本专题涉及医疗器械 设计的标准有10条。
国际标准分类中，医疗器械 设计涉及到医疗设备、消毒和灭菌。
在中国标准分类中，医疗器械 设计涉及到医疗器械综合、理疗与中医仪器设备。
天津市市场监督管理委员会，关于医疗器械 设计的标准
DB12/T 1016-2020 医疗器械追溯系统设计与实施通用要求
美国材料与试验协会，关于医疗器械 设计的标准
ASTM F3357-19 可清洗性用可重复使用医疗器械设计的标准指南
德国标准化学会，关于医疗器械 设计的标准
DIN EN ISO 11137-1-2015 医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015
DIN EN ISO 11137-1-2013 医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2006+A1-2013
法国标准化协会，关于医疗器械 设计的标准
NF S98-104-2013 医疗保健产品灭菌 - 干热 - 医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求
行业标准-医药，关于医疗器械 设计的标准
YY/T 0052-1991 医疗器械产品图样及设计文件的更改办法
YY/T 0047-1991 医疗器械产品图样及设计文件的术语
YY/T 0050-1991 医疗器械产品图样及设计文件编号原则
YY/T 0049-1991 医疗器械产品图样及设计文件格式
YY/T 0051-1991 医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性
