本专题涉及细胞定向疗法的标准有158条。
国际标准分类中，细胞定向疗法涉及到词汇、医学科学和保健装置综合、生物学、植物学、动物学、实验室医学、制药学、奶和奶制品、微生物学、医疗设备、食品试验和分析的一般方法、农业和林业、牙科、质量、食品工艺、泡沫材料、地质学、气象学、水文学、捕捞和水产养殖、分析化学、橡胶和塑料制品、塑料、水果、蔬菜及其制品、肉、肉制品和其他动物类食品、饲料、辐射防护、医院设备、橡胶和塑料用原料、与食品接触的物品与材料、有机化学、空气质量、水质。
在中国标准分类中，细胞定向疗法涉及到基础标准与通用方法、生物制品与血液制品、、医疗器械综合、动物检疫、兽医与疫病防治、卫生综合、基础学科综合、饲养动物、瓜果、蔬菜种植与产品、医疗设备通用要求、海洋学、医学、矫形外科、骨科器械、感光材料基础标准与通用方法、口腔科器械、设备与材料、食品卫生、医用光学仪器设备与内窥镜、手术室设备、体外循环、人工脏器、假体装置、环境条件与通用试验方法、畜禽饲料与添加剂、胶乳制品、一般有机化工原料、合成树脂、塑料基础标准与通用方法。
美国材料与试验协会，关于细胞定向疗法的标准
ASTM F3206-17 评估医疗器械细胞相容性的标准指南与提供的细胞疗法
ASTM F3368-19 细胞治疗和组织工程产品用细胞效价测定的标准指南
ASTM E2526-08 测定猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料的细胞毒性的标准试验方法
ASTM F3088-22 使用标准细胞离心法对材料/细胞相互作用进行定量研究
ASTM E2525-08 评定纳米粒子材料费对老鼠粒细胞巨噬细胞集落形成影响的标准试验方法
ASTM F2998-14 采用荧光显微法量化固定细胞扩散面积的指南
ASTM E2945-14 采用静态渗透细胞测定膜渗透性的标准试验方法
ASTM F3504-21 用无损方法定量3D支架中细胞增殖的标准实施规程
ASTM E2186-02 用彗星分析法测定真核细胞中DNA单线损伤的标准指南
ASTM E2186-02a 用彗星分析法测定真核细胞中DNA单线损伤的标准指南
ASTM E2186-02a(2010) 用彗星分析法测定真核细胞中DNA单线损伤的标准指南
ASTM E2945-14(2021) 使用静电渗透性细胞进行膜渗透性测定的标准测试方法
ASTM D5113-97(2011)e1 硬质细胞聚苯乙烯泡沫塑料上测定胶粘剂化学浸蚀的标准试验方法
英国标准学会，关于细胞定向疗法的标准
BS PAS 84:2012 细胞疗法和再生医学.术语表
BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验
BS EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)
20/30369896 DC BS ISO 23033 生物技术 分析方法 细胞治疗产品表征和测试的一般指南
BS ISO 19090:2018 组织工程医疗产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
BS ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
BS ISO 12243:2003+A1:2012 医用天然胶乳手套. 用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质
BS EN ISO 21427-2:2006 水质 微核诱导测定评估遗传毒性 第2部分：V79细胞系的混合种群法
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于细胞定向疗法的标准
GB/T 39729-2020 细胞纯度测定通用要求 流式细胞测定法
GB/T 39730-2020 细胞计数通用要求 流式细胞测定法
GB/T 38484-2020 植物激素类次生代谢产物的生物活性测定 细胞学评价法
中国团体标准，关于细胞定向疗法的标准
T/SBX 055-2022 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法
T/SHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求
T/CAB 0063-2020 Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性测定 分光光度法
T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
T/SBX 047-2021 人外周血白细胞中α-半乳糖苷酶活性的测定 酶标仪测定法
T/SBX 049-2021 人外周血白细胞中β-葡糖脑苷脂酶活性的测定 酶标仪测定法
T/SBX 048-2021 人外周血白细胞中α-L-艾杜糖苷酶活性的测定 酶标仪测定法
T/CSUS 31-2021 水质 水和废水雌激素活性的测定体外人源细胞报告基因试验法
行业标准-农业，关于细胞定向疗法的标准
1021药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
306药典 三部-2020 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法
337药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
NY/T 800-2004 生鲜牛乳中体细胞测定方法
262药典 四部-2015 3400 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法
255药典 四部-2020 3400 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法
327药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）
259药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩR 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）
247药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩF 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
238药典 三部-2010 附录Ⅸ ⅨQ 人红细胞抗体测定法
289药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
279药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）
274药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）
284药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法
2382药典 二部-2010 附录Ⅻ B 细胞色素C活力测定法
281药典 三部-2015 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法 通则118
298药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验） 通则129
308药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 通则135
NY/T 1388-2007 梨果肉中石细胞含量的测定 重量法
149药典 四部-2020 1200 生物活性测定法 1206 细胞色素C活力测定法
161药典 四部-2015 1200 生物活性测定法 1206 细胞色素C活力测定法
245药典 三部-2020 含量测定法 3124 人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法
297药典 三部-2020 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验
253药典 四部-2015 3400 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验
246药典 四部-2020 3400 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验
158兽药典 三部-2015 附录目次 生物活性效价测定法 3403 红细胞凝集试验法
218药典 四部-2015 3100 含量测定法 3124 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法
206药典 四部-2020 3100 含量测定法 3124 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法
336药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
165兽药典 三部-2015 附录目次 特定生物原材料动物 3504 细胞单层制备法
272药典 三部-2015 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验 通则114
159兽药典 三部-2015 附录目次 生物活性效价测定法 3404 红细胞凝集抑制试验法
226药典 三部-2015 含量测定法 3124 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法 通则62
194药典 三部-2010 附录Ⅵ ⅥU 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法
246药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩE 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
288药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
283药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法
338药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3527 牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
307药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 通则134
1020药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 A群链球菌等（短棒杆菌 卡介苗 铜绿假单胞菌 假单胞菌 红色诺卡菌细胞壁骨架 金葡素 重组人干扰素α1b 重组人干扰素α2a 重组人干扰素α2b 重组人干扰素β 重组人干扰素γ 重组人粒细胞刺激因子）
248药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩG 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
290药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
285药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法
309药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 通则136
326药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（E玫瑰花环形成抑制试验）
美国国家标准学会，关于细胞定向疗法的标准
ANSI/NCCLS H7-A 2-1996 微量红细胞压积法测定包细胞体积的程序
国家药监局，关于细胞定向疗法的标准
YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
RU-GOST R，关于细胞定向疗法的标准
GOST 23453-2014 奶. 体细胞的测定方法
GOST 23453-1990 牛奶.测定体细胞数量的方法
GOST R ISO 10993.5-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第5部分 细胞毒性试验：体外方法
GOST R 54077-2010 牛奶.通过粘度估计测定体细胞数量变化的方法
GOST R 51921-2002 食品.单核细胞增多性李斯特氏菌的探测和测定方法
GOST 13496.2-1991 饲料混合饲料和混合饲料原料 原始细胞组织的测定方法
行业标准-卫生，关于细胞定向疗法的标准
WS/T 342-2011 红细胞比容测定参考方法
WS 342-2011 红细胞比容测定参考方法
WS 343-2011 红细胞沉降率测定参考方法
国家卫生健康委员会，关于细胞定向疗法的标准
WST 342:2011 红细胞比容测定参考方法
WST 343:2011 红细胞沉降率测定参考方法
行业标准-医药，关于细胞定向疗法的标准
YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品.第13部分:细胞自动计数法
YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验
YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法:淋巴细胞增殖试验
国家食品药品监督管理局，关于细胞定向疗法的标准
YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
国家质检总局，关于细胞定向疗法的标准
GB/T 41895-2022 细胞中DNA病毒测定 MNP标记法
GB/T 14926.63-2001 实验动物 猴T淋巴细胞趋向性病毒1型检测方法
GB/T 41915-2022 纳米技术 MTS法测定纳米颗粒的细胞毒性
GB/T 38506-2020 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法
GB/T 30737-2014 海洋微微型光合浮游生物的测定 流式细胞测定法
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于细胞定向疗法的标准
WS/T 343-2011 红细胞沉降率测定参考方法
BE-NBN，关于细胞定向疗法的标准
NBN-EN 30993-5-1994 ?医疗器械的生物评定．第5部分：细胞毒性试验：试管内方法（ISO 10993：5：1992）
NBN T 40-102-1988 塑料．非细胞塑料相对密度和密度的测定方法
丹麦标准化协会，关于细胞定向疗法的标准
DS/EN 30993-5:1994 医疗器械的生物学评估．第5部分：细胞毒性试验．试管法
DS/ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
DS/EN 1186-4:2002 与食品接触的材料和制品 塑料 第4部分：通过细胞向橄榄油中整体迁移的试验方法
DS/EN 1186-5:2002 与食品接触的材料和制品 塑料 第5部分：通过细胞向水性食品模拟物中整体迁移的试验方法
欧洲标准化委员会，关于细胞定向疗法的标准
EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验
EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994
EN ISO 11290-2:2017 食品和动物饲料的微生物分析法.单核细胞增多性利斯特菌的计算和横向检测法.第2部分:计算方法
EN ISO 17099:2017 辐射防护. 使用生物剂量外周血淋巴细胞中的胞质分裂块微核 (CBMN) 测定法进行的实验室性能标准
EN 30993-5:1994 医疗器械的生物学评价 第5部分：细胞毒性试验：体外方法（ISO 10993-5 : 1992）ISO 10993-5:1992；由 EN ISO 10993-5:1999 取代
国际标准化组织，关于细胞定向疗法的标准
ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
ISO 19090:2018 组织工程医疗产品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中细胞迁移的测量方法
ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
ISO 1183-2:2019 塑料 - 确定非细胞塑料密度的方法 - 第2部分:密度梯度柱法
ISO/CD 17099 辐射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室性能标准
ISO 12243:2003 医用天然胶乳手套.用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质
ISO 17099:2014 辐射防护. 使用生物剂量外周血淋巴细胞中的胞质分裂块微核 (CBMN) 测定法进行的实验室性能标准
德国标准化学会，关于细胞定向疗法的标准
DIN 58932-6:2021-08 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第6部分：CD4阳性淋巴细胞浓度测定的参考方法
DIN 58935-1:1997 血液学.血液中红细胞沉降测定.第1部分:选定的方法
DIN 58932-3:2017-01 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红酶浓度测定的参考方法
DIN 58932-5:2007-10 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第5部分：血小板浓度测定的参考方法
DIN 58932-5:2007 血液学.血液中血细胞浓度的测定.第5部分:血小板浓度的测定用参考方法
DIN EN ISO 17099:2020 辐射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室性能标准（ISO 17099:2014）
法国标准化协会，关于细胞定向疗法的标准
NF S99-505:1994 医疗装置生物学评定.第5部分:细胞毒性试验.玻璃试管法(欧洲标准30993-5)
NF C74-329:1990 医疗用电气设备.第2部分:用离心法的细胞分离和血浆监测器的特殊安全要求
NF V18-122:2013 动物饲料.序列细胞壁的测定.中性、酸性洗涤剂和硫酸处理法
NF V18-122:1997 动物饲料.序列细胞壁的测定.中性、酸性洗涤剂和硫酸处理法
NF T20-813:1987 工业用轻烯烃.气相中氧分子的测定.带覆膜细胞的电化学方法
NF M60-527*NF EN ISO 17099:2018 放射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室的性能标准
NF M60-527:2015 辐射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室的性能标准
NF V08-028-1:1997 食品和动物饲料的微生物学.“李斯特防腐液 单核细胞减少症”的横向检查和计算法.第1部分:探测方法
行业标准-商品检验，关于细胞定向疗法的标准
SN/T 3824-2014 化妆品光毒性试验 联合红细胞测定法
澳大利亚标准协会，关于细胞定向疗法的标准
AS 2282.11:1999 柔性细胞聚亚安酯试验方法 弹力测定
AS 2282.14:1999 柔性细胞聚亚安酯试验方法 空气流的测定
RO-ASRO，关于细胞定向疗法的标准
STAS SR EN 30993-5-1996 医疗设备的生物学评价．第5部分：细胞毒性试验：在体外培养的方法
印度尼西亚标准，关于细胞定向疗法的标准
SNI 7822.1-2013 鲤鱼弹状病毒的鉴定 第1部分：细胞培养方法
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于细胞定向疗法的标准
GB/T 33249-2016 纳米技术 活细胞内金纳米棒含量测定 消光光谱法
GB/T 34777-2017 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法
未注明发布机构，关于细胞定向疗法的标准
YY 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
韩国科技标准局，关于细胞定向疗法的标准
KS M ISO 1183-2-2014(2019) 塑料 - 确定非细胞塑料密度的方法 - 第2部分:密度梯度柱法
KS M ISO 1183-1-2014(2019) 塑料 - 确定非细胞塑料密度的方法 - 第1部分:浸渍法 液体计数法和滴定法
KS M ISO 12243:2007 医用天然胶乳手套.用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质
KS M ISO 12243:2017 医用天然胶乳手套 用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质
立陶宛标准局，关于细胞定向疗法的标准
LST EN 1186-4-2002 与食品接触的材料和制品 塑料 第4部分：通过细胞向橄榄油中整体迁移的试验方法
LST EN 1186-5-2002 与食品接触的材料和制品 塑料 第5部分：通过细胞向水性食品模拟物中整体迁移的试验方法
PT-IPQ，关于细胞定向疗法的标准
NP 1848-1987 肉和其衍生品及其他肉类产品．测定挥发性氮含量（康威细胞法）
内蒙古自治区标准，关于细胞定向疗法的标准
DB15/T 2555-2022 原代奶牛乳腺上皮细胞分离培养及鉴定技术规程-乳汁分离法
德国机械工程师协会，关于细胞定向疗法的标准
VDI 4253 Blatt 4-2013 生物气溶胶和生物制剂 用 DAPI 染色后荧光分析法测定总细胞数
