果糖胺（Fructosamine，FRUC）是血液中葡萄糖与蛋白质（主要为白蛋白）通过非酶糖基化反应形成的稳定化合物，其浓度可反映患者过去2-3周内的平均血糖水平。与糖化血红蛋白（HbA1c）相比，果糖胺检测在糖尿病患者的短期血糖监测、妊娠期血糖控制评估以及血红蛋白变异患者的病情管理中具有独特的临床价值。随着糖尿病患病率的持续攀升，果糖胺检测试剂（盒）已成为临床实验室的重要工具，特别是在需要快速调整治疗方案或评估近期血糖波动的情况下，其检测结果可为临床决策提供重要依据。
果糖胺检测试剂盒主要用于定量测定人血清或血浆中的果糖胺浓度，核心检测项目包括：
1. 总果糖胺含量测定：反映血液中所有糖化蛋白的总量
2. 糖化白蛋白比例计算：部分试剂盒可结合白蛋白浓度推算糖化白蛋白百分比
3. 短期血糖控制评估：特别适用于血红蛋白异常（如贫血、血红蛋白病）患者
检测适用于糖尿病初诊筛查、治疗方案调整后的效果跟踪，以及围手术期、孕妇等需要短期血糖监控的特殊人群。
目前临床常用的果糖胺检测方法主要基于以下三种技术原理：
1. 硝基四氮唑蓝（NBT）比色法：果糖胺在碱性条件下使NBT还原生成紫色甲臜，通过吸光度变化定量，操作简便但易受干扰
2. 酶法检测：利用果糖胺氧化酶特异性催化反应，通过过氧化物酶-色原系统显色，具有更高的特异性
3. 高效液相色谱法（HPLC）：可分离测定不同糖化蛋白组分，结果精确但设备要求高
近年来，胶乳增强免疫比浊法等新型检测技术也在逐步推广中，显著提高了检测的灵敏度和抗干扰能力。
果糖胺检测试剂盒需符合以下核心标准：
1. 国际标准：参照ISO 15189医学实验室质量和能力认可准则
2. 国内规范：执行《医疗机构临床实验室管理办法》和NMPA批准的试剂注册标准
3. 性能指标：
- 线性范围：通常要求覆盖100-800μmol/L
- 批内精密度：CV≤5%
- 回收率：95%-105%
- 与参考方法相关系数r≥0.975
质量控制需每日进行质控品检测，参与室间质评计划，并定期校准检测系统。检测结果报告需注明检测方法及参考区间（通常为205-285μmol/L）。
