脑电图机(EEG)作为神经电生理检测的核心设备,广泛应用于癫痫、脑损伤、睡眠障碍等疾病的诊断与研究中。其通过记录大脑皮层电活动信号,为临床医学提供重要的生理数据支持。然而,设备性能的稳定性、信号采集的准确性以及抗干扰能力直接关系到诊断结果的可靠性。因此,定期对脑电图机进行系统性检测与校准,是确保医疗质量、降低误诊风险的关键环节。检测工作需覆盖硬件功能、软件分析、信号传输等多个维度,并严格遵循国际及行业标准,以满足临床需求和科研精度要求。
脑电图机的检测主要包括以下关键项目:
1. 灵敏度与增益检测:验证设备对微弱生物电信号的放大能力,确保各通道增益一致性,避免信号失真。
2. 频率响应与滤波性能:检测设备在不同频率范围内的响应特性,评估高通、低通及陷波滤波器的有效性,抑制工频干扰。
3. 噪声水平测试:测量本底噪声、共模抑制比(CMRR)等指标,确保设备在复杂电磁环境下的信噪比符合要求。
4. 时间常数与线性度:验证信号的时间衰减特性和输入输出线性关系,保证波形还原真实性。
5. 电极阻抗监测:检测电极与皮肤接触阻抗,防止因接触不良导致的信号衰减或伪差。
6. 同步性与采样率:多通道同步采集精度及采样频率需满足国际脑电图学会(IFSECN)标准。
检测过程需结合专用仪器与标准化流程:
1. 电信号模拟测试:使用标准信号发生器输入正弦波、方波等信号,通过比对输出波形分析增益误差和相位偏移。
2. 噪声检测:在屏蔽环境下短接输入端口,测量系统本底噪声峰峰值,通常要求≤3μVp-p。
3. 共模抑制比测试:向所有通道施加相同幅值共模信号,计算CMRR值(应≥110dB)。
4. 动态范围验证:通过阶梯递增信号测试设备最大不失真输入范围,覆盖典型脑电信号强度(5-300μV)。
5. 软件分析功能检测:使用标准测试数据集验证频谱分析、事件标记、伪迹识别等算法的准确性。
检测需遵循多项国际与国家标准:
1. IEC 60601-2-26:医用电气设备第2-26部分:脑电图机基本安全和性能专用要求。
2. GB 9706.26-2019:中国国家标准对脑电图机的安全与性能技术指标作出详细规定。
3. ANSI/AAMI EC13:美国国家标准协会制定的心脑电设备性能测试方法。
4. ISO 80601-2-26:针对脑电图机风险管理与临床评价的规范性要求。
检测周期建议每年至少进行一次全面计量检测,日常使用中需实施开机自检与每月性能验证,确保设备持续符合YY 9706.262-2023等最新行业标准。