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治疗注册检测

本专题涉及治疗 注册的标准有109条。

国际标准分类中,治疗 注册涉及到医学科学和保健装置综合、医疗设备、信息技术应用、生物学、植物学、动物学。

在中国标准分类中,治疗 注册涉及到、医疗器械综合、电子计算机应用、标准化、质量管理、文件格式、社会公共安全综合。


吉林省地方标准,关于治疗 注册的标准

DB22/T 3225-2021 临床臭氧注射治疗技术规范

行业标准-农业,关于治疗 注册的标准

162药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 人胰岛素注射液

127药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 人促红素注射液

126药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用人促红素

167药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 甘精胰岛素注射液

159药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 尼妥珠单抗注射液

128药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用人干扰素αlb

129药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 人干扰素αlb注射液

169药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 赖脯胰岛素注射液

170药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用人生长激素

131药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用人干扰素α2a

145药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类人白介素-2注射液

132药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 人干扰素α2a注射液

135药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 人干扰素α2b注射液

147药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用人白介素-11

134药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用人干扰素α2b

151药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组链激酶

152药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 尼妥珠单抗注射液

160药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 康柏西普眼用注射液

117药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 静注人免疫球蛋白(pH4)

172药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用A型肉毒毒素

146药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用人白介素-2( I )

107药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 静注人免疫球蛋白(pH4)

154药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用A型肉毒毒素

163药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 精蛋白人胰岛素注射液

153药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用鼠神经生长因子

171药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用鼠神经生长因子

144药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人白介素-2

143药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素γ

121药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人干扰素α2a注射液

124药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α2b

117药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素αlb

120药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α2a

125药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人干扰素α2b注射液

118药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人干扰素αlb 注射液

136药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人白介素-2

135药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素γ

139药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人白介素-11

137药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人白介素-2注射液

125药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组链激酶

118药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

148药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 人粒细胞刺激因子注射液

108药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

138药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人白介素-2( I )

127药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用A型肉毒毒素

86药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 静注人免疫球蛋白(pH4)

102药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α2b

103药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人干扰素α2b注射液

130药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α2b(酵母)

116药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人促红素注射液(CHO细胞)

115药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人促红素(CHO细胞)

123药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α2a(酵母)

140药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人白介素-11(酵母)

114药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人白介素-2

113药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素γ

115药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人白介素-2注射液

96药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人干扰素α1b注射液

95药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α1b

98药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α2a

99药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人干扰素α2a注射液

165药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)

164药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

111药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

101药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

141药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人粒细胞刺激因子注射液

116药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人白介素-2(I)

87药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

131药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)

132药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)

108药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α2b(酵母)

101药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α2a(酵母)

126药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗

93药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人促红素(CHO细胞)

94药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人促红素注射液(CHO细胞)

112药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

149药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子

102药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

117药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人粒细胞刺激因子注射液

110药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)

109药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)

142药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

118药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

1469药典 化学药和生物制品卷-2010 第二十二章 放射性药物 三、放射性核素治疗用放射性药物 碘[131I]美妥昔单抗注射液

696药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(三)胰岛素类似物 甘精胰岛素注射液

697药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物(三)胰岛素类似物 地特胰岛素注射液

上海市标准,关于治疗 注册的标准

DB31/T 1378-2022 第二类医疗器械注册服务规范

丹麦标准化协会,关于治疗 注册的标准

DS/ENV 12537-1:1997 医学信息学 医疗保健中用于 EDI 的信息对象的注册 第1部分:注册

DS/ENV 1068:1993 医疗信息.保健信息交流.代码方案注册

DS/EN 1867:1998 机器可读卡 医疗保健应用 发行者标识符的编号系统和注册程序

DS/ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项

DS/ISO/TS 23565:2021 生物技术“生物加工”用于制造治疗用细胞的设备系统的一般要求和注意事项

德国标准化学会,关于治疗 注册的标准

DIN V ENV 12537-1:1997 医疗信息技术.卫生领域电子数据交换信息项目注册.第1部分:注册人

US-CFR-file,关于治疗 注册的标准

CFR 21-1301.74-2014 食品和药物. 第1301部分:控制物质的注册制造商,分销商和药剂师. 第1301.74节:非执业医生的其他安全控制;麻醉治疗项目;混合麻醉治疗项目.

CFR 21-1301.72-2014 食品和药物. 第1301部分:控制物质的注册制造商,分销商和药剂师. 第1301.72节:非执业医师的物理安全控制;麻醉治疗项目;混合麻醉治疗项目;存储区.

CFR 11-104.22-2014 联邦选举. 第104部分:政治委员会和其他人员的报告(52 U.S.C. 30104). 第104.22节:说客/注册者和说客/注册人捆绑的披露(52 U.S.C. 30104(i)).

欧洲标准化委员会,关于治疗 注册的标准

DD ENV 1068-1993 医学信息学 医疗保健信息交换 编码方案的注册

中国团体标准,关于治疗 注册的标准

T/GDACM 0111-2022 中医技术操作规范 自血穴位注射治疗支气管哮喘

法国标准化协会,关于治疗 注册的标准

NF Z15-603:1998 机读卡 法国医疗卡发行商的编号系统和注册程序

NF S99-171:2006 医疗设备维护.医疗设备安全性、质量和维护注册的建立和管理模式及定义

英国标准学会,关于治疗 注册的标准

DD ENV 12537-2-1998 医疗信息学.保健电子数据交换用信息目标的注册.保健电子数据交换用信息目标的注册程序

DD ENV 12537-1:1998 医学信息学 医疗保健中用于 EDI 的信息对象的注册 寄存器

BS ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项

PD ISO/TS 23565:2021 生物技术 生物加工 用于制造治疗用细胞的设备系统的一般要求和注意事项

卫生健康委员会,关于治疗 注册的标准

WS/T 790.7-2021 区域卫生信息平台交互标准 第7部分:医疗卫生机构注册服务

WS/T 790.8-2021 区域卫生信息平台交互标准 第8部分:医疗卫生人员注册服务

立陶宛标准局,关于治疗 注册的标准

LST EN 1867-2001 机器可读卡 医疗保健应用 发行者标识符的编号系统和注册程序

ES-UNE,关于治疗 注册的标准

UNE-EN 1867:1997 机器可读卡 医疗保健应用 发行人标识符的编号系统和注册程序

国际标准化组织,关于治疗 注册的标准

ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项

ISO/TS 23565:2021 生物技术.生物处理.治疗用细胞制造用设备系统的一般要求和注意事项

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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