本专题涉及药物制剂的标准有39条。
国际标准分类中，药物制剂涉及到制药学、医疗设备。
在中国标准分类中，药物制剂涉及到医药综合、一般与显微外科器械。
，关于药物制剂的标准
KS P ISO 11418-5:2020 药物制剂的容器和配件 - 第5部分:滴管组件
KS P ISO 11418-7:2020 药物制剂的容器和配件 - 第7部分:用于液体剂型的玻璃管制螺杆瓶
KS P ISO 11418-2:2020 药物制剂的容器和配件 - 第2部分:用于糖浆的螺旋瓶玻璃瓶
KS P ISO 11418-4:2020 药物制剂的容器和附件 - 第4部分:平板玻璃瓶
KS P ISO 11418-1:2020 药物制剂的容器和配件 - 第1部分:滴瓶玻璃瓶
KS P ISO 11418-3:2020 药物制剂的容器和配件 - 第3部分:螺杆瓶玻璃瓶（Veral）用于固体和液体剂型
行业标准-农业，关于药物制剂的标准
326药典 四部-2020 9000 指导原则 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则
327药典 四部-2020 9000 指导原则 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
874兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则
311药典 四部-2015 9000 指导原则 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则
312药典 四部-2015 9000 指导原则 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
农业部公告第1868号 氟喹诺酮类制剂中非法添加乙酰甲喹、喹乙醇等化学药物检查方法
1188药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (二)疾病适用型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(3AA)
1189药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (二)疾病适用型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(6AA)
1180药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (一)平衡型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(18AA-I)
1186药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (一)平衡型氨基酸制剂 小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
1190药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (二)疾病适用型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(9AA)
1195药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (二)疾病适用型氨基酸制剂 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液
1182药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (一)平衡型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)18种氨基酸葡萄糖注射液(18AA-Ⅳ)
1184药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (一)平衡型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(安平10％)
2410药典 二部-2010 附录ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则
2409药典 二部-2010 附录ⅩⅨ B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
1185药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (一)平衡型氨基酸制剂 小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)
1193药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (二)疾病适用型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(18-B)
1187药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (二)疾病适用型氨基酸制剂 精氨酸
1192药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (二)疾病适用型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(15AA)
1179药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (一)平衡型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(18AA)
891药典 化学药和生物制品卷-2010 第十章 抗感染药物 第十四节 抗结核药 固定剂量复合抗结核药制剂
1183药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (一)平衡型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(18AA-V)
1191药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (二)疾病适用型氨基酸制剂 赖氨酸注射液
1181药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (一)平衡型氨基酸制剂 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
1194药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 一、氨基酸类 (二)疾病适用型氨基酸制剂 丙氨酰谷氨酰胺注射液
农业部630号公告-8-2006 兽用化学药物制剂研究基本技术指导原则
国际标准化组织，关于药物制剂的标准
ISO 11418-2:2016/Amd 1:2017 药物制剂容器和附件第2部分:糖浆用螺旋颈玻璃瓶修改件1
ISO 11418-3:2016/Amd 1:2017 药物制剂容器和附件第3部分:固体和液体剂型用螺旋颈玻璃瓶修改件1
德国标准化学会，关于药物制剂的标准
DIN EN ISO 22413:2013 药物制剂输送装置.试验方法和要求(ISO 22413-2010).德文版本EN ISO 22413-2013
英国标准学会，关于药物制剂的标准
BS EN ISO 22413:2013 药物制剂的转换装置.试验方法和要求
BS EN ISO 22413:2011 药物制剂的转换装置.要求和试验方法
欧洲标准化委员会，关于药物制剂的标准
EN ISO 22413:2013 药物制剂转移装置.要求和试验方法
