本专题涉及微生物验证的标准有25条。
国际标准分类中,微生物验证涉及到医学科学和保健装置综合、消毒和灭菌、微生物学、质量。
在中国标准分类中,微生物验证涉及到、标准化、质量管理、公共医疗设备、动物检疫、兽医与疫病防治、环境卫生、水环境有毒害物质分析方法、医学。
国家卫生健康委员会,关于微生物验证的标准
WS/T 807-2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
国家市场监督管理总局,关于微生物验证的标准
RB/T 033-2020 微生物检测方法确认与验证指南
行业标准-农业,关于微生物验证的标准
343药典 四部-2020 9000 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则
362药典 三部-2020 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则
CNAS-CL03-A001-2019 能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明
882兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9201 兽药微生物检验替代方法验证指导原则
331药典 三部-2015 技术指南 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则 通则216
324药典 四部-2015 9000 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则
1837药典 一部-2010 附录XVIII E 药品微生物检验替代方法验证指导原则
289药典 三部-2010 附录ⅩⅦ ⅩⅦB 药品微生物检验替代方法验证指导原则
2421药典 二部-2010 附录ⅩⅨ O 药品微生物检验替代方法验证指导原则
国际标准化组织,关于微生物验证的标准
ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测
ISO 16140-6:2019 食品链的微生物学 - 方法验证 - 第6部分:验证微生物确认和打字的替代(专有)方法的协议
,关于微生物验证的标准
SANS 13843-2004 水质.微生物法验证指南
国家食品药品监督管理局,关于微生物验证的标准
YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物验证方法
四川省标准,关于微生物验证的标准
DB51/T 2166-2016 微生物检测领域培养基和试剂验证指南
英国标准学会,关于微生物验证的标准
DD ENV ISO/TR 13843:2001 水质.微生物法验证指南
BS EN 1174-3-1997 医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.微生物技术正确性的验证方法指南
欧洲标准化委员会,关于微生物验证的标准
ENV EN ISO 13843:2001 水的质量.对微生物方法验证的指导
EN ISO 11737-2:2000 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验 ISO 11737-2-1998





