盐酸氯苯胍（Robenidine Hydrochloride）是一种广泛应用于畜禽养殖中的抗球虫类药物，主要用于预防和治疗鸡、兔等动物的球虫病。然而，由于其可能通过食物链在动物源性食品中残留，长期摄入会对人体健康造成潜在风险（如耐药性增强、过敏反应等）。因此，建立科学、准确的盐酸氯苯胍检测方法并制定严格的限量标准，对保障食品安全、规范兽药使用及维护公共卫生安全具有重要意义。
盐酸氯苯胍的检测主要针对以下项目：
1. 残留量检测：在动物肌肉、肝脏、脂肪、蛋类及饲料中测定其残留浓度，确保符合国家或国际标准；
2. 纯度分析：检测原料药或制剂中主成分的含量及杂质水平；
3. 代谢物鉴定：追踪其在生物体内的转化产物，评估代谢安全性；
4. 稳定性测试：考察药物在不同储存条件下的降解情况。
目前主流的盐酸氯苯胍检测技术包括：
1. 高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱柱分离目标物，紫外检测器定量分析，具有灵敏度高（检测限可达0.01 mg/kg）、重复性好的特点；
2. 液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：结合色谱分离与质谱定性定量能力，适用于复杂基质（如饲料、内脏）中痕量残留检测，特异性更强；
3. 酶联免疫吸附法（ELISA）：基于抗原-抗体反应进行快速筛查，适用于大批量样本初检；
4. 薄层色谱法（TLC）：作为辅助手段用于初步定性分析，成本低但灵敏度较低。
各国对盐酸氯苯胍的残留限量（MRL）和检测方法均有明确规定：
1. 中国标准（GB）：依据《GB 31650-2019 食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》，规定鸡肌肉中残留限量为100 μg/kg，肝脏为200 μg/kg；
2. 国际食品法典（CAC）：推荐鸡可食用组织中MRL为100 μg/kg；
3. 欧盟法规（EU）：明确要求检测方法需满足2002/657/EC规定的验证标准，包括检测限、回收率（70-120%）和精密度（RSD≤20%）等参数；
4. 方法标准：参考《GB/T 22945-2008 动物源性食品中氯苯胍残留量的测定 高效液相色谱法》等规范性文件，确保检测流程标准化。
为确保检测结果准确可靠，需重点关注：
1. 样品前处理：采用乙腈或酸化乙腈提取目标物，通过固相萃取（SPE）净化去除干扰物；
2. 仪器参数优化：如HPLC流动相选择（甲醇-磷酸盐缓冲液梯度洗脱），检测波长设定（313 nm）；
3. 质控措施：添加空白对照、加标回收样及标准品校准曲线，确保方法有效性；
4. 数据判读：通过保留时间匹配、特征离子丰度比（LC-MS/MS）等指标进行双重验证。
