本专题涉及无菌 工艺的标准有10条。
国际标准分类中,无菌 工艺涉及到消毒和灭菌、包装材料和辅助物。
在中国标准分类中,无菌 工艺涉及到医疗器械综合、公共医疗设备、医药综合、卫生综合。
德国标准化学会,关于无菌 工艺的标准
DIN EN ISO 13408-7:2015 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺(ISO 13408-7-2012);德文版本EN ISO 13408-7-2015
DIN EN ISO 13408-4:2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005);德文版本EN ISO 13408-4-2011
法国标准化协会,关于无菌 工艺的标准
NF S98-052-2/A1-2014 终端无菌医疗器械的包装. 第2部分: 成型, 密封和装配工艺的验证要求. 修改件1
国际标准化组织,关于无菌 工艺的标准
ISO 13408-7:2012 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺
ISO 13408-3:2006 卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
英国标准学会,关于无菌 工艺的标准
BS EN ISO 14160:2011 医疗保健产品的无菌加工.动物组织及其衍生产品制单次使用医疗器械用液体化学消毒剂.医疗器械灭菌工艺的特性描述,开发,确认和常规控制要求
BS EN ISO 14160:2021 医疗保健产品的无菌加工.动物组织及其衍生产品制单次使用医疗器械用液体化学消毒剂.医疗器械灭菌工艺的特性描述,开发,确认和常规控制要求
欧洲标准化委员会,关于无菌 工艺的标准
EN ISO 13408-4:2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005)
韩国标准,关于无菌 工艺的标准
KS P ISO 13408-3:2010 卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
美国国家标准学会,关于无菌 工艺的标准
ANSI/AAMI/ISO 13408-3:2006 卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法





