早早孕检测试剂作为女性自主筛查妊娠的常用工具，通过检测尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）的浓度变化来判断是否怀孕。hCG由胚胎着床后胎盘滋养层细胞分泌，其浓度在受孕后7-10天开始显著上升。现代检测试剂灵敏度可达25mIU/ml以上，能够在预期月经来临前2-5天提供初步判断依据。准确率虽高达99%，但检测结果仍需结合临床检查综合确认。
使用早早孕检测试剂时需严格遵循以下步骤：1.采用晨尿样本（hCG浓度最高）；2.将试纸吸收端垂直浸入尿液至标记线，保持10秒；3.平置试纸等待5分钟判读结果。需注意：①超过10分钟的显色结果无效；②检测前避免大量饮水稀释尿液；③部分药物（如促排卵药）可能导致假阳性，需停药48小时后检测。
根据《体外诊断试剂注册管理办法》，早早孕试剂的性能需满足三大核心标准：1.灵敏度：应能检测到25mIU/ml的hCG浓度；2.特异性：与黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）交叉反应率需＜0.1%；3.精密度：批内差异CV值≤15%。正规产品需通过国家药品监督管理局（NMPA）的医疗器械认证，包装上应明确标注注册证编号及生产批号。
双线显色（包括浅色对照线）为阳性，仅对照线显色为阴性，无线显色或仅检测线显色则为无效结果。常见误差来源包括：异位妊娠导致的低hCG浓度、试剂过期失效、尿液污染等。建议隔日复测，若结果持续异常或伴有腹痛等症状，应立即进行血清hCG检测和超声检查。
