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微生物验证检测

本专题涉及微生物验证的标准有25条。

国际标准分类中,微生物验证涉及到医学科学和保健装置综合、消毒和灭菌、微生物学、质量。

在中国标准分类中,微生物验证涉及到、标准化、质量管理、公共医疗设备、动物检疫、兽医与疫病防治、环境卫生、水环境有毒害物质分析方法、医学。


国家卫生健康委员会,关于微生物验证的标准

WS/T 807-2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

国家市场监督管理总局,关于微生物验证的标准

RB/T 033-2020 微生物检测方法确认与验证指南

行业标准-农业,关于微生物验证的标准

343药典 四部-2020 9000 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

362药典 三部-2020 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

CNAS-CL03-A001-2019 能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明

882兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9201 兽药微生物检验替代方法验证指导原则

331药典 三部-2015 技术指南 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则 通则216

324药典 四部-2015 9000 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

1837药典 一部-2010 附录XVIII E 药品微生物检验替代方法验证指导原则

289药典 三部-2010 附录ⅩⅦ ⅩⅦB 药品微生物检验替代方法验证指导原则

2421药典 二部-2010 附录ⅩⅨ O 药品微生物检验替代方法验证指导原则

国际标准化组织,关于微生物验证的标准

ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

ISO 16140-6:2019 食品链的微生物学 - 方法验证 - 第6部分:验证微生物确认和打字的替代(专有)方法的协议

,关于微生物验证的标准

SANS 13843-2004 水质.微生物法验证指南

国家食品药品监督管理局,关于微生物验证的标准

YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物验证方法

四川省标准,关于微生物验证的标准

DB51/T 2166-2016 微生物检测领域培养基和试剂验证指南

英国标准学会,关于微生物验证的标准

DD ENV ISO/TR 13843:2001 水质.微生物法验证指南

BS EN 1174-3-1997 医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.微生物技术正确性的验证方法指南

欧洲标准化委员会,关于微生物验证的标准

ENV EN ISO 13843:2001 水的质量.对微生物方法验证的指导

EN ISO 11737-2:2000 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验 ISO 11737-2-1998

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

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精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

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高低温交变试验箱 TEMP

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