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遗传毒性检测

本专题涉及遗传 毒性的标准有61条。

国际标准分类中,遗传 毒性涉及到制药学、实验室医学、危险品防护、医疗设备、环境保护、水质、土质、土壤学、谷物、豆类及其制品、医学科学和保健装置综合、牙科。

在中国标准分类中,遗传 毒性涉及到标准化、质量管理、医疗器械综合、标志、包装、运输、贮存综合、大气环境有毒害物质分析方法、医疗设备通用要求、固体废弃物、土壤及其他环境要素采样方法、土壤环境质量分析方法、水环境有毒害物质分析方法、其他专科器械。


国家质检总局,关于遗传 毒性的标准

GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南

GB/T 27831-2011 化学品.遗传毒性.酿酒酵母菌基因突变试验方法

GB/T 27832-2011 化学品.遗传毒性.酿酒酵母菌有丝分裂重组试验方法

GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 15440-1995 环境中有机污染物遗传毒性检测的样品前处理规范

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于遗传 毒性的标准

GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

国家药监局,关于遗传 毒性的标准

YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验

YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

,关于遗传 毒性的标准

NEN-ISO 10993-3:1994 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌力和生殖毒性试验(ISO 10993-3-1992)

国际标准化组织,关于遗传 毒性的标准

ISO/TR 10993-33:2015 医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验

ISO 29200:2013 土质.高等植物遗传毒性效应的评估.蚕豆(Vicia faba)微核试验

ISO 16240:2005 水质.水和污水的遗传毒性测定.沙门氏菌/微粒体试验(Ames试验)

ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验

ISO 13829:2000 水质 用UMU试验法测定水和废水的遗传毒性

ISO 10993-3:1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

德国标准化学会,关于遗传 毒性的标准

DIN EN ISO 10993-3:2015 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014

DIN ISO 29200:2014 土质. 高等植物遗传毒性效应的评估. 蚕豆微核试验(ISO 29200-2013)

DIN EN ISO 21427-2:2009 水质.通过微核诱变测量进行遗传毒性评估.第2部分:利用V79细胞系的混合种群法(ISO 21427-2:2006),英文版本DIN EN ISO 21427-2:2009-08

DIN 38415-4-1999 德国对水、废水和污泥的标准检验法.亚门动物试验方法(T组).第4部分:用沙门氏菌微粒体试验(Ames试验)(T4)测定潜在遗传毒性

法国标准化协会,关于遗传 毒性的标准

NF S99-501-3-2014 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

NF X31-327-2013 土质.高等植物遗传毒性效应的评估.蚕豆(Vicia faba)微核试验

NF S99-501-3-2009 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

NF T90-335-2-2009 水质.用微核诱导测量法评估遗传毒性.第2部分:使用V79细胞株的混合种群法

NF T90-327-2004 土壤质量.高等植物遗传毒性影响的评估.蚕豆的小核试验

NF T90-325-2000 水质.两栖动物幼虫(爪蟾属幼虫,有肋螈属waltl)遗传毒性的评价

NF S99-503-1994 医疗器材的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

NF T90-325-1992 水分析.通过两栖类幼虫(WALT有肋螈属)评定遗传毒性

英国标准学会,关于遗传 毒性的标准

BS EN ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

BS EN ISO 21427-2:2009 水质.微核诱导测定评估遗传毒性.第2部分:V79细胞系的混合种群法

欧洲标准化委员会,关于遗传 毒性的标准

EN ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)

EN ISO 21427-2:2009 水质.通过微核诱变测量进行遗传毒性评估.第2部分:利用V79细胞系的混合种群法

EN ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物评定.遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验;代替EN 30993-3-1999;ISO 10993-3-2003

行业标准-医药,关于遗传 毒性的标准

YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验

YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验

YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验

韩国标准,关于遗传 毒性的标准

KS P ISO 10993-3:2007 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

KS I ISO 16240:2006 水质.水和污水的遗传毒性测定.沙门氏菌/微粒体试验(Ames试验)

KS I ISO 13829:2006 水质.用umu试验法测定水和废水的遗传毒性

加拿大标准协会,关于遗传 毒性的标准

CSA ISO 10993.3-97-CAN/CSA:1997 医疗器械生物学评估-第3部分:毒性,遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.第1版.ISO 10993-3:1992

CSA ISO-10993.3-97-CAN/CSA:1997 医疗器械生物学评估-第3部分:毒性,遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.第1版

丹麦标准化协会,关于遗传 毒性的标准

DS/EN 30993-3-1994 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

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气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

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观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

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