动物血清和卵黄作为生物制品的重要原料，广泛应用于疫苗生产、生物医药研发、诊断试剂制备及食品工业等领域。血清中富含蛋白质、抗体、生长因子等活性成分，而卵黄则含有高浓度的免疫球蛋白（IgY）、脂类及营养物质。为确保其安全性、有效性和质量稳定性，需通过严格的检测程序对关键指标进行控制。检测结果不仅影响下游产品的功效，还直接关系到人类和动物健康，尤其在生物制药中，任何污染或成分偏差都可能导致严重后果。因此，建立科学的检测体系成为行业质量管理的核心环节。
动物血清检测项目：
1. 蛋白质含量及纯度（总蛋白、白蛋白/球蛋白比值）
2. 抗体效价与特异性（如IgG、IgM等）
3. 微生物污染检测（细菌、真菌、支原体）
4. 内毒素水平（LAL法检测）
5. 病毒污染筛查（特定病原体PCR检测）
6. pH值及渗透压测定
卵黄检测项目：
1. IgY抗体效价与活性
2. 脂质含量及氧化稳定性（过氧化值、酸价）
3. 胆固醇与磷脂组成分析
4. 微生物负载量（需氧菌总数、大肠杆菌等）
5. 重金属残留（铅、砷、汞等）
6. 维生素及类胡萝卜素含量
1. 酶标仪（ELISA）：用于抗体效价、内毒素定量分析
2. 高效液相色谱仪（HPLC）：检测蛋白质纯度、维生素含量
3. 紫外分光光度计：快速测定总蛋白浓度
4. 微生物培养箱与PCR仪：微生物污染及病毒检测
5. 原子吸收光谱仪（AAS）：重金属残留分析
6. 旋转蒸发仪与索氏提取器：脂类成分分离纯化
血清检测方法：
- 凯氏定氮法/BCA法：总蛋白定量
- 凝胶电泳（SDS-PAGE）：蛋白质纯度分析
- 动态显色法鲎试剂（LAL）：内毒素检测
- 细胞培养法：支原体污染验证
- Western Blot：抗体特异性验证
卵黄检测方法：
- 间接ELISA：IgY抗体效价测定
- 索氏提取法：总脂质提取与定量
- 硫代巴比妥酸法（TBA）：脂质氧化程度检测
- 气相色谱-质谱联用（GC-MS）：脂肪酸组成分析
- 微生物快速检测片法：卫生指标筛查
1. 国际标准：
- ISO 10993-5: 生物材料体外细胞毒性检测
- USP<85>: 内毒素测试规范
2. 国家药典标准：
- 中国药典2020版三部：生物制品无菌检查法
- 欧洲药典EP10.0：血清制品微生物限度标准
3. 行业指南：
- 农业农村部《兽用生物制品生产用原材料质量标准》
- FDA Guidance for Industry: Viral Safety Evaluation
4. 食品相关标准：
- GB 4789.2-2016 食品微生物学检验
- AOAC 996.06: 胆固醇测定标准方法
