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制药机械检测

本专题涉及制药机械的标准有26条。

国际标准分类中,制药机械涉及到制药学、木基板材、密封件、密封装置、医药卫生技术。

在中国标准分类中,制药机械涉及到制药、安全机械与设备综合、医疗器械综合、密封与密封装置、制药加工机械与设备、标准化、质量管理。


国家质检总局,关于制药机械的标准

GB/Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南

GB/T 42354-2023 制药机械(设备)材料选用导则

GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则

GB/T 28671-2012 制药机械(设备)验证导则

GB/T 28258-2012 制药机械产品分类及编码

GB/T 15692-2008 制药机械.术语

GB/T 15692.9-1995 制药机械名词术语 其他制药机械及设备

GB/T 15692.1-1995 制药机械名词术语 通用术语

GB/T 15692.2-1995 制药机械名词术语 原料药设备及机械

GB/T 15692.3-1995 制药机械名词术语 制剂机械

GB/T 15692.4-1995 制药机械名词术语 药用粉碎机械

GB/T 15692.5-1995 制药机械名词术语 饮片机械

GB/T 15692.6-1995 制药机械名词术语 制药用水设备

GB/T 15692.7-1995 制药机械名词术语 药品包装机械

GB/T 15692.8-1995 制药机械名词术语 药物检测设备

GB/T 36035-2018(XG1-2022) 制药机械 电气安全通用要求 《第1号修改单》

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于制药机械的标准

GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求

GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

行业标准-机械,关于制药机械的标准

JB/T 11957-2014 食品制药机械用机械密封

JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则

JB 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则

JB 20031-2004 制药机械.纯蒸汽发生器

国家发展和改革委员会,关于制药机械的标准

JB/T 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则

行业标准-医药,关于制药机械的标准

YY 0260-1997 制药机械产品分类与代码

YY/T 0192-1994 制药机械标准体系表

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

查看全部设备
电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

查看全部设备

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