本专题涉及临床 试验 设备的标准有7条。
国际标准分类中,临床 试验 设备涉及到防护设备、实验室医学。
在中国标准分类中,临床 试验 设备涉及到医用化验设备、医用电子仪器设备。
,关于临床 试验 设备的标准
KS K ISO 22610-2021 患者、临床工作人员和设备用医疗器械用手术用窗帘、手术服和清洁空气服.测定耐湿细菌渗透性的试验方法
行业标准-医药,关于临床 试验 设备的标准
YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
韩国标准,关于临床 试验 设备的标准
KS P ISO TR 18112-2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
国际标准化组织,关于临床 试验 设备的标准
ISO 20776-1:2006 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法
ISO 22610:2006 用于患者、临床工作人员和设备的医疗设备用手术帷幔、手术服和清洁空气服——测定耐湿细菌渗透性的试验方法
ISO/TR 18112-2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要





