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核酸诊断检测

本专题涉及核酸诊断的标准有9条。

国际标准分类中,核酸诊断涉及到词汇、实验室医学、农业和林业、微生物学。

在中国标准分类中,核酸诊断涉及到医疗器械综合、动物检疫、兽医与疫病防治、一般与显微外科器械、医学。


国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于核酸诊断的标准

GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义

国家质检总局,关于核酸诊断的标准

GB/T 28630.1-2012 白斑综合征(WSD)诊断规程.第1部分:核酸探针斑点杂交检测法

英国标准学会,关于核酸诊断的标准

BS ISO 17822-2020 体外诊断检测系统. 基于核酸扩增的用于检测和识别微生物病原体的检查程序. 实验室质量实践指南

BS PD ISO/TS 17822-1-2014 体外诊断测试系统. 用于检测和识别微生物致病体的基于定性核酸的体外检测程序. 通用要求, 术语和定义

国际标准化组织,关于核酸诊断的标准

ISO 17822-2020 体外诊断检测系统. 基于核酸扩增的用于检测和识别微生物病原体的检查程序. 实验室质量实践指南

ISO/TS 17822-1-2014 体外诊断测试系统. 用于检测和识别微生物致病体的基于定性核酸的体外检测程序. 第1部分: 通用要求, 术语和定义

农业农村部,关于核酸诊断的标准

SC/T 7204.5-2020 对虾桃拉综合征诊断规程第5部分:逆转录环介导核酸等温扩增检测法

德国标准化学会,关于核酸诊断的标准

DIN 58969-62-2003 医用微生物学.传染病的血清学和分子生物学诊断.第62部分:聚合酶链锁反应(PCR).结核分支杆菌复合体(MTC)核酸排序测定的特殊要求

DIN 58969-61-1997 医用微生物学.传染病血清诊断.第61部分:聚合酶链锁反应(PCR).人体免疫缺乏症病毒HIV-1和HIV-2的核酸顺序检证的特殊要求.

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

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万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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