一般指导
UNI ISO 20391-2:2021 生物技术 细胞计数 第2部分:量化计数方法性能的实验设计和统计分析
国际标准化组织,关于细胞再生疗法的标准
ISO 21973:2020 生物技术.治疗用细胞运输的一般要求
ISO 20391-1:2018 生物技术.细胞计数.第1部分:细胞计数方法的一般指南
ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
ISO 20399:2022 生物技术.细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
ISO/DIS 24479:2023 生物技术 细胞形态分析 细胞形态测定法量化细胞形态特征的一般要求和注意事项
ISO 20404:2023 生物技术.生物加工.含有治疗用细胞的包装设计的一般要求
ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
ISO 19090:2018 组织工程医疗产品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中细胞迁移的测量方法
ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
ISO/TS 20399-1:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第1部分:一般要求
ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分:细胞毒性的实验室间研究
ISO/TS 23565:2021 生物技术.生物处理.治疗用细胞制造用设备系统的一般要求和注意事项
ISO 13022:2012 含活性人体细胞的医疗产品.风险管理的应用和生产实践要求
ISO/TS 20399-3:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南
ISO/TS 20399-2:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
ISO 17099:2014 辐射防护. 使用生物剂量外周血淋巴细胞中的胞质分裂块微核 (CBMN) 测定法进行的实验室性能标准
ISO/CD 17099 辐射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂阻滞微核(CBMN)测定法进行生物剂量测定的实验室性能标准
ISO 20391-2:2019 生物技术 - 细胞计数 - 第2部分:实验设计和统计分析来量化计数方法的性能
ISO 21427-2:2006 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.第2部分:使用细胞链V79型混合种群法
ISO/TR 19057:2017 纳米技术.评估纳米材料生物耐久性的无细胞体外试验和方法的使用和应用
ISO 11290-2:1998 食品和动物饲料的微生物学 单核细胞增生性利斯特氏菌检测和计数的水平方法 第2部分:计数方法
ISO 11290-1:1996 食品和动物饲料的微生物学 单核细胞增生性利斯特氏菌检测和计数的水平方法 第1部分:检测方法
ISO 21243:2008 辐射防护.放射线或核紧急事件中大量人员伤亡评估用实验室实行细胞生成治疗类选法用性能标准.通用原理和dicentric试验的应用
KR-KS,关于细胞再生疗法的标准
KS J ISO 21973-2023 生物技术.治疗用细胞运输的一般要求
KS J ISO 20391-1-2019 生物技术 - 细胞计数 - 第1部分:细胞计数方法的一般指导
KS P ISO 10993-5-2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验
KS J ISO TS 20399-2-2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
KS J ISO TS 20399-3-2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南
KS J ISO 20391-2-2021 生物技术.细胞计数.第2部分:量化计数方法性能的实验设计和统计分析
国家质检总局,关于细胞再生疗法的标准
GB/T 42076.1-2022 生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法通则
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
GB/T 38506-2020 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法
GB/T 14926.2-2001 实验动物 单核细胞增生性李斯特杆菌检测方法
GB/T 30737-2014 海洋微微型光合浮游生物的测定 流式细胞测定法
GB/T 28228-2011 入出境船舶压舱水中单核细胞增生李斯特氏菌的检验方法
GB/T 34777-2017(英文版) 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达的生物制品中残留DNA的检测 荧光定量聚合酶链反应法
中国团体标准,关于细胞再生疗法的标准
T/SBX 055-2022 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法
T/SHPPA 019-2023 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南
T/CMBA 021-2023 细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范
T/SHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求
RU-GOST R,关于细胞再生疗法的标准
GOST R ISO 10993.5-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第5部分 细胞毒性试验:体外方法
GOST ISO 10993-5-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第5部分.体外细胞毒性试验
GOST R 53910-2010 水.通过抑制海洋单细胞藻类三角褐指藻与中肋骨条藻生长测定毒性的方法
丹麦标准化协会,关于细胞再生疗法的标准
DS/EN 30993-5:1994 医疗器械的生物学评估.第5部分:细胞毒性试验.试管法
DS/ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
DS/ISO/TS 23565:2021 生物技术“生物加工”用于制造治疗用细胞的设备系统的一般要求和注意事项
DS/EN ISO 11290-2:1998 食品和动物饲料的微生物学 单核细胞增生李斯特氏菌的检测和计数水平法 第2部分:计数法
DS/EN ISO 11290-1:1997 食品和动物饲料的微生物学 单核细胞增生李斯特菌的水平检测和计数方法 第1部分:检测方法
行业标准-农业,关于细胞再生疗法的标准
337药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
NY/T 800-2004 生鲜牛乳中体细胞测定方法
152药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 外用牛碱性成纤维细胞生长因子
153药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
1021药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
154药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
289药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
284药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
306药典 三部-2020 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法
247药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩF 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
151药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
144药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
145药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
308药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 通则135
262药典 四部-2015 3400 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法
255药典 四部-2020 3400 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法
146药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
327药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)
143药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
120药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
121药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
279药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)
274药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)
281药典 三部-2015 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法 通则118
SN/T 2521-2018 单核细胞增生李斯特氏菌血清分型方法
149药典 四部-2020 1200 生物活性测定法 1206 细胞色素C活力测定法
161药典 四部-2015 1200 生物活性测定法 1206 细胞色素C活力测定法
298药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验) 通则129
119药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
297药典 三部-2020 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验
253药典 四部-2015 3400 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验
246药典 四部-2020 3400 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验
336药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
158兽药典 三部-2015 附录目次 生物活性效价测定法 3403 红细胞凝集试验法
338药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3527 牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
165兽药典 三部-2015 附录目次 特定生物原材料动物 3504 细胞单层制备法
272药典 三部-2015 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验 通则114
159兽药典 三部-2015 附录目次 生物活性效价测定法 3404 红细胞凝集抑制试验法
248药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩG 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
246药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩE 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
288药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
283药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
290药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
285药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
307药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 通则134
309药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 通则136
1020药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 A群链球菌等(短棒杆菌 卡介苗 铜绿假单胞菌 假单胞菌 红色诺卡菌细胞壁骨架 金葡素 重组人干扰素α1b 重组人干扰素α2a 重组人干扰素α2b 重组人干扰素β 重组人干扰素γ 重组人粒细胞刺激因子)
326药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)
278药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)
273药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)
SN/T 0184.4-2022 出口食品中单核细胞增生李斯特菌的检测方法 第4部分:肽核酸荧光原位杂交(PNA-FISH)方法
韩国科技标准局,关于细胞再生疗法的标准
KS J ISO 20391-1:2019 生物技术 - 细胞计数 - 第1部分:细胞计数方法的一般指导
KS P ISO 10993-5:2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验
KS J ISO TS 20399-2:2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
KS J ISO TS 20399-3:2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南
KS J ISO 11290-2-2007(2012) 食品和动物饲料微生物学单核细胞增生李斯特菌检测和计数的水平法第2部分:计数法
KS J ISO 11290-1-2007(2012) 食品和动物饲料微生物学单核细胞增生李斯特菌检测和计数的水平方法第1部分:检测方法
KS J ISO 20391-2:2021 生物技术.细胞计数.第2部分:量化计数方法性能的实验设计和统计分析
KS I ISO 21427-2:2009 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.第2部分:使用细胞链V79型混合种群法
KS I ISO 21427-2:2014 水质 通过测量微核诱导评估生物毒性 第2部分:使用细胞链V79型混合种群法
KS J ISO 11290-1:2007 食品和动物饲料的微生物学.单核细胞增生性利斯特氏菌检测和计数的水平方法.第1部分:检测方法
KS J ISO 11290-2:2007 食品和动物饲料的微生物学.单核细胞增生性利斯特氏菌检测和计数的水平方法.第2部分:计数方法
国家药监局,关于细胞再生疗法的标准
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
VN-TCVN,关于细胞再生疗法的标准
TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
TCVN 7700-1-2007 食品和动物饲料的微生物学.单核细胞增生利斯特菌检测和计数的水平方法.第1部分:检测方法
TCVN 7700-2-2007 食品和动物饲料的微生物学.单核细胞增生利斯特菌检测和计数的水平方法.第2部分:技术方法
TH-TISI,关于细胞再生疗法的标准
TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
台湾地方标准,关于细胞再生疗法的标准
CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 -第五部分:体外细胞毒性试验
CNS 14393.5-2004 医疗器材生物性评估 -第五部分:实验室细胞毒性试验
ZA-SANS,关于细胞再生疗法的标准
SANS 10993-5:2003 医疗设备生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
SANS 11290-1:1996 食品和饲料添加剂的微生物.单核细胞增生李斯特氏菌的检测和计数.第1部分:检测方法
SANS 11290-2:1998 食品和饲料添加剂的微生物.单核细胞增生李斯特氏菌的检测和计数.第2部分:计数方法
美国国家标准学会,关于细胞再生疗法的标准
ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
法国标准化协会,关于细胞再生疗法的标准
NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性测试
NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
NF S99-505:1994 医疗装置生物学评定.第5部分:细胞毒性试验.玻璃试管法(欧洲标准30993-5)
NF C74-329:1990 医疗用电气设备.第2部分:用离心法的细胞分离和血浆监测器的特殊安全要求
NF X42-052:1989 生物工程.制定获自细胞培养物的单克隆抗体的工业生产的良好实用方法指南
NF V45-009:2023 加工鱼 熏鱼中低污染水平单核细胞增生李斯特氏菌的计数方法(包含计数法)
NF V08-055:1997 食物和动物饲料的微生物学.单核细胞增多性李司忒氏菌的检测.常规法
NF M60-527*NF EN ISO 17099:2018 放射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核(CBMN)测定法进行生物剂量测定的实验室的性能标准
NF M60-527:2015 辐射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核(CBMN)测定法进行生物剂量测定的实验室的性能标准
NF V08-028-2*NF EN ISO 11290-2:2017 食物链微生物学 单核细胞增生李斯特菌和李斯特菌属的检测和计数的水平方法 第2部分:枚举方法
NF V08-028-1*NF EN ISO 11290-1:2017 食物链微生物学 单核细胞增生李斯特菌和李斯特菌属的检测和计数的水平方法 第1部分:检测方法
NF EN ISO 11290-1:2017 食物链微生物学 - 单核细胞增生李斯特氏菌和李斯特菌属的检测和计数的水平方法。 - 第1部分:研究方法
NF EN ISO 11290-2:2017 食物链微生物学 - 单核细胞增生李斯特氏菌和李斯特菌属的检测和计数的水平方法。 - 第2部分:计数方法
德国标准化学会,关于细胞再生疗法的标准
DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
DIN ISO 13022:2014 含活性人体细胞的医疗产品. 风险管理的应用和生产实践要求(ISO 13022-2012)
DIN EN ISO 10993-5:2009 医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10
DIN EN ISO 17099:2020 辐射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核(CBMN)测定法进行生物剂量测定的实验室性能标准(ISO 17099:2014)
DIN EN ISO 11290-2:2005 食品和动物饲料的微生物学.单核细胞增生性利斯特氏菌检测和计数的水平方法.第2部分:计数方法
DIN EN ISO 11290-1:2005 食品和动物饲料的微生物学.单核细胞增生性利斯特氏菌检测和计数的水平方法.第1部分:检测方法
DIN EN ISO 11290-2:2017-09 食物链微生物学 单核细胞增生李斯特氏菌和李斯特菌属的检测和计数的水平方法 第2部分:计数方法
DIN EN ISO 11290-1:2017-09 食物链微生物学 单核细胞增生李斯特氏菌和李斯特菌属的检测和计数的水平方法 第1部分:检测方法
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