全自动体外除颤器（Automated External Defibrillator, AED）作为急救设备中的核心工具，在心脏骤停患者的抢救中具有不可替代的作用。其通过电击恢复心脏正常节律的功能，直接关系到患者的生存率。然而，AED设备的性能稳定性、安全性和可靠性需要通过系统性检测来保障。随着医疗设备管理规范的不断完善，针对AED的定期检测已成为医疗机构、公共场所设备管理的重要环节，旨在确保设备在紧急情况下能够正常启动、精准分析心律并安全释放能量。
全自动体外除颤器的检测涵盖硬件性能、软件功能及安全合规性三大维度，主要包括以下核心项目：
1. 电气安全检测：包括绝缘电阻测试、漏电流检测、接地连续性验证等，确保设备在高压输出时无漏电风险，符合医疗电气设备安全标准。
2. 能量输出准确性：验证除颤能量是否与预设值一致（如120J、150J、200J等），波形参数（双相波/单相波）是否符合设计要求，直接影响除颤效果。
3. 自检功能验证：测试设备开机自检、电极片连接状态监测、电池电量预警等自动化功能是否正常，保证设备随时处于待命状态。
4. 环境适应性测试：模拟高低温、湿度、震动等极端环境，评估设备在复杂条件下的运行稳定性。
针对不同检测项目需采用专业设备与技术手段：
1. 电气安全测试：使用安规分析仪（如FLUKE 6500）进行绝缘电阻（500V DC下≥100MΩ）和接地电阻（≤0.1Ω）测量，漏电流需满足IEC 60601-1标准要求。
2. 能量输出校准：通过专用除颤器分析仪（如METRON QA-ES）连接模拟负载，测量实际释放能量与设定值的偏差（通常要求≤±15%）。
3. 软件功能验证：采用故障注入测试法，模拟电极片脱落、电池低压等异常场景，检查设备报警提示和故障处理逻辑。
4. 环境试验：依据GB/T 14710标准，在高低温试验箱中循环测试设备启动时间、显示清晰度等关键指标。
全球主要遵循以下标准体系：
1. 国际标准：IEC 60601-2-4（医用电气设备-心脏除颤器专用要求）、AHA/ERC发布的急救设备操作指南。
2. 国内标准：GB 9706.8（医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求）、YY 0885-2013（自动体外除颤器专用要求）。
3. 周期性检测要求：依据《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗机构需每6个月进行功能检测，每年开展全面性能校准，检测数据应保存至设备报废后5年。
通过严格执行检测流程与标准，可确保AED设备关键时刻的可靠运行，为抢救生命争取宝贵时间。
