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外科设备检测

本专题涉及外科设备的标准有91条。

国际标准分类中,外科设备涉及到消毒和灭菌、医疗设备、防护设备、医院设备、词汇、地面服务和维修设备、橡胶和塑料制品、人口控制、避孕器具、质量、急救。

在中国标准分类中,外科设备涉及到眼科与耳鼻咽喉科手术器械、医用电子仪器设备、医用卫生用品、医用超声、激光、高频仪器设备、公共医疗设备、体外循环、人工脏器、假体装置、基础标准与通用方法、医用射线设备、医疗器械综合、医疗设备通用要求、矫形外科、骨科器械、一般与显微外科器械、手术室设备、医用和食品工业用橡胶制品。


,关于外科设备的标准

PS 237-1963 外科手术用器械和设备

国际电工委员会,关于外科设备的标准

IEC TR 61289-2019 高频外科设备和高频外科附件.操作和维护

IEC TR 61289-2019 RLV 高频外科设备和高频外科附件.操作和维护

IEC TR 61289:2019 RLV 高频外科设备和高频外科附件.操作和维护

IEC TR 61289:2019 高频外科设备和高频外科附件.操作和维护

IEC 60601-2-2 Corrigendum 1-2014 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能的详细要求.勘误表1

IEC TR 61289:2011 高频外科设备-操作和维护

IEC TR 61289-2011 高频外科设备-操作和维护

IEC 60601-2-2-2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能用专用要求

IEC/TR3 61289-2-1994 高频外科设备 第2部分:维护

IEC/TR3 61289-1-1994 高频外科设备 第1部分:操作

国际标准化组织,关于外科设备的标准

ISO 22610:2018 用于医疗器械 患者 临床工作人员和设备的外科手术用品 礼服和清洁空气服装 - 确定湿细菌穿透性的测试方法

ISO 11810:2015 激光和激光相关设备 - 外科手术盖和/或患者保护盖的激光电阻的测试方法和分类 - 主要点火 穿透 火焰蔓延和二次点火

ISO 14708-5:2010 外科植入物——有源植入式医疗设备第5部分:循环支持设备

ISO 15883-2:2006 清洗消毒器.第2部分:外科器械 麻醉设备 碗 碟 接收器 器具 玻璃器皿等采用热消毒的清洗消毒器的要求和试验

法国标准化协会,关于外科设备的标准

NF C74-395-2015 医疗用电气设备.第2-58部分:眼外科手术用镜头移动设备和玻璃体切除术设备基本性能和基本安全特殊要求

NF S97-165-2013 患者,医务人员和医疗设备用作为医疗用具的外科被单,长外衣及清洁气衣和设备.制造商,处理人员和产品,试验方法,性能要求和性能水平的通用要求

NF C74-365/A11-2012 医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科配件的基本安全性和必要性能的详细要求

NF C74-365-2009 医用电器设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件基本安全性和必要性能的详细要求

NF C74-395-2009 医疗用电气设备.第2-58部分:眼外科手术用镜头移动设备和玻璃体切除术设备基本性能和基本安全特殊要求

NF C74-365-2006 医疗电子设备.第2-2部分:高频外科设备安全性的特殊要求

NF S94-090-2005 外科设备.外科设备的辅助器械用材料.马氏体、淀积硬化、奥氏体和奥氏铁素体不锈钢

NF S94-469-2004 外科设备.词汇.形状和几何尺寸

NF S94-201-3-1999 非活动外科植入物.血管和心脏植入物的特殊要求.第3部分:血管内膜设备

NF S94-090-1997 医疗外科设备.骨外科辅助定位装置用材料.马氏体不锈钢、弥散硬化不锈钢、奥氏体不锈钢和奥氏铁素体不锈钢

NF S90-438-3-1994 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第3部分:热喷涂金属植入物

NF C74-365-1993 医疗用电气设备.第2部分:高频外科设备安全的特殊要求

NF S97-031-1993 医用外科设备.橡胶阴茎套

NF S90-438-1-1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第1部分:金属植入物

NF S90-438-2-1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第2部分:非金属植入物:陶瓷和高密度聚乙烯

NF S90-250-1990 医疗和外科设备.速率控制灌注泵,滴数泵和灌注加速泵.操作特性

NF S90-750-1989 外科医疗器械.材料、设备和外科植入物.分类、词汇和符号

NF S90-410-1988 外科医疗设备.外科植入物.接骨设备中与不对称螺纹和球形底座螺钉相一致的孔和槽几何图形

NF S90-223-1986 外科医药设备.输血器械.1000 ml 玻璃瓶

NF S90-311-1984 医疗和外科设备.担架及其支架规范

NF S90-463-1982 医用外科设备.外科医疗器械.剪刀.尺寸和试验

NF S90-536-1975 医疗和外科设备.假肢和连接件组件.支轴的连接件

NF S90-537-1975 医疗和外科设备.假肢和连接件组件.安装和调节的方法

NF S90-539-1975 医疗和外科设备.假肢和连接件组件.轻合金或塑料制下肢踝关节

NF S90-538-1975 医疗和外科设备.假肢和连接件组件.木制或塑料制下肢踝关节

韩国标准,关于外科设备的标准

KS P ISO 15883-2-2012 洗涤消毒器.第2部分:外科设备、麻醉设备、碗、碟、收集器、器皿、玻璃器具等进行热消毒的洗涤消毒器的要求和试验

KS C IEC 60601-2-2-2011 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能专用要求

KS C IEC 60601-2-2-2011 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能专用要求

KS C IEC 61289-2-2005 高频外科设备.第2部分:维护

KS C IEC 61289-1-2005 高频外科设备.第1部分:操作

KS C IEC 61289-1-2005 高频外科设备.第1部分:操作

美国材料与试验协会,关于外科设备的标准

ASTM F136-2011 外科植入设备(UNS R56401)用锻制钛6和铝4钒特低杂质合金的标准规格

ASTM F2809-2010 与内科外科材料和设备有关的标准术语

ASTM F136-2008e1 外科植入设备用锻制钛6和铝4钒特低杂质合金的标准规范(UNS R56401)

ASTM F560-2008 外科植入设备用非合金钽的标准规范(UNS R05200,UNS R05400)

ASTM F1472-2008e1 外科植入设备用锻制钛6铝4钒合金的标准规范(UNS R56400)

ASTM F2407-2006(2013)e1 康复设备中要求使用的外科医生长工作服的标准规范

ASTM F1295-2005 外科植入设备用锻制钛-6铝-7铌合金的标准规范

ASTM F136-2002a 外科植入设备用锻制钛-6和铝-4钒特低杂质合金的标准规范(UNS R56401)

ASTM F1472-2002a 外科植入设备用锻制钛-6铝-4钒合金的标准规范

ASTM F1472-2002 外科植入设备用锻制钛-6铝-4钒合金的标准规范

ASTM F136-2002 外科植入设备用锻制钛-6和铝-4钒特低杂质合金的标准规范(UNS R56401)

ASTM F75-2001 外科植入设备用钴28铬6钼铸件和铸造合金标准规范

ASTM F2062-2000(2011) 外科用设备中正方操作面操作互相联络标准规范

ASTM F560-1998 外科植入设备用非合金钽

ASTM F75-1998 外科植入设备用钴28铬6钼铸件和铸造合金标准规范

ASTM F1251-89(1995) 医疗和外科设备中聚合生物材料的标准术语

英国标准学会,关于外科设备的标准

BS EN 60601-2-2-2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科附件的基本安全性和必要性能的详细要求

BS EN 60601-2-2-2009+A11-2011 医用电气设备.高频外科设备和高频外科附件的基本安全性和必要性能的详细要求

BS EN 60601-2-2-2007 医用电气设备.高频外科设备安全特殊要求

BS EN 13795-3-2006 患者和医务人员用作为医疗用具的外科被单、长衣及无菌套装和设备.第3部分:性能要求和性能水平

BS EN ISO 22610-2007 病人和医务人员作为医疗用具的外科被单、长衣和无菌套装和设备.第3部分:性能要求和性能水平

BS ISO 15142-3-2003 外科植入物.金属骨髓腔内插钉系统.连接设备和扩孔钻直径测量

BS EN 13795-1-2002 用作医疗用品的病人、医护人员和设备用外科窗帘、工作服和空气清新器.生产者、加工者和产品的一般要求

BS EN 60601-2-2-2001 医用电气设备.安全性特殊要求.高频外科设备安全特殊要求.第2-2部分:高频外科设备安全特殊要求

欧洲电工标准化委员会,关于外科设备的标准

EN 60601-2-2-2009 医用电气设备.第2-2部分:高频手术设备和高频外科手术附件基本安全和主要性能的特殊要求

加拿大标准协会,关于外科设备的标准

CSA C22.2 NO 60601-2-2-09-CAN/CSA-2009 医疗电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科组件的基本安全和必要性能用详细要求

美国国家标准学会,关于外科设备的标准

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2-2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基础性能的特殊要求

德国标准化学会,关于外科设备的标准

DIN EN 60601-2-2-2007 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备的安全性特殊要求

DIN VDE 0753-1-1983 高频外科设备使用规则.指南

欧洲标准化委员会,关于外科设备的标准

EN 13795-3-2006 患者和医务人员用作为医疗用具的外科被单,长衣和无菌套装和设备.第3部分:性能要求和性能水平.包含修改件A1-2009

prEN 60601-2-2-1992 医用电气设备.第2部分:高频外科设备安全的特殊要求(IEC 601-2-2-91)

HD 395.2.2 S1-1985 医用电气设备.第2部分:高频外科设备安全的特殊要求

澳大利亚标准协会,关于外科设备的标准

AS/NZS 4187-2003 可重复使用的医疗和外科仪器及设备的清洁、消毒和杀菌以及卫生保健设施中相关环境的维护

日本工业标准调查会,关于外科设备的标准

JIS T1453-1998 高频外科手术设备

美国国防部标准化文件(含MIL标准),关于外科设备的标准

DOD A-A-51941 A-1993 外科配置设备

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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