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外科设备仪器检测

本专题涉及外科设备仪器的标准有211条。

国际标准分类中,外科设备仪器涉及到消毒和灭菌、航空器和航天器综合、医疗设备、地面服务和维修设备、信息技术应用、农业机械、工具和设备、词汇、残障人员用设备、牙科、实验室医学、钢铁产品、橡胶和塑料制品、人口控制、避孕器具、教育、道路车辆装置、电工和电子试验、质量、医药卫生技术、机器、装置、设备的特性和设计、核能工程、摩托车和机动自行车、急救、医院设备、机上设备和仪器、体积、质量、密度和粘度的测量、分析化学、开放系统互连(OSI)、无损检测、旋转电机、职业安全、工业卫生、制药学、瓶、小罐、瓮、声学和声学测量、电学、磁学、电和磁的测量、辐射防护、特种车辆、整流器、转换器、稳压电源。

在中国标准分类中,外科设备仪器涉及到医疗器械综合、其他专科器械、一般与显微外科器械、医疗设备通用要求、分类编码、农、林机械与设备综合、公共医疗设备、光学计量仪器、矫形外科、骨科器械、医用光学仪器设备与内窥镜、医用超声、激光、高频仪器设备、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、手术室设备、基础标准与通用方法、体外循环、人工脏器、假体装置、医用化验设备、医用和食品工业用橡胶制品、口腔科器械、设备与材料、教学专用仪器、、标准化、质量管理、医用电子仪器设备、基础标准和通用方法、核仪器与核探测器综合、实验室基础设备、其他橡胶制品、声学仪器与测震仪、电感器、变压器、其他日用品、妇幼卫生、计划生育技术、皮革加工机械、其他轻工机械、学校专用设备、技术管理、电源、电源装置、医用射线设备、信息处理技术综合。


澳大利亚标准协会,关于外科设备仪器的标准

AS/NZS 4187:2003 可重复使用的医疗和外科仪器及设备的清洁、消毒和杀菌以及卫生保健设施中相关环境的维护

AS/NZS 3200.2.2:1999 医用电气设备-安全性详细要求-高频外科仪器

AS/NZS 4613:2017 汽车设备 制动力测量仪器

法国标准化协会,关于外科设备仪器的标准

NF EN 1639:2009 牙科 牙科医疗设备 仪器

NF S90-460:1982 外科医疗设备 外科器械 止血钳 尺寸和试验

NF S90-463:1982 医用外科设备.外科医疗器械.剪刀.尺寸和试验

NF S90-325:1989 外科医疗设备.蒸汽消毒器具

NF S12-200:2000 眼科光学和仪器.弱视用光学设备

NF S90-750:1989 外科医疗器械.材料、设备和外科植入物.分类、词汇和符号

NF S12-161:2007 眼科设备.间接检眼仪

NF S12-160:2007 眼科设备.直接检眼仪

NF S90-251:1986 外科医疗设备 推力注射器 操作特性

NF S90-222:1986 外科医疗设备 输血器械 250 ml 玻璃瓶

NF S90-221:1986 外科医疗设备.输血器械.500 ml 玻璃瓶

NF S90-223:1986 外科医药设备.输血器械.1000 ml 玻璃瓶

NF S90-550:1986 外科医疗设备 外部乳房假体

NF S90-316:1987 外科医疗设备 手术台

NF S94-090:2005 外科设备.外科设备的辅助器械用材料.马氏体、淀积硬化、奥氏体和奥氏铁素体不锈钢

NF S90-201:1990 外科医疗设备.输血装置

NF S90-202:1990 外科医疗设备.输液装置

NF S90-304:1989 外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性

NF S90-240:1990 外科医疗设备.生物抽样用一次性器皿.真空器皿

NF S97-031:1993 医用外科设备.橡胶阴茎套

NF S90-408:1981 外科医疗设备.外科植入物.基于氧化铝的陶瓷材料

NF S12-135:2006 眼科设备.角膜外形测量系统

NF S12-135:2012 眼科设备.角膜外形测量系统

NF S12-135*NF EN ISO 19980:2021 眼科设备. 角膜外形测量系统

NF S94-469:2004 外科设备.词汇.形状和几何尺寸

NF S90-451:1981 外科医疗设备.切割器械.不锈钢.化学成分和硬度

NF S90-014:1981 外科医疗设备.可重复使用的胰岛素玻璃注射器

NF C74-365:2009 医用电器设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件基本安全性和必要性能的详细要求

NF S90-433*NF ISO 8319-2:1986 外科医疗设备 矫形外科用器械 传动连接件 第2部分:十字形和一字形螺丝起子

NF S90-416*NF ISO 5837-2:1987 外科医疗设备 外科植入物 髓内插钉术系统 第2部分:髓状销

NF S90-448:1990 外科医疗设备.外科植入物.髋关节假体.股骨棒体静态断裂试验

NF S90-701:1988 外科医疗器械.材料和医疗设备的生物兼容性.萃取法

NF S90-311:1984 医疗和外科设备.担架及其支架规范

NF S90-426:1988 外科医疗设备.外科植入物.不锈钢粗糙表面骨干板.尺寸和表面特性

NF S90-521:1973 外科医疗设备.假肢和假关节组件.挂钩

NF S90-045:1985 外科医疗设备.药用铝制瓶盖.验收检验

NF C74-365/A11:2012 医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科配件的基本安全性和必要性能的详细要求

NF S90-410:1988 外科医疗设备 外科植入物 接骨设备中与不对称螺纹和球形底座螺钉相一致的孔和槽几何图形

L70-113:1986 飞机设备 在圆柱形外壳中带有圆形刻度盘的机载仪器

NF S90-033:1986 外科医疗设备.可重复使用的橡胶避孕套

NF C74-365:1993 医疗用电气设备.第2部分:高频外科设备安全的特殊要求

NF S90-411:1988 外科医疗设备 外科植入物 不对称螺纹和球形底座的接骨用金属螺钉 尺寸

NF C74-365:2006 医疗电子设备.第2-2部分:高频外科设备安全性的特殊要求

美国国防部标准化文件(含MIL标准),关于外科设备仪器的标准

DOD A-A-51366-1986 外科抽气仪器

DOD A-A-53647-1988 电外科学仪器

DOD A-A-53837-1989 电外科学的仪器

DOD A-A-53790-1988 电外科学仪器测试

DOD A-A-51941 A-1993 外科配置设备

DOD A-A-53577-1988 电外科学仪器(便携式的电流)

PK-PSQCA,关于外科设备仪器的标准

PS 237-1963 外科手术用器械和设备

CZ-CSN,关于外科设备仪器的标准

CSN 85 5925-1984 医疗仪器.外科手术针

CSN 85 5925-1974 医疗仪器.外科手术针

CSN 85 5926-1984 医疗仪器.外科手术针.技术要求及试验方法

CSN ISO 7741:1994 外科用仪器.剪刀和剪力.一般要求和试验方法

CSN ON 04 4750-1964 铸造设备的自动射核仪器

未注明发布机构,关于外科设备仪器的标准

NF S90-463 医用外科设备.外科医疗器械.剪刀.尺寸和试验

国家质检总局,关于外科设备仪器的标准

GB/T 32847-2016 科技平台 大型科学仪器设备分类与代码

GB/T 2900.82-2008 电工术语 核仪器 仪器、系统、设备和探测器

GB/T 32704-2016 实验室仪器及设备安全规范 天平仪器

GB/T 20029-2005 仪器、设备用橡胶隔振垫

GB/T 32706-2016 实验室仪器和设备安全规范 噪声测量仪器

GB/T 26339-2010 眼科光学与设备 电子助视器

GB 21749-2008 教学仪器设备安全要求.玻璃仪器及连接部件

GB 5354-1985 毛皮机械设备及仪器术语

GB/Z 27427-2022 实验室仪器设备管理指南

GB/T 32705-2016 实验室仪器及设备安全规范 仪用电源

行业标准-农业,关于外科设备仪器的标准

NY/T 1959-2010 农业科学仪器设备分类与代码

日本工业标准调查会,关于外科设备仪器的标准

JIS T 1453:1998 高频外科手术设备

JIS C 1736-1:2009 计量设备用仪器变压器.第1部分:一般测量仪器

英国标准学会,关于外科设备仪器的标准

BS EN ISO 19980:2012 眼科仪器. 角膜外形素描系统

BS EN 1640:2009 牙科学.牙科用医疗器械.设备

BS EN 60601-2-2:2007 医用电气设备.高频外科设备安全特殊要求

BS EN 60601-2-2:2009+A11:2011 医用电气设备.高频外科设备和高频外科附件的基本安全性和必要性能的详细要求

BS EN 60601-2-2:2001 医用电气设备.安全性特殊要求.高频外科设备安全特殊要求.第2-2部分:高频外科设备安全特殊要求

BS EN 12011:1998 与无源外科植入物一起使用的仪器.一般要求

BS EN ISO 11143:2000 牙科设备.汞齐合金分离器

BS EN ISO 11143:2008 牙科设备.汞齐合金分离器

BS EN 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科附件的基本安全性和必要性能的详细要求

BS EN ISO 15004-1:2006 眼科设备.基本要求和试验方法.适用于所有眼棵仪器的总要求

20/30406131 DC BS EN ISO 15253 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学和电光设备

BS ISO 9714-1:2012 整形外科钻孔设备.钻头,龙头和沉头铣刀

BS EN ISO 8282:1997 牙科设备.汞和合金混合器与分配器

YU-JUS,关于外科设备仪器的标准

JUS N.S5.605-1985 高频外科设备的测试

US-FCR,关于外科设备仪器的标准

FCR 21 CFR PART 878-2015 一般和整形外科设备

FCR 21 CFR PART 878-2014 一般和整形外科设备

FCR 21 CFR PART 878-2013 一般和整形外科设备

FCR 21 CFR PART 876-2015 胃肠病学-泌尿外科设备

FCR 21 CFR PART 876-2013 胃肠病学-泌尿外科设备

FCR 21 CFR PART 876-2014 胃肠病学-泌尿外科设备

美国材料与试验协会,关于外科设备仪器的标准

ASTM F1089-02 外科仪器腐蚀的标准试验方法

ASTM F1089-10 外科仪器腐蚀的标准试验方法

ASTM F2809-10 与内科外科材料和设备有关的标准术语

ASTM F701-81(2002) 神经外科用植入物及仪器的保养及管理

ASTM F882-84(1996) 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

立陶宛标准局,关于外科设备仪器的标准

LST EN ISO 15798:2010 眼科植入物 眼科粘性外科设备(ISO 15798:2010)

LST EN 1640-2010 牙科 牙科医疗器械 设备

LST EN ISO 15253+AC:2002 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学设备(ISO 15253:2000)

LST EN ISO 15254:2009 眼科光学和仪器 用于增强低视力的电光设备(ISO 15254:2009)

LST EN ISO 15253:2021 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学和电光设备(ISO 15253:2021)

国际电工委员会,关于外科设备仪器的标准

IEC TR 61289:2019 高频外科设备和高频外科附件.操作和维护

IEC TR 61289:2019 RLV 高频外科设备和高频外科附件.操作和维护

IEC TR 61289:2011 高频外科设备-操作和维护

IEC TR3 61289-2:1994 高频外科设备 第2部分:维护

IEC TR3 61289-1:1994 高频外科设备 第1部分:操作

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 CSV 医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科附件的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能用专用要求

IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 修改件1.医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科附件的基本安全和基本性能的特殊要求

行业标准-航天,关于外科设备仪器的标准

QJ 2319-1992 弹(箭)上电子仪器设备外形尺寸系列

QJ 2347-1992 设备和仪器档案管理规定

行业标准-医药,关于外科设备仪器的标准

YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

YY 91054-1999 口腔科器械和设备名词术语.设备及器具

YY 91053-1999 口腔科器材和设备名词术语.口腔科器械

YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪

YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

YY/T 0083-1992 医疗仪器设备用产品铭牌

YY 0083-1992 医疗仪器设备用产品铭牌

丹麦标准化协会,关于外科设备仪器的标准

DS/EN 1640:2009 牙科 牙科医疗器械 设备

DS/EN ISO 15253/AC:2002 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学设备

DS/EN ISO 15253:2001 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学设备

DS/EN ISO 15254:2009 眼科光学和仪器 用于增强低视力的电光设备

DS/EN ISO 16061:2009 与无源外科植入物结合使用的仪器 一般要求

DS/EN ISO 15253:2021 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学和光电设备(ISO 15253:2021)

DS/EN ISO 8282:1997 牙科设备 汞和合金混合器和分配器

AENOR,关于外科设备仪器的标准

UNE-EN 1640:2010 牙科 牙科医疗器械 设备

UNE-EN ISO 15254:2010 眼科光学和仪器 用于增强低视力的电光设备(ISO 15254:2009)

UNE-EN ISO 15253:2001 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学设备(ISO 15253:2000)

UNE-IEC 60050-394:2009 国际电工词汇 第394部分:核仪器仪表 仪器、系统、设备和探测器

德国标准化学会,关于外科设备仪器的标准

DIN EN ISO 7153-1:2001 外科仪器.金属材料.第1部分:不锈钢

DIN 13988:2013 牙科. 植入床人工制备用仪器

DIN VDE 0753-1:1983 高频外科设备使用规则.指南

DIN EN ISO 15253:2022-05 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学和电光设备

DIN V 12900-3:2001 实验室数据通信.第3部分:实验室仪器的设备外形

DIN EN ISO 15253:2020 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学和电光设备(ISO/DIS 15253:2020)

DIN 45470:1979 语言数学设备和仪器.概念

行业标准-教育,关于外科设备仪器的标准

JY/T 0406-2010 高中理科教学仪器配备标准

JY/T 0386-2006 初中理科教学仪器配备标准

JY/T 0387-2006 初中科学教学仪器配备标准

JY/T 0388-2006 小学数学科学教学仪器配备标准

内蒙古自治区标准,关于外科设备仪器的标准

DB15/T 1247-2017 初中理科教学仪器配备标准

中国团体标准,关于外科设备仪器的标准

T/HEBQIA 81-2022 科学仪器设备共享线上数字化综合服务规范

T/CIS 03002.1-2020 科学仪器设备电气系统可靠性 强化试验方法

T/CIS 03001.1-2020 科学仪器设备可靠性 整机平均故障间隔时间验证方法

T/ZZB 1040-2019 仪器设备用轴流风扇

国家药监局,关于外科设备仪器的标准

YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪

韩国科技标准局,关于外科设备仪器的标准

KS C IEC 61289-2:2005 高频外科设备.第2部分:维护

KS C IEC 61289-1:2005 高频外科设备.第1部分:操作

KS C IEC 61289-1:2013 高频外科设备 第1部分:操作

KS C IEC 61289-2:2013 高频外科设备 第2部分:维护

KS C IEC 61289-2-2005(2010) 高频外科设备第2部分:维护

KS C IEC 61289-1-2005(2010) 高频外科设备第1部分:手术

KS P ISO 16061:2008 与无源外科植入物联合使用的仪器.一般要求.

KS P ISO 16061:2014 与无源外科植入物联合使用的仪器 一般要求

KS P ISO 11143:2018 牙科设备 - 汞合金分离器

KS W 0613-1976(2012) 空气仪器和仪表组参考的设备

KS P ISO 16061:2020 与非活性外科植入物联合使用的仪器 - 一般要求

KS C IEC 62303:2014 辐射防护仪器仪表—气载氚监测设备

KS P ISO 8282:2013 牙科设备.汞和合金混合器与分配器

KS C IEC 60601-2-2:2011 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能专用要求

国际标准化组织,关于外科设备仪器的标准

ISO 19980:2005 眼科设备.角膜外形测量系统

ISO 19980:2021 眼科设备.角膜外形测量系统

ISO 19980:2012 眼科设备.角膜外形测量系统

ISO 16061:2000 与非有源外科植入物相关的仪器.一般要求

ISO 16061:2021 与非有源外科植入物共同使用的仪器. 一般要求

ISO 11143:1999 牙科设备 汞齐合金分离器

ISO 14708-5:2020 外科植入物——有源植入式医疗设备第5部分:循环支持设备

ISO 8282:1994 牙科设备 汞及合金混合器和调和器

RU-GOST R,关于外科设备仪器的标准

GOST 4.485-1987 高频电动外科设备.指标项目

GOST R 56128-2014 医疗电气设备. 外科手术照明设备. 政府采购技术要求

GOST ISO 13402-2011 外科及牙科手持仪器.耐高压灭菌,腐蚀及热暴露的测定.试验方法

GOST R ISO 13402-2008 外科及牙科手持仪器.抗高压灭菌,腐蚀及热暴露的测定.测试方法

GOST R 50444-1992 医疗器械,仪器和设备.通用规范

GOST R ISO 8319-1-2006 整形外科设备.驱动器连接.第1部分:六角圆柱头螺钉共用键

欧洲标准化委员会,关于外科设备仪器的标准

EN 1640:2004 牙科学.牙科用医疗器械.设备

EN 1640:2009 牙科学.牙科用医疗器械.设备

EN 1640:1996 牙科学.牙科用医疗器械.设备

HD 395.2.2 S1-1985 医用电气设备.第2部分:高频外科设备安全的特殊要求

SE-SIS,关于外科设备仪器的标准

SIS SS IEC 601-2-2:1987 医疗电气设备.高频率外科手术设备安全细则

AT-ON,关于外科设备仪器的标准

ONORM EN 27740-1993 外科用仪器.带可卸刀片的解剖刀.装配尺寸

OENORM EN ISO 15253:2020 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学和电光设备(ISO/DIS 15253:2020)

ES-UNE,关于外科设备仪器的标准

UNE-EN ISO 15253:2021 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学和电光设备

行业标准-海洋,关于外科设备仪器的标准

HY/T 008-2022 海洋仪器设备术语

安徽省标准,关于外科设备仪器的标准

DB34/T 4103.1-2022 大型科学仪器设备管理单位在线服务平台 第1部分:建设规范

BE-NBN,关于外科设备仪器的标准

NBN C 74-202-1986 电疗仪器.第2部分:关于高频率电流的电外科仪器的特殊安全规定

NBN-EN 27740-1992 外科手术仪器.可分解波浪形手术刀,组合大小

NBN-EN 60601-2-2-1994 医用电气设备.第2部分:高频率外科设备安全的特殊要求

PT-IPQ,关于外科设备仪器的标准

NP EN 12011-2000 与无源外科植入物一起使用的仪器.一般要求

KR-KS,关于外科设备仪器的标准

KS P ISO 11143-2018 牙科设备 - 汞合金分离器

KS P ISO 16061-2020 与非活性外科植入物联合使用的仪器 - 一般要求

印度尼西亚标准,关于外科设备仪器的标准

SNI 09-3762-1995 摩托车的操作设备、计量仪器和警报仪器设计

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于外科设备仪器的标准

GB/T 38238-2019 无损检测仪器 红外线热成像 系统与设备 性能描述

美国国家消防协会,关于外科设备仪器的标准

NFPA FPH SECTION 7-18-2003 消防部门仪器和设备

机械工业部,关于外科设备仪器的标准

JB/T 7395.2-1994 电测量仪器仪表术语 电测量器具和设备

CH-SNV,关于外科设备仪器的标准

SN EN ISO 15253:2021 眼科光学和仪器 用于增强低视力的光学和电光设备(ISO 15253:2021)

加拿大标准协会,关于外科设备仪器的标准

CSA C22.2 No.60601-2-2-09-CAN/CSA-2009 医疗电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科组件的基本安全和必要性能用详细要求

VN-TCVN,关于外科设备仪器的标准

TCVN 6802-2001 整形外科钻孔设备.钻头,龙头和沉头铣刀

ES-AENOR,关于外科设备仪器的标准

UNE 20-613 Pt.2-2-1986 电疗设备.第2部分:高频外科医疗设备的安全性特殊要求

未注明发布机构,关于外科设备仪器的标准

NF S90-463 医用外科设备.外科医疗器械.剪刀.尺寸和试验

TH-TISI,关于外科设备仪器的标准

TIS 1982-2000 牙科设备.汞和合金混合器与分配器

HU-MSZT,关于外科设备仪器的标准

MSZ KGST 780-1977 电力仪器和设备表面电流

行业标准-轻工,关于外科设备仪器的标准

QB/T 1521-1992 制革机械设备及仪器术语

QB/T 1522-1992 制鞋机械设备及仪器术语

QB/T 1523-1992 毛皮机械设备及仪器术语

美国机动车工程师协会,关于外科设备仪器的标准

SAE J3043-2014 救护仪器安装设备或系统

行业标准-石油,关于外科设备仪器的标准

SY 6799-2010 石油仪器和石油电子设备

美国国家标准学会,关于外科设备仪器的标准

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基础性能的特殊要求

广东省标准,关于外科设备仪器的标准

DB44/T 2193-2019 大型科学仪器设施共享服务平台运行规范

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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