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研究动物检测

本专题涉及研究 动物的标准有39条。

国际标准分类中,研究 动物涉及到医疗设备、实验室医学、环境保护、生物学、植物学、动物学、医学科学和保健装置综合、制药学。

在中国标准分类中,研究 动物涉及到医疗器械综合、医疗设备通用要求、卫生综合、基础标准与通用方法。


法国标准化协会,关于研究 动物的标准

NF EN ISO 8689-2:2000 水质 河流生物分类 第2部分:大型底栖无脊椎动物研究生物质量数据报告指南

NF S99-501-16*NF EN ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评价 第16部分:降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计

NF S99-516:1997 医疗器材的生物评价.第16部分:降解产品和可滤清物的毒理动力学研究设计

国家药监局,关于研究 动物的标准

YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求

YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.,关于研究 动物的标准

ASHRAE DA-00-14-1-2000 使用静态微隔离器的动物研究设施通风设计

ASHRAE DA-00-14-2000 使用静态微隔离器的动物研究设施通风设计研讨会

ASHRAE DA-00-14-3-2000 使用 CFD 分析实验动物研究设施中的供气类型和排气位置

GB-REG,关于研究 动物的标准

REG 7 CFR PART 501-2012 内布拉斯加州克莱中心美国肉类动物研究中心的行为

国际标准化组织,关于研究 动物的标准

ISO/TR 22019:2019 纳米技术-用纳米材料进行毒物动力学研究的考虑

ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

RU-GOST R,关于研究 动物的标准

GOST 32645-2014 化学品试验OECD指南. 啮齿类动物神经中毒性研究

GOST ISO 10993-16-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第16部分.降解产物与可容出物的毒物动力学研究设计

GOST R 56698-2015 人体危害性化学品的试验方法. 对两代实验室动物的生殖毒性研究

英国标准学会,关于研究 动物的标准

BS EN ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评定.降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

BS EN ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评价 降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计

BS EN ISO 10993-16:1997 医疗器械的生物学评定.降解产品和可沥滤物的毒理动力学研究设计方法

行业标准-医药,关于研究 动物的标准

YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

CEN - European Committee for Standardization,关于研究 动物的标准

EN ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评定.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

EN ISO 10993-16:2009 医疗器械的生物学评定.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

未注明发布机构,关于研究 动物的标准

欧洲标准化委员会,关于研究 动物的标准

EN ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评定.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

韩国科技标准局,关于研究 动物的标准

KS P ISO 10993-16:2006 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

KS P ISO 10993-16:2017 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计

KS P ISO 10993-16:2021 医疗器械的生物学评价.第16部分:降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计

IX-EU/EC,关于研究 动物的标准

COM(2001) 703 FINAL-2001 针对有关统一各成员国有关用来做实验的动物和其他用于科学研究的动物的保护的法律条例和行政规定的第86/609/EEC号欧盟理事会指令进行修改的欧洲议会和欧盟理事会指令的提案2001/0277(COD)

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于研究 动物的标准

GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

国家质检总局,关于研究 动物的标准

GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分;降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

台湾地方标准,关于研究 动物的标准

CNS 14393-16-2006 医疗器材生物性评估- 第16部:降解产物与可溶出物毒性动力学之研究设计

KR-KS,关于研究 动物的标准

KS P ISO 10993-16-2017 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计

KS P ISO 10993-16-2021 医疗器械的生物学评价.第16部分:降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计

US-AAMI,关于研究 动物的标准

ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计

VN-TCVN,关于研究 动物的标准

TCVN 7391-16-2007 医疗器械生物学评价.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计

美国国家标准学会,关于研究 动物的标准

ANSI/AAMI/ISO 10993-16:1997 医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计

TH-TISI,关于研究 动物的标准

TIS 2395.16-2008 医疗器械生物学评价.第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

ES-UNE,关于研究 动物的标准

UNE-EN ISO 10993-16:2018 医疗器械的生物学评价 第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计

德国标准化学会,关于研究 动物的标准

DIN EN ISO 10993-16:2018-02 医疗器械的生物学评价-第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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