本专题涉及无菌 罐的标准有954条。
国际标准分类中，无菌 罐涉及到包装机械、生物学、植物学、动物学、医疗设备、包装材料和辅助物、消毒和灭菌、微生物学、农业和林业、奶和奶制品、质量、医院设备、医学科学和保健装置综合、词汇、兽医学、纸和纸板、橡胶和塑料制品、辐射测量、管道部件和管道、食品工业厂房和设备、术语学(原则和协调配合)、制药学、粒度分析、筛分、化工设备、石油和天然气工业设备、肉、肉制品和其他动物类食品、防护设备、水果、蔬菜及其制品、能源和热传导工程综合、牙科、流体存储装置、泵、罐、听、管、水质、紧固件、空气质量、信息学、出版、通风机、风扇、空调器、建筑物中的设施、技术产品文件、航空航天制造用材料。
在中国标准分类中，无菌 罐涉及到仓储设备、装卸机械、基础学科综合、一般与显微外科器械、包装材料与容器、公共医疗设备、食品卫生、包装工具、饲养动物、、、、、、、、、、、、、医疗器械综合、、、、、、畜牧、、、其他专科器械、、其他食品加工机械、医用卫生用品、、、普通诊察器械、电子光学与其他物理光学仪器、物理学与力学、医药综合、医用和食品工业用橡胶制品、手术室设备、、制药加工机械与设备、体外循环、人工脏器、假体装置、、、化工设备、理疗与中医仪器设备、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、中药材、瓜果、蔬菜种植与产品、肉类罐头、标志、包装、运输、贮存、胶乳制品、口腔科器械、设备与材料、中国药典及成册药品标准、制药、安全机械与设备综合、医学、管路附件、技术管理、卫生综合、基础标准与通用方法、基础标准与通用方法、其他轻工机械、粮食与油脂加工机械、矫形外科、骨科器械、罐头综合、钢管、铸铁管、环境保护设备、工业防尘防毒技术、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、水环境有毒害物质分析方法、化工机械与设备综合、标志、包装、运输、贮存、制剂用辅料与其他、大气环境有毒害物质分析方法、劳动防护用品、、核探测器、劳动安全技术综合。
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于无菌 罐的标准
GB/T 41124-2021 无菌吹灌旋一体机通用技术要求
GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
GB/T 18454-2019 液体食品无菌包装用复合袋
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于无菌 罐的标准
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
国家质检总局，关于无菌 罐的标准
GB 4789.26-2013 食品微生物学检验 商业无菌检验
GB/T 24571-2009 PET瓶无菌冷灌装生产线
GB/T 24570-2009 无菌袋成型灌装封口机
GB/T 18192-2008 液体食品无菌包装用纸基复合材料
GB/T 19973.2-2005 医用器械的灭菌 微生物学方法 第2部分;确认灭菌过程的无菌试验
GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验 罐头食品商业无菌的检验
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
GB 18454-2001 液体食品无菌包装用复合袋
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
GB/T 14926.41-2001 实验动物 无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法
GB 18192-2000 液体食品无菌包装用纸基复合材料
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，关于无菌 罐的标准
GB/T 18454-2001 液体食品无菌包装用复合袋
行业标准-农业，关于无菌 罐的标准
GB 4789.26-1994 食品卫生微生物学检验 罐头食品商业无菌的检验
266药典 三部-2020 微生物检查法 1105 非无菌产品微生物限度检査：微生物计数法
132药典 四部-2020 1100 生物检查法 1101 无菌检查法
134药典 四部-2020 1100 生物检查法 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
268药典 三部-2020 微生物检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准
265药典 三部-2020 微生物检查法 1101 无菌检查法
267药典 三部-2020 微生物检查法 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
135药典 四部-2020 1100 生物检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准
344药典 四部-2020 9000 指导原则 9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则
348药典 四部-2020 9000 指导原则 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则
133药典 四部-2020 1100 生物检查法 1105 非无菌产品微生物限度检査：微生物计数法
812兽药典 二部-2015 附录目次 1100 生物检查法 1101 无菌检查法
883兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9202 非无菌兽药微生物限度检查指导原则
849兽药典 二部-2015 附录目次 9000 指导原则 9021 非无菌产品微生物限度检查指导原则
850兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1107 非无菌兽药微生物限度标准
153兽药典 三部-2015 附录目次 微生物检查法 3306 无菌检验或纯粹检验法
849兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
887兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则
848兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
814兽药典 二部-2015 附录目次 1100 生物检查法 1103 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
847兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1101 无菌检查法
813兽药典 二部-2015 附录目次 1100 生物检查法 1102 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
815兽药典 二部-2015 附录目次 1100 生物检查法 1104 非无菌兽药微生物限度标准
325药典 四部-2015 9000 指导原则 9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则
148药典 四部-2015 1100 生物检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准
243药典 三部-2015 微生物检查法 1105 非无菌产品微生物限度检査：微生物计数法 通则80
145药典 四部-2015 1100 生物检查法 1101 无菌检查法
244药典 三部-2015 微生物检查法 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 通则85
245药典 三部-2015 微生物检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准 通则90
329药典 四部-2015 9000 指导原则 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则
242药典 三部-2015 微生物检查法 1101 无菌检查法 通则76
147药典 四部-2015 1100 生物检查法 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
146药典 四部-2015 1100 生物检查法 1105 非无菌产品微生物限度检査：微生物计数法
2377药典 二部-2010 附录Ⅺ H 无菌检查法
273药典 三部-2010 附录Ⅻ ⅫA 无菌检查法
1816药典 一部-2010 附录XIII B 无菌检查法
DB 12/046.93-2008 超高温无菌奶单位产量综合能耗 计算方法及限额
水产品质量安全检验手册 3.9.0.0-2005 第三章 水产品中微生物的检验 第九节 水产罐头食品商业无菌检验(GBT 4789.26-2003)
CAC/RCP 40-1993(En) 无菌加工和包装低酸食品卫生操作规范
CAC/RCP 40-1993(Ch) 无菌加工和包装低酸食品卫生操作规范
第1．1．7章OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册-第七版 通用标准-绪论-生物材料无菌和无污染检验
中国团体标准，关于无菌 罐的标准
T/TDSTIA 029-2022 乳及乳制品商业无菌检验 三磷酸腺苷生物荧光法
T/CAB 0205-2022 脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂
T/CI 077-2022 —次性使用无菌止血夹使用规范
T/SZBX 105-2022 一次性使用无菌针灸针
T/SHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求
T/CAB 0154-2022 液体食品无菌包装用可微波纸基复合材料
T/GXAS 327-2022 万代兰杂交授粉及无菌播种技术规程
T/SHMHZQ 043-2022 液体无菌软包装机
T/CPAPE 01-2022 采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求
T/CVMA 72-2021 犬股骨头无菌性坏死X线诊断
T/SDCA 025-2021 泰山品质 白底（无菌）液体包装纸板
T/ZZB 2575-2021 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
T/CLIMA 003-2021 PET瓶含气无菌吹灌旋一体机
T/CLIMA 002-2021 无菌吹灌旋一体机验收规范
T/CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法
T/CAMDI 056-2020 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范
T/ZZB 1885-2020 液体食品无菌包装用铝塑复合袋
T/CPF 0009-2020 无菌软包装复合膜
T/CQAP T/CQAP/3001-2020 湿热灭菌无菌产品参数放行要求
T/CAMDI 009.1-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法
T/CAMDI 036.1-2020 专用手动注射器 第1部分： 一次性使用眼科无菌注射器
T/CAMDI 009.10-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量
T/CSBME 013-2019 一次性使用无菌医用棉签
T/CSBME 011-2019 一次性使用无菌医用输液贴
T/CSBME 014-2019 一次性使用无菌医用棉球
T/CSBME 012-2019 一次性使用无菌医用纱布块
T/CSBME 014-2019 一次性使用无菌医用棉球
T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴
T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴
T/CSBME 013-2019 一次性使用无菌医用棉签
T/CSBME 012-2019 一次性使用无菌医用纱布块
T/CSBME 011-2019 一次性使用无菌医用输液贴
T/CSBME 015-2019 一次性使用无菌医用帽
T/CSBME 015-2019 一次性使用无菌医用帽
T/CALAS 71-2019 实验动物 无菌猪微生物学和 寄生虫学等级及监测
T/CALAS 72-2019 实验动物 无菌猪隔离器
T/ZZB 0693-2018 一次性使用无菌注射针
T/CAMDI 009-2018 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法
T/CAMDI 008-2016 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则
T/CAMDI 015-2018 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范
T/CQAP 3001-2020 湿热灭菌无菌产品参数放行要求
行业标准-医药，关于无菌 罐的标准
YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管
YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
YY/T 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求
YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器
YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第8部分：涂胶层重量的测定
YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分：冻干法
YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分：在线清洗技术
YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分：在线灭菌
YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工.第6部分：隔离器系统
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法)
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法.第1部分:加速老化试验指南
YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第l部分：最终灭菌医疗器械的要求
YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针
YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器.第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工.第2部分:过滤
YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工.第1部分:通用要求
YY/T 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管
YY/T 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管
YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:套针外周导管
YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
YY/T 0454-2003 无菌塑柄手术刀
YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第1部分:导引器械
YY/T 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞
YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第2部分:套针外周导管管塞
YY 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器
YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管.第4部分：球囊扩张导管
YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管.第3部分：中心静脉导管
YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管.第2部分：造影导管
YY 0293-1997 无菌手术刀片
YY/T 0567.2-2021 医疗产品的无菌加工.第2部分:过滤
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求
国际标准化组织，关于无菌 罐的标准
ISO/ASTM 51940-2022 无菌昆虫释放计划剂量测定指南
ISO/TS 16775-2021 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
ISO 13408-6-2021 卫生保健产品的无菌加工 - 第6部分:隔离器系统
ISO 13408-6:2021 卫生保健产品的无菌加工 - 第6部分:隔离器系统
ISO/TS 22456:2021 保健品灭菌微生物学方法生物制品和组织制品生物负荷测定和无菌试验指南
ISO 7886-3-2020 单次使用的无菌皮下注射器 - 第3部分:固定剂量免疫的自动停用注射器
ISO 7886-2-2020 无菌皮下注射器单次使用 - 第2部分:注射器用于动力驱动注射泵
ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测
ISO 11737-2-2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测
ISO 21882-2019 无菌包装 可装玻璃瓶
ISO 21881-2019 无菌包装 可装入玻璃管
ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019 血管内导管.无菌和一次性导管.第6部分:皮下植入端口.修改件1
ISO 10555-6-2015/Amd 1-2019 血管内导管.无菌和一次性导管.第6部分:皮下植入端口.修改件1
ISO 11607-1:2019 用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料 无菌屏障系统和包装系统的要求
ISO 7886-4-2018 单次使用的无菌皮下注射器 - 第4部分:具有再次使用预防功能的注射器
ISO 20698-2018 用于神经轴应用的导管系统 - 无菌和一次性导管及附件
ISO 11070:2014/Amd 1:2018 一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝.修改件1
ISO 20696:2018 无菌尿道导管一次性使用
ISO 11070-2014/Amd 1-2018 一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝.修改件1
ISO 20697:2018 一次性使用无菌引流导管和辅助装置
ISO 20697-2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置
ISO 20696-2018 一次性使用无菌导尿管
ISO 21501-4-2018 粒径分布测定.单粒子光干扰法.第4部分:无菌空间光散射尘埃粒子计数器
ISO 11070 AMD 1-2018 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝.修改件1
ISO 13408-2-2018 保健产品的无菌加工 - 第2部分:灭菌过滤
ISO 13408-2:2018 保健产品的无菌加工 - 第2部分:灭菌过滤
ISO/TS 19930:2017 关于以风险为基础的方法确保绝育的一次性医疗保健产品的无菌性方面的指南 该产品不能经受处理以达到10-6的无菌保证水平
ISO 10555-1-2013/Amd 1-2017 血管内导管.无菌和一次性导管.第1部分:一般要求.修改件1
ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 血管内导管.无菌和一次性导管.第1部分:一般要求.修改件1
ISO 10555-1 AMD 1-2017 血管内导管.一次性使用无菌导管.第1部分:通用要求.修改件1
ISO 7886-1:2017 无菌皮下注射器一次性使用 - 第1部分:注射器手动使用
ISO 7886-1-2017 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器
ISO 7886-1-2017 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器
ISO 18746:2016 中药 - 一次性无菌皮内针灸针
ISO 7864:2016 一次性使用无菌皮下注射针 - 要求和测试方法
ISO 7864-2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法
ISO 18746-2016 传统中医药. 一次性无菌针灸针
ISO 8537:2016 胰岛素用无菌一次性注射器 带或不带针头
ISO 8537-2016 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
ISO 10555-6:2015 血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第6部分:皮下植入口
ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 第7部分: 待灌装无菌子组装注射器用包装系统
ISO 10555-6-2015 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 第6部分: 皮下植入端口
ISO 11040-4-2015 预灌装注射器. 第4部分: 待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒
ISO 11070-2014 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝
ISO 11070:2014 无菌一次性使用血管内引导器 扩张器和导丝
ISO 11607-1-2006/Amd 1-2014 最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改1
ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014 最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改1
ISO 11607-2 AMD 1-2014 终端无菌医疗器械的包装. 第2部分: 成型, 密封和装配工艺的验证要求; 修改件1
ISO 11607-1 AMD 1-2014 终端无菌医疗器械的包装. 第1部分: 材料, 无菌屏障系统和包装系统要求; 修改件1
ISO/TS 16775-2014 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
ISO 17218:2014 无菌针灸针单用
ISO 17218-2014 一次性无菌针灸针
ISO 10282-2014 一次性无菌外科橡胶手套. 规范
ISO 10282:2014 一次性使用无菌橡胶外科手套——规范
ISO 10555-4-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第4部分:球囊扩张导管
ISO 10555-5-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第5部分:与针头相连的外部导管
ISO 10555-3-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第3部分:中央静脉导管
ISO 10555-3:2013 血管内导管——无菌和一次性导管第3部分:中心静脉导管
ISO 10555-1:2013 血管内导管——无菌和一次性导管第1部分:一般要求
ISO 10555-5:2013 血管内导管——无菌和一次性导管第5部分:针上外周导管
ISO 10555-4:2013 血管内导管——无菌和一次性导管第4部分:球囊扩张导管
ISO 10555-1-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第1部分:通用要求
ISO 13408-1 AMD 1-2013 保健品的无菌加工. 第1部分: 一般要求. 修改件1
ISO 13408-1-2008/Amd 1-2013 保健品的无菌处理.第1部分:一般要求.修改件1
ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013 保健品的无菌处理.第1部分:一般要求.修改件1
ISO/ASTM 51940:2013 无菌昆虫释放程序剂量测定指南
ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013 保健品的无菌处理.第6部分:隔离器系统.修改件1
ISO 13408-6-2005/Amd 1-2013 保健品的无菌处理.第6部分:隔离器系统.修改件1
ISO 13408-6 AMD 1-2013 保健产品的无菌加工.第6部分:无菌隔离系统.修改件1
ISO 13408-7-2012 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺
ISO 13408-7:2012 医疗保健产品的无菌处理第7部分:医疗器械和组合产品的替代工艺
ISO 7885:2010 牙科与医学博士；一次性使用无菌注射针
ISO 7885-2010 牙科.一次性无菌注射针头
ISO 11737-2:2009 医疗器械灭菌——微生物学方法第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
ISO 11737-2-2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
ISO 13408-1:2008 保健品的无菌处理第1部分:一般要求
ISO 13408-1-2008 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求
ISO 8537:2007 无菌一次性注射器 带或不带针头 用于胰岛素
ISO 8537-2007 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
ISO 7197 Technical Corrigendum 1-2007 神经外科植入物 无菌、一次性使用的脑积水分流管和组件.技术勘误1
ISO 21501-4-2007 粒径分布测定.单粒子光干扰法.第4部分:无菌空间光散射尘埃粒子计数器
ISO 13408-5:2006 保健品的无菌处理第5部分:消毒到位
ISO 13408-5-2006 保健产品的无菌加工.第5部分:现场消毒
ISO 7886-4-2006 无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用功能的注射器
ISO 7886-4:2006 一次性使用无菌皮下注射器第4部分:防止重复使用的注射器
ISO 13408-3:2006 保健品的无菌处理第3部分:冷冻干燥
ISO 13408-3-2006 卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
ISO 7197:2006 神经外科植入物.一次性无菌脑积水分流术和组件
ISO 7197-2006 神经外科植入物.无菌、一次性使用的脑积水分流管和组件
ISO 11607-1:2006 最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
ISO 11607-2-2006 终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认要求
ISO 11607-1-2006 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
ISO 13408-6-2006 amd1-2013 卫生保健产品的无菌加工 - 第6部分:隔离器系统
ISO 13408-4-2005 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术
ISO 13408-4:2005 保健品的无菌处理第4部分:就地清洁技术
ISO 13408-6:2005 保健品的无菌处理第6部分:隔离器系统
ISO 13408-6-2005 保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统
ISO 10282 CORR 1-2005 一次性无菌橡胶外科手套.规范.技术勘误1
ISO 7886-3:2005 一次性使用无菌皮下注射器第3部分:固定剂量免疫自动禁用注射器
ISO 7886-3-2005 一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器
ISO/ASTM 51940:2004 无菌昆虫释放程序的剂量测定指南
ISO 10555-1:1995/Amd 2:2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求.修改件2
ISO 10555-1-1995/Amd 2-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求.修改件2
ISO 10555-1 AMD 2-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求.修改件2
ISO 13408-2:2003 保健品的无菌处理第2部分:过滤
ISO 13408-2-2003 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
ISO 11607-2003 终端无菌医学设备的包装
ISO 10282:2002 一次性使用无菌橡胶外科手套.规范
ISO 10555-2 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:血管造影术用导管.技术勘误1
ISO 10555-4 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管.技术勘误1
ISO 10555-3 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管.技术勘误1
ISO 10555-5 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的外部导管.技术勘误1
ISO/ASTM 51940:2002 无菌释放程序用昆虫辐射剂量测定指南
ISO 7885:2000 一次性使用无菌牙科注射针
ISO 8537-1991/Amd 1-2000 胰岛素用带或不带针头的无菌一次性注射器.修改件1
ISO 8537 AMD 1-2000 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器 修改1
ISO 10555-1:1995/Amd 1:1999 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求.修改件1
ISO 10555-1-1995/Amd 1-1999 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求.修改件1
ISO 10555-1 AMD 1-1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求 修改1
ISO 10555-5-1996/Amd 1-1999 一次性使用无菌血管内导管第5部分:针外周导管修改件1
ISO 10555-5:1996/Amd 1:1999 一次性使用无菌血管内导管第5部分:针外周导管修改件1
ISO 10555-5 AMD 1-1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:弯针外周导管 修改1
ISO 14972:1998 无菌封堵器 用于单针外周血管内导管
ISO 14972-1998 一次性使用无菌内针周围血管内导管
ISO 13408-1-1998 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
ISO 13408-1:1998 保健品的无菌处理.第1部分:一般要求
ISO 11737-2:1998 医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程验证中进行的无菌试验
ISO 11737-2-1998 医疗器械灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程中进行的无菌试验
ISO 11070-1998 一次性无菌血管内导管导引器
ISO 11070:1998 无菌 一次性导管导管
ISO 7197-1997 神经外科植入物 无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件
ISO 7197:1997 神经外科植入物.一次性无菌脑积水分流术和组件
ISO 11607-1997 终端无菌医学设备的包装
ISO 7885:1996 无菌一次性牙科注射针
ISO 7885-1996 无菌、一次性牙科用注射针头
ISO 10555-4:1996 一次性使用无菌血管内导管第4部分:球囊扩张导管
ISO 10555-3:1996 一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管
ISO 10555-2:1996 一次性使用无菌血管内导管第2部分:血管造影导管
ISO 10555-5:1996 一次性使用无菌血管内导管第5部分:针外周导管
ISO 10555-5-1996 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:弯针外周导管
ISO 10555-4-1996 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管
ISO 10555-3-1996 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中央静脉导管
ISO 10555-2-1996 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:血管静脉导管
ISO 7886-2:1996 一次性使用无菌皮下注射器第2部分:电动注射泵用注射器
ISO 7886-2-1996 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:带动力驱动注射泵的注射器
ISO 7886-1 Technical Corrigendum 1-1995 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器 技术勘误1
ISO 10555-1:1995 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求
ISO 10555-1-1995 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求
ISO 10282-1994 单用无菌外科橡胶手套的规范
ISO 10282:1994 一次性使用无菌外科橡胶手套.规范
ISO 7886-1-1993 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器
ISO 7886-1:1993 一次性无菌皮下注射器第1部分:手动注射器
ISO 7864:1993 无菌皮下注射针
ISO 7864-1993 一次性使用无菌皮下注射器
ISO 8537:1991 胰岛素用无菌一次性注射器 带或不带针头
ISO 8537-1991 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
ISO 7197-1989 神经外科植入物.无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件
ISO 7197:1989 神经外科植入物.一次性无菌脑积水分流术和组件
ISO 7864-1988 一次性使用无菌皮下注射针
ISO 7864-1984 一次性使用无菌皮下注射针
ISO 11607-1-2019 最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改1
ISO 17218-2014/3125 无菌针灸针单用
ISO/TS 19930-2017 关于确保最终灭菌的一次性保健产品无菌性的基于风险的方法的各方面的指南，该产品不能耐受加工以最大限度地实现10 - 6的无菌性保证水平
美国材料与试验协会，关于无菌 罐的标准
ASTM D7102-17(2022) 无菌医用手套上内毒素测定的标准指南
ASTM ISO/ASTM51940-22 无菌昆虫释放计划的剂量测定标准指南
ASTM F2847-17 一次性植入物和一次性无菌仪器残留物报告和评估标准实践
ASTM D7102-17 无菌医用手套内毒素测定标准指南
ASTM F2847-2017 一次性使用植入物残留物和一次性无菌器械报告和评估的标准实施规程
ASTM ISO/ASTM51940-13 无菌昆虫释放程序剂量测定的标准指南
ASTM ISO/ASTM51940-2013 无菌昆虫释放程序计量测定的标准指南
ASTM F1980-07(2011) 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南
ASTM D4196-05(2011) 用于确认膜过滤器无菌性的标准试验方法
ASTM D7102-10 无菌医用手套内毒素测定标准指南
ASTM D7102-2010 测定无菌医用手套上的内毒素的标准指南
ASTM F1179-88(2007) 使用无菌螺纹锁定化合物与螺栓的检查程序的标准做法
ASTM F1980-07 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南
ASTM F1980-2007(2011) 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南
ASTM F1980-2007 医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南
ASTM F91-2006(2011) 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站配备的过滤器进行检漏试验的标准操作规程
ASTM F91-2006 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站联合的过滤器进行泄漏试验的标准实施规程
ASTM D4196-05 用于确认膜过滤器无菌性的标准试验方法
ASTM D4196-2005 确定膜过滤器的无菌性的标准试验方法
ASTM D4196-2005(2011) 确认膜过滤器的无菌性的标准试验方法
ASTM D7102-04 无菌医用手套内毒素测定标准指南
ASTM ISO/ASTM51940-04 无菌释放程序用昆虫辐照的标准指南
ASTM E1913-04 用沉水水生大型植物Myriophyllum sibiricum Komarov在试管中进行静态无菌14天药害试验的标准指南
ASTM E1913-2004 在装有浸入式水生大型植物狐尾藻属SIBIRICUM蜀试验管里进行静态、无菌和14日植物毒性试验的标准指南
ASTM ISO/ASTM51940-2004 无菌释放程序中昆虫辐照剂量测量指南
ASTM D7102-2004 测定无菌医疗手套的内毒素的标准指南
ASTM ISO/ASTM51940-02 无菌释放程序用昆虫辐照的标准指南
ASTM F1980-02 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
ASTM F1980-99e1 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
ASTM F1980-2002 无菌医疗设备包装的加速老化的标准指南
ASTM F1980-1999e1 无菌医疗设备包装的加速老化的标准指南
ASTM D4196-82(1998) 用于确认膜过滤器无菌性的标准试验方法
ASTM E1913-97 用沉水水生大型植物Myriophyllum sibiricum Komarov在试管中进行静态无菌14天药害试验的标准指南
ASTM F1179-88(1997) 使用无菌螺纹锁定化合物与螺栓的检查程序的标准做法
ASTM E1913-1997 在装有浸入式水生大型植物狐尾藻属SIBIRICUM蜀试验管里进行静态、无菌和14日植物性试验
ASTM F50-1992(1996) 使用能检测单个亚测微计及较大粒子的仪器在控制尘埃区域及无菌区中连续测定空气中悬浮粒子的大小及计数
ASTM F50-1992(2001)e1 使用能检测单个亚测微计及较大粒子的仪器在控制尘埃区域及无菌区中连续测定空气中悬浮粒子的大小及计数
ASTM E1287-1989(1999) 生物材料的无菌取样
ASTM F1179-88(2002) 使用无菌螺纹锁定化合物与螺栓的检查程序的标准做法
ASTM F91-1970(2001)e1 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站配备的过滤器进行检漏试验
ASTM F91-1970(1996) 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站配备的过滤器进行检漏试验
ASTM D4196-05(2019) 用于确认膜过滤器无菌性的标准试验方法
ASTM F1980-21 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
ASTM F1980-16 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
吉林省市场监督管理厅，关于无菌 罐的标准
DB22/T 3362-2022 无菌间歇性导尿护理规范
，关于无菌 罐的标准
CSN ON 85 6261-1964 无菌塑料输血系统
CSN ON 85 6262-1964 无菌采样的塑料输血系统
CSN ON 85 6260-1964 无菌输血系统
德国标准化学会，关于无菌 罐的标准
DIN 11864-2-2021 用于化工和制药行业无菌应用的不锈钢部件. 第2部分: 法兰连接
DIN ISO 21881-2020 用于灌装玻璃瓶的无菌包装(ISO 21881-2019)
DIN ISO 21882-2020 用于灌装玻璃瓶的无菌包装(ISO 21882-2019)
DIN 58953-7-2020 灭菌. 无菌供应. 第7部分: 灭菌纸、无纺布包装材料、纸袋和可密封袋和卷轴的使用
DIN EN ISO 7886-1-2020 一次性使用无菌皮下注射器. 第1部分: 手动注射器(ISO 7886-1-2017,更正版 2019-08); 德文版 EN ISO 7886-1-2018
DIN ISO 11040-7-2020 预充式注射器. 第7部分: 准备充装的无菌组装注射器的包装系统(ISO 11040-7-2015)
DIN EN ISO 11070-2018 一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线 (ISO 11070-2014+Amd 1-2018); 德文版本EN ISO 11070-2014+A1-2018
DIN EN ISO 20696-2018 一次性使用无菌导尿管(ISO 20696-2018); 德文版本EN ISO 20696-2018
DIN EN ISO 20697-2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置(ISO 20697-2018); 德文版本EN ISO 20697-2018
DIN EN ISO 10555-1-2018 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017
DIN EN ISO 10555-6-2017 血管内导管.一次性使用无菌导管.第6部分:皮下植入端口(ISO 10555-6-2015);德文版本EN ISO 10555-6-2017
DIN ISO 11040-4-2017 预灌装注射器.第4部分:待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒(ISO 11040-4-2015)
DIN EN ISO 7864-2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法(ISO 7864-2016).德文版本EN ISO 7864-2016
DIN EN ISO 8537-2016 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器(ISO 8537-2016).德文版本EN ISO 8537-2016
DIN EN ISO 13408-1-2015 保健品无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1-2008,包含Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-1-2015
DIN EN ISO 13408-7-2015 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺(ISO 13408-7-2012);德文版本EN ISO 13408-7-2015
DIN EN 556-2-2015 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求;德文版本EN 556-2-2015
DIN EN ISO 11070-2015 一次性使用无菌血管内导引器械, 扩张器和引导线 (ISO 11070-2014); 德文版本EN ISO 11070-2014
DIN EN ISO 11607-1-2014 最终无菌医疗器械的包装.第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求(ISO 11607-1-2006+Amd 1-2014).德文版本EN ISO 11607-1-2009+A1-2014
DIN EN ISO 10555-5-2013 血管内导管.无菌和一次性导管.第5部分:与针头相连的辅助导管(ISO 10555-5-2013).德文版本EN ISO 10555-5-2013
DIN EN ISO 10555-4-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管(ISO 10555-4-2013).德文版本EN ISO 10555-4-2013
DIN EN ISO 10555-3-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管(ISO 10555-3-2013).德文版本EN ISO 10555-3-2013
DIN EN ISO 10555-1-2013 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013).德文版本EN ISO 10555-1-2013
DIN EN ISO 13408-1-2013 保健品无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1-2008+Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-1-2011+A1-2013
DIN EN ISO 13408-6-2013 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6-2005+Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-6-2011+A1-2013
DIN 11867-2012 无菌、化学和制药工业的生铁系统用弯头、不锈钢焊接管件
DIN 58952-2-2012 消毒.无菌障碍系统的运输容器.第2部分:金属制筐的消毒
DIN 58952-3-2012 消毒.无菌障碍系统的运输容器.第3部分:金属制仪器托盘用包装材料
DIN 11865-2012 无菌、化学工业和药业用不锈钢配件.焊接用三通管、弯头和异径接头
DIN EN ISO 13408-1-2011 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求(ISO 13408-1-2008);德文版本EN ISO 13408-1-2011
DIN EN ISO 13408-2-2011 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤(ISO 13408-2-2003);德文版本EN ISO 13408-2-2011
DIN EN ISO 13408-3-2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法(ISO 13408-3-2006);德文版本EN ISO 13408-3-2011
DIN EN ISO 13408-4-2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005);德文版本EN ISO 13408-4-2011
DIN EN ISO 13408-6-2011 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6-2005);德文版本EN ISO 13408-6-2011
DIN EN ISO 13408-5-2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在位消毒(ISO 13408-5-2006);德文版本EN ISO 13408-5-2011
DIN 11853-3-2011 无菌,食品和化学工业用不锈钢管件.第3部分:管连接用卫生短管夹
DIN 11853-2-2011 食品和化学工业用不锈钢配件.第2部分:无菌法兰管连接件,短类型
DIN EN ISO 7885-2010 牙科.一次性无菌注射针头(ISO 7885-2010).德文版本EN ISO 7885-2010
DIN 58953-8-2010 消毒.消毒材料供应.第8部分:无菌医疗装置的输给系统
DIN EN ISO 11737-2-2010 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验(ISO 11737-2-2009); 德文版本 EN ISO 11737-2-2009
DIN EN ISO 7886-3-2010 一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器(ISO 7886-3-2005).德文版本EN ISO 7886-3-2009
DIN EN ISO 7886-4-2010 一次性无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用特性的注射器(ISO 7886-4-2006).德文版本EN ISO 7886-4-2009
DIN EN ISO 11607-1-2009 最终无菌医疗器械的包装.第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求(ISO 11607-1-2006).英文版本DIN EN ISO 11607-1-2009-09
DIN EN ISO 7197-2009 神经外科植入物.无菌、一次性使用的脑积水分流管和组件(ISO 7197-2006,包括技术勘误 1-2007);德文版本 EN ISO 7197-2009
DIN 11864-3-2008 无菌、化学和制药工业用不锈钢配件.第3部分:标准型无菌夹紧管连接件
DIN 11864-1-2008 无菌化学工业和药学工业用不锈钢配件.第1部分:标准型无菌螺纹管连接件
DIN 11864-2-2008 无菌化学工业和药学工业用不锈钢配件.第2部分:标准型无菌法兰管连接件
DIN EN ISO 8537-2008 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
DIN EN ISO 7197 Berichtigung 1-2008 神经外科植入物.无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件.技术勘误DIN EN ISO 7197-2006
DIN 11866-2008 无菌、化工和药业用不锈钢管.材料尺寸
DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1-2007 最终灭菌医学设备的封装.第1部分:原材料、无菌阻隔系统和包装系统的要求
DIN EN ISO 7886-4-2006 无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用特性的注射器
DIN EN ISO 7197-2006 神经外科植入物.无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件
DIN 11867-2005 无菌、化学和制药工业的生铁系统用弯头、不锈钢焊接管件
DIN EN 556-2-2004 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求
DIN 11865-2003 无菌、化学工业和药业用不锈钢配件.焊接用三通管、弯头和异径接头
DIN 11866-2003 无菌、化学工业和药业用不锈钢管.尺寸和材料
DIN 58953-9-2002 消毒.无菌供应品.第9部分:消毒容器的操作
DIN EN ISO 11070-1999 一次性无菌管内导管导引器
DIN EN 1616-1999 一次性使用无菌尿道导尿管
DIN EN 12439-1998 一次性使用的无菌直肠导管
DIN 11864-2-1998 食品化学工业和食品药学工业装置.无菌连接件.第2部分:焊接点用不锈钢制无菌法兰管连接件
DIN EN ISO 7886-2-1997 无菌皮下注一次性射器.第1部分:带动力注射泵的注射器
DIN EN ISO 7886-1-1997 一次性无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器
DIN EN 1617-1997 一次性使用无菌引流导管和附件
DIN EN ISO 7864-1996 一次性无菌皮下注射针头
国家药监局，关于无菌 罐的标准
YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置
YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器
YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
日本工业标准调查会，关于无菌 罐的标准
JIS T3224-2021 无菌注射器过滤器
JIS T3259-2021 一次性无菌闭塞器
JIS T9107-2018 一次性无菌外科用橡胶手套.规范
JIS T3265-2018 一次性使用无菌伸缩管
JIS T3322-2018 与硬膜外导管一起使用的一次性无菌麻醉过滤器
JIS T3320-2018 一次性无菌管塞
JIS T3268-2018 一次性使用无菌血管内导管
JIS T3261-2017 无菌一次性使用的导管导引器
JIS T3249-2016 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
JIS T3223-2016 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管
JIS T3249-2016 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
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JIS T6130-2013 一次性无菌牙科注射针
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JIS T3307-2013 无菌经皮经肝的胆管造影术注射针
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JIS T11737-2-2013 医疗保健产品灭菌.微生物学方法.第2部分:杀菌过程的定义,验证和维护中完成无菌步骤的试验
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JIS T3261-2012 无菌一次性使用的导管导引器
JIS T3261-2012 无菌一次性使用的导管导引器
JIS T3259-2012 一次性使用的无菌密封装置
JIS T3259-2012 一次性使用的无菌密封装置
JIS T3308-2012 一次性使用脊髓麻醉无菌注射针
JIS T3304-2012 一次性使用无菌硬脑膜外注射针
JIS T3265-2012 一次性使用无菌伸缩管
JIS T3258-2012 一次性使用无菌硬脑膜外导管
JIS T3253-2012 带或不带针头的无菌一次性使用胰岛素注射器
JIS T3268-2012 一次性使用无菌血管内导管
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JIS T3209-2011 无菌注射针
JIS T3211-2011 无菌输液施行装置
JIS T3212-2011 无菌输血装置
JIS T3322-2011 与硬膜外导管一起使用的一次性无菌麻醉过滤器
JIS T3320-2011 一次性无菌管塞
JIS T3209-2011 无菌注射针
JIS T3210-2011 无菌注射器
JIS T3219-2011 无菌输液过滤器
JIS T3220-2011 无菌采血针
JIS T3222-2011 无菌快速静脉注射设备
JIS T3223-2011 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管
JIS T3224-2011 无菌注射器过滤器
JIS T3225-2011 无菌输液过滤器
JIS T3241-2011 一次性无菌外加管
JIS T3249-2011 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
JIS T9107 AMD 1-2011 一次性无菌外科橡皮手套.规格(修改件1)
JIS T3211-2011 无菌输液施行装置
JIS T3212-2011 无菌输血装置
JIS T3322-2011 与硬膜外导管一起使用的一次性无菌麻醉过滤器
JIS T3320-2011 一次性无菌管塞
JIS T3210-2011 无菌注射器
JIS T3219-2011 无菌输液过滤器
JIS T3220-2011 无菌采血针
JIS T3222-2011 无菌快速静脉注射设备
JIS T3223-2011 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管
JIS T3224-2011 无菌注射器过滤器
JIS T3225-2011 无菌输液过滤器
JIS T3241-2011 一次性无菌外加管
JIS T3249-2011 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
JIS T9107 AMD 1-2011 一次性无菌外科橡皮手套.规格(修改件1)
JIS T3265-2007 一次性用无菌伸缩管
JIS T3259-2007 一次性使用的无菌充填器
JIS T6130-2007 一次性无菌牙科注射针
JIS T3307-2007 无菌经皮经肝的胆管造影术注射针
JIS T3261-2007 无菌一次性使用的导管导引器
JIS T3253-2006 胰岛素用带或不带针头的无菌一次性使用的注射器
JIS T3304-2006 一次性使用的无菌硬脑膜外注射针
JIS T3308-2006 脊髓麻醉用无菌一次性使用的注射针
JIS T3258-2006 一次性使用的无菌硬脑膜外导管
JIS T3222-2005 无菌快速静脉注射设备
JIS T3210-2005 无菌注射器
JIS T3224-2005 无菌注射器过滤器
JIS T3220-2005 无菌采血针
JIS T3249-2005 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
JIS T3241-2005 一次性无菌外加管
JIS T3225-2005 无菌输血过滤器
JIS T3212-2005 无菌输血装置
JIS T3209-2005 无菌注射针头
JIS T9107-2005 一次性无菌外科用橡胶手套.规范
JIS T3223-2005 无菌一次性静脉注射导管外加针头外周导管
JIS T3219-2005 无菌输液过滤器
JIS T3211-2005 无菌输液施行装置
JIS B9922-2001 无菌工作室
JIS B9922-1992 无菌工作室
工业和信息化部，关于无菌 罐的标准
QB/T 2870-2020 生啤酒无菌灌装生产线
QB/T 5470-2019 制酒饮料机械 无菌水杀菌机
HG/T 5109-2016 无菌级双管板管壳式换热器
英国标准学会，关于无菌 罐的标准
BS EN ISO 11607-2-2020 - TC 变更追溯. 终端无菌医学设备的包装. 组成、密封和装配过程的确认要求
BS EN ISO 20697-2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置
BS EN ISO 20696-2018 一次性使用无菌导尿管
BS ISO 21501-4-2018 粒度分布测定.单粒子光干扰法.无菌空间光散射尘埃粒子计数器
BS EN ISO 7886-1-2018 一次性无菌皮下注射器.人工注射器
BS EN ISO 13408-2-2018 医疗保健产品的无菌加工.除菌过滤
BS ISO 18746-2016 传统中医药. 一次性无菌针灸针
BS EN ISO 8537-2016 带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器
BS EN ISO 13408-1-2015 保健品的无菌加工.通用要求
BS EN ISO 13408-1-2015 保健品的无菌加工.通用要求
BS ISO 11040-4-2015 预灌装注射器. 待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒
BS ISO 10555-6-2015 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 皮下植入端口
BS ISO 11040-4-2015 预灌装注射器. 待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒
BS ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 待灌装无菌子组装注射器用包装系统
BS ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 待灌装无菌子组装注射器用包装系统
BS EN ISO 11070-2014 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝
BS EN ISO 11070-2014 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝
BS ISO 17218-2014 一次性无菌针灸针
BS PD CEN ISO/TS 16775-2014 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
BS ISO 17218-2014 一次性无菌针灸针
BS PD CEN ISO/TS 16775-2014 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
BS EN ISO 10555-3-2013 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 中心静脉导管
BS EN ISO 10555-5-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.与针头相连的外部导管
BS EN ISO 10555-1-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.通用要求
BS EN ISO 10555-4-2013 血管内导管. 无菌和一次性使用的导管. 球囊扩张导管
BS ISO 13408-7-2012 保健产品的无菌加工.医疗器械和组合产品的替换加工
BS EN ISO 13408-2-2011 保健品的无菌加工.过滤
BS EN ISO 13408-3-2011 保健品的无菌加工.冷冻干燥
BS EN ISO 13408-4-2011 保健品的无菌加工.现场清洁技术
BS EN ISO 13408-5-2011 保健品的无菌加工.适当消毒
BS EN ISO 13408-1-2011+A1-2013 保健品的无菌加工.通用要求
BS EN ISO 13408-6-2011 保健品的无菌加工.隔音系统
BS EN ISO 13408-6-2011+A1-2013 保健品的无菌加工.隔音系统
BS EN ISO 14160-2011 医疗保健产品的无菌加工.动物组织及其衍生产品制单次使用医疗器械用液体化学消毒剂.医疗器械灭菌工艺的特性描述,开发,确认和常规控制要求
BS EN ISO 11737-2-2009 医疗器械的消毒.微生物学法.灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
BS EN ISO 7885-2010 牙科.一次性无菌注射针头
BS EN ISO 11607-1-2009 终端无菌医学设备的包装.材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
BS EN ISO 7886-3-2009 一次性使用无菌皮下注射器.固定剂量免疫接种用自动报废注射器
BS EN ISO 7886-4-2009 一次性使用无菌皮下注射器.具有防止重复使用功能的注射器
BS EN ISO 7197-2009 神经外科植入物.无菌的一次性使用的脑积水分流管和组件
BS EN ISO 10555-1-2009 一次性使用无菌血管内导管.一般要求
BS EN ISO 7197-2006 神经外科植入物.无菌、一次性使用的脑积水分流管和组件
BS EN ISO 8537-2008 带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器
BS ISO 21501-4-2007 粒度分布测定.单粒子光干扰法.无菌空间光散射尘埃粒子计数器
BS EN ISO 22610-2007 病人和医务人员作为医疗用具的外科被单、长衣和无菌套装和设备.第3部分:性能要求和性能水平
BS EN 13795-3-2006 患者和医务人员用作为医疗用具的外科被单、长衣及无菌套装和设备.第3部分:性能要求和性能水平
BS EN ISO 11607-2-2006 终端无菌医学设备的包装.组成、密封和装配过程的确认要求
BS EN ISO 11607-1-2006 终端无菌医学设备的包装.原材料、消毒阻挡系统和包装的要求
BS EN 13824-2004 医疗设备的灭菌.液体医疗设备的无菌操作.要求
BS EN 556-2-2004 医疗器械灭菌.特指"无菌"的医疗设备的要求.无菌处理的医疗设备的要求
BS EN 556-1-2001 医疗设备的杀菌.拟定为无菌的医疗设备的要求.对最终杀菌设备的要求
BS EN ISO 10555-2-1997 一次性无菌血管内导管.血管造影用导管
BS EN ISO 10555-5-1997 一次性无菌血管内导管.与针头相连的辅助导管
BS EN ISO 10555-3-1997 一次性无菌血管内导管.中心静脉导管
BS EN ISO 10555-4-1997 一次性无菌管内导管.球形扩张导管
BS EN ISO 7886-1-1997 一次性无菌皮下注射器.人工注射器
BS EN ISO 7886-2-1996 一次性使用无菌皮下注射器.动力驱动注射器泵的注射器
BS 6196-1989 一次使用的无菌硬膜外导管及导引器针头规范
BS EN ISO 11607-2-2017 变更追溯. 终端无菌医学设备的包装. 组成、密封和装配过程的确认要求
BS EN ISO 13408-6-2021 保健品的无菌加工.隔音系统
BS EN ISO 11607-1-2017 终端无菌医学设备的包装.原材料、消毒阻挡系统和包装的要求
BS EN ISO 14160-2021 医疗保健产品的无菌加工.动物组织及其衍生产品制单次使用医疗器械用液体化学消毒剂.医疗器械灭菌工艺的特性描述,开发,确认和常规控制要求
BS EN ISO 11607-1-2020+A11-2022 变更追溯. 终端无菌医学设备的包装. 组成、密封和装配过程的确认要求
BS EN ISO 11607-2-2020 变更追溯. 终端无菌医学设备的包装. 组成、密封和装配过程的确认要求
BS EN ISO 11607-1-2020 终端无菌医学设备的包装.原材料、消毒阻挡系统和包装的要求
重庆市市场监督管理局，关于无菌 罐的标准
DB50/T 1043-2020 无菌（Germ-free，GF）猪生产技术规范
DB50/T 1044-2020 无菌（Germ-free，GF）猪微生物学监测技术规范
国家食品药品监督管理局，关于无菌 罐的标准
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针
YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针
YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管
YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管
YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
YY/T 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法
YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
YY/T 0507.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求
YY/T 0507.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤
国家药品监督管理局，关于无菌 罐的标准
YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
广东省质量技术监督局，关于无菌 罐的标准
DB44/T 2079-2017 无菌海藻酸盐敷料
广西壮族自治区质量技术监督局，关于无菌 罐的标准
DB45/T 1590-2017 带叶兜兰无菌播种繁育技术规程
DB45/T 1316-2016 同色兜兰无菌播种繁育技术规程
行业标准-机械，关于无菌 罐的标准
JB/T 20175-2017 无菌隔离器
JB/T 20175-2017 无菌隔离器
JB/T 20175-2016 无菌隔离器
重庆市质量技术监督局，关于无菌 罐的标准
DB50/T 745-2016 竹根姜无菌种苗生产技术规程
行业标准-化工，关于无菌 罐的标准
HG/T 5108~5109-2016 不锈钢制小径管束螺旋缠绕式换热器和无菌级双管板管壳式换热器(2016)
欧洲标准化委员会，关于无菌 罐的标准
EN ISO 7864-2016 一次性使用无菌注射针-要求和试验方法(ISO 7864:2016)
EN ISO 8537-2016 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
EN ISO 13408-7-2015 保健品的无菌加工.第7部分:医疗器具及其组合产品的可供选择的处理(ISO 13408-7:2012)
EN ISO 13408-1-2015 保健品的无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
EN ISO 13408-1-2015 保健品的无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
EN ISO 11070-2014 一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线(ISO 11070:2014)
EN ISO 11070-2014 一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线(ISO 11070:2014)
EN ISO 10555-1-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第1部分:通用要求
EN ISO 10555-5-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管
EN ISO 10555-4-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管
EN ISO 10555-3-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管
EN ISO 13408-3-2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法
EN ISO 13408-2-2011 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
EN ISO 13408-1-2011 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求
EN ISO 13408-4-2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005)
EN ISO 13408-6-2011 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6-2005)
EN ISO 13408-5-2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在位消毒(ISO 13408-5-2006)
EN ISO 7885-2010 牙科.一次性无菌注射针头
EN ISO 7886-3-2009 一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器
EN ISO 7886-4-2009 一次性使用无菌皮下注射器.第4部分:具有防止重复使用功能的注射器
EN 868-8-2009 终端无菌医学设备的包装.第8部分:符合EN 285的蒸气消毒器的可重复使用的消毒罐.要求和测试方法
EN 868-10-2009 终端无菌医学设备的包装.第10部分:聚烯烃粘性涂覆非织物材料.要求和试验方法
EN ISO 10555-1-2009 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
EN ISO 7197-2009 神经外科植入物.无菌的,一次性使用的脑积水分流管和组件
EN ISO 8537-2008 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
EN ISO 7197/AC-2008 神经外科植入物.一次性使用无菌脑积水分流管和组件
EN 13795-3-2006 患者和医务人员用作为医疗用具的外科被单,长衣和无菌套装和设备.第3部分:性能要求和性能水平.包含修改件A1-2009
EN ISO 11607-2-2006 终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成,密封和装配过程的确认要求 ISO 11607-2-2006
EN ISO 11737-2-2000 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验 ISO 11737-2-1998
EN ISO 7885-2000 一次性无菌牙科用注射针头 ISO 7885-2000
EN ISO 11070-1999 一次性无菌血管内导管导引器;包含ISO 11070-1998
EN 12439-1998 一次性无菌直肠导管
EN ISO 7886-2-1997 一次性使用无菌皮下注射器.第2部分:带动力驱动注射泵的注射器
EN ISO 10555-2-1997 一次性使用,无菌管内导管.第2部分:血管造影术用导管 ISO 10555-2-1996;合并勘误表-2002年7月
EN ISO 10555-3-1997 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中央静脉导管 ISO 10555-3-1996;合并勘误表-2002年7月
EN ISO 10555-5-1997 一次性使用,无菌管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管.包含修改件A1-2000;ISO 10555-5-1996 + A1-1999;合并勘误表-2002年7月
EN ISO 10555-4-1997 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管 ISO 10555-4-1996;合并勘误表-2002年7月
EN ISO 7886-1-1997 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器ISO 7886-1-1993,含技术勘误表1-1995
EN 1617-1997 一次性使用无菌引流导管和附件
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法国标准化协会，关于无菌 罐的标准
NF S98-117-1-2016 保健品无菌处理.第1部分:一般要求
NF S98-117-7-2015 保健品无菌处理.第7部分:医疗设备和组合产品用替代过程
NF S93-036-2015 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝
NF S98-052-2/A1-2014 终端无菌医疗器械的包装. 第2部分: 成型, 密封和装配工艺的验证要求. 修改件1
NF S98-052-1/A1-2014 终端无菌医疗器械的包装. 第1部分: 材料, 无菌屏障系统和包装系统要求. 修改件1
NF S93-031-4-2013 血管内导管 - 无菌和一次性使用的导管 - 第4部分: 球囊扩张导管
NF S93-031-1-2013 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求
NF S93-031-3-2013 一次性使用的无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
NF S93-031-5-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第5部分:与针头相连的外部导管
NF S98-117-1/A1-2013 保健品的无菌加工. 第1部分: 一般要求. 修改件1
NF S98-117-6/A1-2013 保健产品的无菌加工 - 第6部分: 无菌隔离系统 - 修正本1
NF S98-117-7-2012 保健品无菌处理.第7部分:医疗设备和组合产品用替代过程
NF S98-117-5-2011 保健品无菌处理.第5部分:现场消毒.
NF S98-117-1-2011 保健品无菌处理.第1部分:一般要求.
NF S98-117-6-2011 保健品无菌处理.第6部分:隔离器系统.
NF S98-117-4-2011 保健品无菌处理.第4部分:现场清洁技术.
NF S98-117-3-2011 保健品无菌处理.第3部分:冷冻干燥法.
NF S98-117-2-2011 保健品无菌处理.第2部分:过滤.
NF S91-114-2010 牙科.一次性无菌注射针头.
NF S98-118-2-2010 医疗器材的消毒.微生物法.第2部分:消毒过程的定义、有效性和维护进行的无菌试验
NF S93-001-3-2009 一次性无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器
NF S93-001-4-2009 无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用特性的注射器
NF S94-303-2009 神经外科植入物.无菌的一次性使用的脑积水分流管和组件
NF S93-005-2008 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
NF S93-001-4-2006 无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用特性的注射器
NF S94-303-2006 神经外科植入物.无菌一次性使用的脑积液流管和部件
NF S97-165-3-2006 病人、医护人员和设备使用的作为医疗设备的手术单、长外衣和无菌套装.第3部分:性能要求和性能水平
NF S98-052-2-2006 终端无菌医疗设备包装.第2部分:组成、密封和装配过程的验证要求
NF S98-052-1-2006 终端无菌医学设备包装.第1部分:原材料、消毒隔离系统和包装系统的要求
NF S93-001-3-2005 一次性无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器
NF S98-117-2005 医疗装置的消毒.液体医疗装置的无菌处理.要求
NF S98-107-2-2004 医疗器械的消毒.对标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求
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NF S91-114-1999 无菌、一次性牙科用注射针头
NF S93-051-1999 一次性无菌直肠导管
NF S93-001-1-1997 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器
NF S93-031-3-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
NF S93-031-2-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第2部分:血管造影术用导管
NF S93-031-4-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管
NF S93-031-5-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管
NF S93-001-2-1997 一次性无菌皮下注射器.第1部分:带动力注射泵的注射器
NF V08-403-1997 食品和动物饲料的微生物学.罐头及同化产品微生物分析用无菌取样方法
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NF S93-031-1-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第1部分:一般要求
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ANSI/AAMI/ISO 13408-1/A1-2013 保健产品的无菌加工.第1部分:通用要求.修改件1
ANSI/AAMI ST79/A 3.6-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.7-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.3-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI/ISO 13408-7-2012 保健产品的无菌加工.第7部分:非典型医疗设备和组合产品用替换加工
ANSI/AAMI ST79/A 3.2-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.5-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.1-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.4-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST67-2011 保健品杀菌.选择标有"无菌"产品的灭菌保证水平(SAL)的要求和指导
ANSI/AAMI ST79/A 2.5-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 2.3-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 2.2-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 2.1-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/ASTM E1940-2011 无菌释放程序用昆虫辐照指南
ANSI/AAMI ST79-2010 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
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ANSI/ADA SpecificationNo. 103-2001 牙医用无菌氯乙烯手套
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KS P ISO 13408-3-2010 卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
KS P ISO 13408-4-2010 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术
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KS P ISO 13408-4-2010 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术
KS P ISO 13408-5-2010 保健产品的无菌加工.第5部分:现场消毒
KS P ISO 13408-1-2010 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:通用要求
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KS P ISO 10555-5-2007 一次性无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管
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KS P ISO 10555-3-2007 一次性无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
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KS P ISO 11607-2-2007 终端无菌医学设备的包装.第2部分:成形、密封和装配过程的确认要求
KS P ISO 10555-4-2007 一次性无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管
KS P ISO 10555-1-2007 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求
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KS P ISO 11607-1-2007 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求
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SNI ISO 10555-1-2010 一次性使用、无菌管内导管. 第1部分:一般要求
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SNI ISO 10282-2010 一次性无菌外科橡胶手套的规范
SNI ISO 7886-4-2009 一次性使用无菌皮下注射器. 第4部分:具有预防特征重复使用的注射器
SNI ISO 7886-3-2009 一次性使用无菌皮下注射器. 第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器
SNI 16-7010.2-2004 一次性无菌皮下注射器. 第2部分:与电力注射器泵结合使用
SNI 16-7010.1-2004 一次性无菌皮下注射器. 第1部分:手动使用
SNI 16-2622-2002 无菌手套. 用于一次性手术用途
SNI 16-6644-2002 一次性无菌皮下注射器针头
SNI 16-6654-2002 一般医疗用途的一次性无菌输液(整套)
SNI 16-6642-2002 普通医疗所用一次性无菌静脉注射
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SN/T 2100-2008 罐头食品商业无菌快速检测方法
SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器
SN/T 0323-1994 出口一次性使用无菌注射器检验规程
SN/T 2l00-2008 罐头食品商业无菌快速检测方法
行业标准-轻工，关于无菌 罐的标准
QB/T 4213-2011 饮料机械 聚酯(PET)瓶装饮料无菌冷灌装生产线
QB/T 4110-2010 不锈钢无菌储运罐
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QB/T 2870-2007 生啤酒无菌灌装生产线
美国国防后勤局，关于无菌 罐的标准
DLA A-A-30016 C REINST NOTICE 2-2007 一次性敷抹器(无菌和非无菌)
DLA MIL-P-0036599-1969 一次性无菌塑料吸移管
台湾地方标准，关于无菌 罐的标准
CNS 15023-2006 单次使用之无菌牙科注射针头
行业标准-药品包装，关于无菌 罐的标准
YBB 0005-2005 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
澳大利亚标准协会，关于无菌 罐的标准
AS 1094.1-2004 一次性无菌皮下注射器．手动注射器
AS 1946-2002 一次性无菌皮下注射器针头
AS 1079.5-2003 病人护理用（无菌）物品包装．一次性使用，非编织包装材料．用于医疗保健设施用正在接受消毒的物品
AS 1079.5-2003 病人护理用（无菌）物品包装．一次性使用，非编织包装材料．用于医疗保健设施用正在接受消毒的物品
丹麦标准化协会，关于无菌 罐的标准
DS/EN ISO 8537-1994 注射胰岛素用有或无针头的一次性无菌注射器
DS/ISO 7886-1-1994 一次性无菌皮下注射器．第1部分：人工注射器
DS/ISO 7864-1994 一次性无菌皮下注射针头
DS/ISO 7864-1991 一次性使用无菌皮下注射针头
DS/ISO 8537-1991 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于无菌 罐的标准
DOD A-A-54480-1992 无菌的面罩
DOD A-A-54550-1991 无菌溶液袋试管组装
国家医药管理局，关于无菌 罐的标准
YY/T 0033-1990 无菌医疗器具生产管理规范
