本专题涉及制药机械的标准有26条。
国际标准分类中,制药机械涉及到制药学、木基板材、密封件、密封装置、医药卫生技术。
在中国标准分类中,制药机械涉及到制药、安全机械与设备综合、医疗器械综合、密封与密封装置、制药加工机械与设备、标准化、质量管理。
国家质检总局,关于制药机械的标准
GB/Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南
GB/T 42354-2023 制药机械(设备)材料选用导则
GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则
GB/T 28671-2012 制药机械(设备)验证导则
GB/T 28258-2012 制药机械产品分类及编码
GB/T 15692-2008 制药机械.术语
GB/T 15692.9-1995 制药机械名词术语 其他制药机械及设备
GB/T 15692.1-1995 制药机械名词术语 通用术语
GB/T 15692.2-1995 制药机械名词术语 原料药设备及机械
GB/T 15692.3-1995 制药机械名词术语 制剂机械
GB/T 15692.4-1995 制药机械名词术语 药用粉碎机械
GB/T 15692.5-1995 制药机械名词术语 饮片机械
GB/T 15692.6-1995 制药机械名词术语 制药用水设备
GB/T 15692.7-1995 制药机械名词术语 药品包装机械
GB/T 15692.8-1995 制药机械名词术语 药物检测设备
GB/T 36035-2018(XG1-2022) 制药机械 电气安全通用要求 《第1号修改单》
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于制药机械的标准
GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求
GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
行业标准-机械,关于制药机械的标准
JB/T 11957-2014 食品制药机械用机械密封
JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则
JB 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则
JB 20031-2004 制药机械.纯蒸汽发生器
国家发展和改革委员会,关于制药机械的标准
JB/T 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则
行业标准-医药,关于制药机械的标准
YY 0260-1997 制药机械产品分类与代码
YY/T 0192-1994 制药机械标准体系表





