本专题涉及心脏起搏器的标准有112条。
国际标准分类中，心脏起搏器涉及到医疗设备、医院设备、辐射防护、辐射测量、电磁兼容性(EMC)、残障人员用设备。
在中国标准分类中，心脏起搏器涉及到矫形外科、骨科器械、医用电子仪器设备、医疗器械、电离辐射计量、体外循环、人工脏器、假体装置、工业物理因素危害控制、一般与显微外科器械、手术室设备、标准化、质量管理、其他专科器械、低压电器综合、医疗器械综合。
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于心脏起搏器的标准
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
国家药监局，关于心脏起搏器的标准
YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
，关于心脏起搏器的标准
JUS N.S5.710-1990 外科植入物．可植入心脏起搏器
美国国家标准学会，关于心脏起搏器的标准
ANSI/PC76-2021 主动植入式医疗设备心脏起搏器和ICD患者暴露于磁共振成像的安全要求和测试协议
ANSI/AAMI/ISO 5841-3:2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)
ANSI/AAMI/ISO 14117:2012 主动可植入医疗器械.电磁兼容性.移植心脏起搏器,可植入心律转变器和心脏再同步治疗设备的EMC测试协议
国际标准化组织，关于心脏起搏器的标准
IEC 60601-2-31:2020 医用电气设备 第2-31部分:内部电源的外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 14708-2:2019 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器
ISO 14117:2019 活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置
ISO 5841-2:2014 外科植入物.心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器或导线的临床性能报告
ISO 5841-2-2014 手术植入物 - 心脏起搏器 - 第2部分:报告脉冲发生器或引线人群的临床表现
ISO 5841-3-2013 外科植入物——心脏起搏器第3部分:植入式起搏器用薄型连接器（IS-1）
ISO 5841-3:2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)
ISO 14708-2:2012 外科植入物.有源可植入医疗装置.第2部分:心脏起搏器
ISO 14117:2012 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入心律转复除颤器和心脏再同步治疗设备用电磁兼容性(EMC)测试协议
ISO 14708-2:2005 外科植入物.有源可植入医疗装置.第2部分:心脏起搏器
ISO 5841-3:2000/Cor 1:2003 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1).技术勘误1
ISO 5841-3-2000 外科植入物心脏起搏器第3部分:可植入起搏器用薄型连接器（IS-1）
ISO 5841-2-2000 外科植入物——心脏起搏器第2部分:脉冲发生器或导联人群临床表现的报告
ISO 5841-2:2000 外科植入物.心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器或导线的临床性能报告
ISO 5841-3:2000 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器
ISO 5841-3:1992 心脏起搏器.第3部分:可植入体内的起搏器用的薄断面连接体
ISO 5841-3-1992 心脏起搏器.第3部分:植入式起搏器用薄型连接器（IS-1）
ISO 5841-1-1989 心脏起搏器.第1部分:植入式起搏器
ISO 5841-1:1989 心脏起搏器 第1部分:可植入起搏器
ISO 5841-2-1986 外科植入物心脏起搏器第2部分:脉冲发生器群体临床性能的报告
ISO 5841-2:1986 外科植入物.心脏起搏器.第2部分:对脉搏发生器的居民临床实践报告
ISO 5841-1-1985 外科植入物心脏起搏器第1部分:可植入心室起搏器
ISO 5841-1:1985 外科植入物心脏起搏器第1部分:可植入心室起搏器
国际电工委员会，关于心脏起搏器的标准
IEC 60601-2-31:2020 RLV 医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31-2020 医疗电气设备 - 第2-31部分:具有内部电源的外部心脏起搏器的基本安全性和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31-2020 RLV 医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31:2008+AMD1:2011 CSV 医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31-2008+AMD1-2011 CSV 医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31 Edition 2.1:2011 医疗电气设备.第2-31部分:带有内部能源的体外心脏起搏器基本安全性和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31-2008/AMD1-2011 修改件1.医用电气设备.第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31:2008/AMD1:2011 修改件1.医用电气设备.第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31 AMD 1:2011 医用电气设备.第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器基本安全性和必要性能的详细要求
IEC 60601-2-31-2008 医疗电气设备 - 第2-31部分:具有内部电源的外部心脏起搏器的基本安全性和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31:2008 医用电气设备.第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求 修改1
IEC 60601-2-31:1994 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求
国家食品药品监督管理局，关于心脏起搏器的标准
YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
英国标准学会，关于心脏起搏器的标准
BS EN 50527-2-1-2016 工作轴承有源植入性医疗器械的电磁场辐射暴露的评定规程.对佩戴心脏起搏器工作者的具体评估
BS ISO 5841-2:2014 外科植入物.心脏起搏器.对使用脉冲发生器或导线的人群的临床使用报告
BS ISO 14117:2013 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入复律除颤器和心脏再同步治疗器械用EMC试验协议
BS EN 50527-2-1-2011 工作轴承有源植入性医疗器械的电磁场辐射暴露的评定规程.对佩戴心脏起搏器工作者的具体评估
BS EN 60601-2-31-2008 医用电气设备.第2-31部分:利用内部电源的外部心脏起搏器基本安全性和必要性能的详细要求
BS EN 60601-2-31-2008+A1-2011 医疗用电器设备.有内部电源的外部心脏起搏器的基本安全和性能的特定要求
BS EN 45502-2-2-2008 有源可植入医疗器件.用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件的特殊要求(心脏起搏器)
BS EN 45502-2-1-2004 活性可植入医疗设备.用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件的详细要求(心脏起搏器)
BS ISO 5841-2:2000 外科植入物.心脏起搏器.对使用脉冲发生器或导线的人群的临床使用报告
BS ISO 5841-2:2001 外科植入物.心脏起搏器.对使用脉冲发生器或导线的人群的临床使用报告
BS 6902-1 Supplement No. 1-1996 心脏起搏器.第1部分:可移植心脏起搏器规范.电磁兼容性.补充件1
BS EN 50077-1993 心脏起搏器.第3部分:可植入式起搏器用薄断面连接器
BS 6902-2-1987 心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器的总体临床性能报告方法
行业标准-医药，关于心脏起搏器的标准
YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器
YY/T 0492-2004 值入式心脏起搏器电极导管
韩国科技标准局，关于心脏起搏器的标准
KS P ISO 5841-3:2012 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用低截面连接器[IS.1]
KS P ISO 5841-2:2012 心脏起搏器.第2部分:可植入起搏器的临床报告
KS P ISO 14708-2:2008 外科植入物.有源可植入医疗装置.第2部分:心脏起搏器
KS C IEC 60601-2-31:2008 医用电气设备.第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全性和基本性能的特殊要求
KS C 6122-1991 体外式心脏起搏器
德国标准化学会，关于心脏起搏器的标准
DIN EN 50527-2-1-2012 工作轴承有源植入性医疗器械的电磁场辐射暴露评定规程.第2-1部分:与心脏起搏器一起工作的人员用具体评定.德文版本EN 50527-2-1-2011
DIN EN 45502-2-2 Berichtigung 1-2009 有源可植入的医疗装置.第2-2部分:用于治疗快速性心率失常的有源可植入医疗器件的详细要求(包括可植入心脏起搏器).德文版本EN 45502-2-2-2008,DIN EN 45502-2-2的勘误表(VDE 0750-10-2)-2008-10.德文版本CENELEC-Cor.-2009 至EN 45502-2-2-2008
DIN EN 45502-2-2-2008 有源可植入的医疗装置.第2-2部分:用于治疗缓慢性心率失常的有源可植入医疗装置(包括可植入心脏起搏器)的特殊要求
DIN EN 45502-2-1-2004 活性可植入的医疗装置.第2-1部分:用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗装置(心脏起搏器)的特殊要求
DIN EN 50077-1994 可植入式心脏起搏器用小截面接插件; 德文版本 EN 50077:1993
法国标准化协会，关于心脏起搏器的标准
NF C74-308/A1-2012 医疗电气设备 - 第2-31部分: 带有内部电源的体外式心脏起搏器基本安全和主要性能的特殊要求.
NF C99-130-2-1-2011 带有活性可植入医疗器械的工人受电磁场影响的评估规程.第2-1部分:对装有心脏起搏器的工人的具体评估.
NF C74-308-2008 医疗电气设备.第2-31部分:带内电源的外部心脏起搏器基本安全和重要性能的特殊要求
NF C74-308/A1-2006 医用电气设备.第2-31部分:带内电源的体外心脏起搏器的安全专用要求
NF C74-308-1995 医疗用电气设备.第2部分:装有内电源的外部心脏起搏器的安全特殊要求
NF C74-347-1993 低剖面连接器可植入式心脏起搏器
NF C74-346-1988 可植入式心脏起搏器的安全性
欧洲电工标准化委员会，关于心脏起搏器的标准
EN 50527-2-1-2011 带有活性可植入医疗器械的工人受电磁场影响的评估规程.第2-1部分:对装有心脏起搏器的工人的具体评估
EN 45502-2-1-2003 活性可植入医疗器件.第2-1部分:用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件的特殊要求(心脏起搏器);部分替代EN 50061-1988+A1-1995
EN 50077-1993 低型接头式可植入心脏起搏器(合并勘误表1993年11月)
EN 50061-1988 植入式心脏起搏器的安全性［:CENELEC EN 45502-2-2］
加拿大标准协会，关于心脏起搏器的标准
CSA C22.2 NO 60601-2-31-09-CAN/CSA-2009 医用电气设备.第2-31部分:内装电源的体外式心脏起搏器的基本安全性和基本性能的详细要求.第2版
CSA C22.2 NO 60601-2-4-04-2004 医疗电气设备-第2-4部分:植入人体的心脏起搏器安全的特殊要求.第2版
CSA ISO 5841-3-01-CAN/CSA:2001 外科植入物-心脏起搏器-第3部分:可植入体内的起搏器的低载面连接器[IS-1].第2版.ISO 5841-3:2000
CSA ISO 5841-2-CAN/CSA:2001 外科植入物-心脏起搏器-第2部分:使用脉搏发生器或导管的人的临床实践报告.第2版
CSA C22.2 NO 601.2.31-98 AMD 1-2001 医用电气设备.第2部分:内装电源的体外式心脏起搏器的安全性的详细要求.第1版
CSA C22.2 NO 601.2.31-98-1998 医疗电气设备-第2部分:具有内部功率源的外部心脏起搏器安全的特殊要求.第1版.更正1:2001.CEI 601-2-31:1994
日本工业标准调查会，关于心脏起搏器的标准
JIS T0601-2-31-2005 医用电气设备.第2-31部分:带内置电源的体外心脏起搏器安全专用要求
JIS T1356-1989 体外式心脏起搏器
欧洲标准化委员会，关于心脏起搏器的标准
EN 50061 prA1-1991 可移植心脏起搏器的安全.抗电磁干扰保护
prEN 50077-1-1991 心脏起搏器.起搏器引线.可植入起搏器用接头组件(IS-1).第1部分:安全和设计要求
行业标准-电子，关于心脏起搏器的标准
SJ/T 11046-1996 心脏起搏器用锂碘电池
