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牙根管长度测定仪检测

牙根管长度测定仪检测

发布时间:2025-05-13 06:52:53

中析研究所涉及专项的性能实验室,在牙根管长度测定仪检测服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

牙根管长度测定仪检测的重要性

牙根管长度测定仪是口腔诊疗中用于精准定位根管工作长度的核心设备,其检测性能直接关系到根管治疗的成功率与患者安全。随着现代牙科技术的发展,此类仪器的检测需求日益严格,需通过规范的检测项目、科学的方法和标准化流程确保其测量精度、稳定性和安全性。定期检测可避免因设备误差导致的根管欠填或超填问题,降低术后感染风险,同时为临床操作提供可靠的数据支持。

检测项目

牙根管长度测定仪的检测项目主要包括以下核心内容:
1. 长度测量精度:验证仪器对模拟根管长度的测量误差范围,通常要求误差≤0.5mm;
2. 重复性测试:在相同条件下多次测量同根管的长度一致性;
3. 稳定性检测:持续工作时间内的测量值波动范围评估;
4. 抗干扰能力:测试唾液、血液模拟液等对测量结果的影响;
5. 安全性能:包括电气安全(绝缘电阻、漏电流)和生物相容性检测。

检测方法

检测过程需采用标准化实验流程:
1. 模拟根管测试法:使用国际通用的标准模拟根管(如ISO标准根管模型),在不同长度(16-25mm)下进行测量对比;
2. 三维打印模型验证:通过高精度3D打印的解剖牙模检验复杂根管系统的检测能力;
3. 电子信号分析:采用示波器检测仪器输出信号的频率和振幅稳定性;
4. 临床对照试验:与X线片测量结果进行双盲对照,样本量需≥50例。

检测标准

主要依据国际及国内权威标准:
1. ISO 20795-1:2020 牙科设备性能测试规范;
2. YY/T 1603-2018 牙科根管长度测定仪行业标准;
3. IEC 60601-1 医用电气设备安全通用要求;
4. FDA 510(k) 口腔医疗器械性能指南;
5. 检测报告需包含不确定度分析,测量扩展不确定度应≤0.2mm(k=2)。

通过上述系统的检测流程,可全面评估牙根管长度测定仪的技术指标,确保其临床应用的可靠性与合规性。建议医疗机构每6个月进行一次周期性检测,并建立完整的设备质控档案。

检测资质
CMA认证

CMA认证

CNAS认证

CNAS认证

合作客户
长安大学
中科院
北京航空航天
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