糖化血红蛋白（HbA1c）是评估糖尿病患者长期血糖控制水平的金标准指标，其检测结果能客观反映过去2-3个月的平均血糖浓度。相较于空腹血糖和餐后血糖等瞬时指标，HbA1c检测具有更高的稳定性和临床指导价值。随着糖尿病患病率的持续攀升，糖化血红蛋白分析仪作为核心检测设备，其检测准确性、方法学标准化及质量控制体系已成为临床实验室关注的重点。目前该检测已在糖尿病诊断、疗效监测及并发症风险评估中发挥重要作用。
糖化血红蛋白检测的核心项目包括：总HbA1c百分比测定、血红蛋白变异体识别以及血红蛋白浓度检测。其中HbA1c百分比是WHO推荐的糖尿病诊断标准（≥6.5%）。先进分析仪还可同步检测HbA1c衍生物（如HbA1c1a、1b）以排除检测干扰。部分高端设备整合了糖化白蛋白检测功能，实现短期（2-3周）血糖波动监测。临床应用中需特别注意地中海贫血、溶血性贫血等血红蛋白病患者的检测结果修正。
现代糖化血红蛋白分析仪主要采用以下检测技术：
1. 高效液相色谱法（HPLC）：国际参考方法，基于电荷差异分离血红蛋白组分，检测精度达±0.1%，可识别异常血红蛋白，但仪器成本较高。
2. 免疫比浊法：基于抗原抗体反应原理，操作简便快捷（3分钟/样本），适用于急诊检测，但对血红蛋白变异体敏感度较低。
3. 酶法检测：通过特异性酶切反应测定糖化比例，抗干扰能力强，适合基层医疗机构使用，但校准周期较短。
糖化血红蛋白检测已建立国际标准化体系：
1. NGSP标准：美国国家糖化血红蛋白标准化计划认证体系，要求检测结果与DCCT研究参考方法偏差<6%
2. IFCC参考系统：国际临床化学联合会建立的mmol/mol计量标准，我国要求检测系统应同时标注两种单位
3. 中国行业标准：YY/T 1246-2021规定分析仪批内精密度CV≤2%，携带污染率≤1%，线性范围4-15%
实验室需定期参加CAP、CNAS等室间质评计划，确保检测结果国际互认。日常质控应包含3个浓度水平（低、中、高值）质控品，符合Westgard多规则质控要求。
