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制药质量检测

本专题涉及制药 质量的标准有12条。

国际标准分类中,制药 质量涉及到质量、信息技术应用、杀虫剂和其他农用化工产品。

在中国标准分类中,制药 质量涉及到。


山西省标准,关于制药 质量的标准

DB14/T 2549-2022 制药企业质量控制 中药实验室管理规范

DB14/T 2547-2022 制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范

DB14/T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范

美国压缩气体协会,关于制药 质量的标准

CGA M-11-2014 符合制药 CGMP 质量体系方法的指南

CN-STDBOOK,关于制药 质量的标准

图书 3-9945 为父母制药 为亲人制药:扬子江药业质量风险管控模式

中国团体标准,关于制药 质量的标准

T/ZAII 019-2019 制药生产质量管控信息化集成规范

T/CCPIA 059-2020 农药制剂加工质量管理规范

CU-NC,关于制药 质量的标准

NC 26-144-1-1985 药物.“制霉菌素”阴道药片.质量规格

NC 26-160-1986 兽用药品.下奶浸制药液.一般质量规范

韩国科技标准局,关于制药 质量的标准

KS J 0017-2010(2021) 基于良好生产规范生物制药生产质量系统策略

KS J 0015-2010(2021) 基于目前良好生产规范生物制药生产质量手册

国际标准化组织,关于制药 质量的标准

ISO/TS 5044:2023 健康信息学 中药质量控制信息模型

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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