本专题涉及生物相容性试验的标准有16条。
国际标准分类中,生物相容性试验涉及到医疗设备、牙科、实验室医学、医学科学和保健装置综合。
在中国标准分类中,生物相容性试验涉及到医疗器械综合、基础标准与通用方法、手术室设备、口腔科器械、设备与材料。
国家药监局,关于生物相容性试验的标准
YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
英国标准学会,关于生物相容性试验的标准
BS ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 冷凝物中析出物试验
BS ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 挥发性有机化合物(VOC)排放试验
BS ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 颗粒物排放试验
国际标准化组织,关于生物相容性试验的标准
ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验
ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验
ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验
ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法
ISO/TR 9966:1989 外科植入物.生物相容性.材料和装置的生物试验方法选择
日本工业标准调查会,关于生物相容性试验的标准
JIS T6001-2005 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
行业标准-医药,关于生物相容性试验的标准
YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验
美国材料与试验协会,关于生物相容性试验的标准
ASTM F1906-98 用“淋巴细胞增殖”和“细胞迁移”的ELISA试验评估生物相容性试验中免疫反应的标准实施规程
欧洲标准化委员会,关于生物相容性试验的标准
EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997
法国标准化协会,关于生物相容性试验的标准
NF S91-141-1990 牙齿植入物.牙科用合金的生物相容性.电化学试验的标准化





