本专题涉及生物制药群的标准有21条。
国际标准分类中，生物制药群涉及到词汇、制药学、环境保护、质量、医药卫生技术。
在中国标准分类中，生物制药群涉及到原料药加工机械与设备、、轻纺工业污染物排放标准、制药加工机械与设备、金融、保险、制药、安全机械与设备综合。
美国材料与试验协会，关于生物制药群的标准
ASTM E2363-23 制药和生物制药工业中制药和生物制品制造相关的标准术语
ASTM E2500-20 制药和生物制药制造系统和设备的规范 设计和验证标准指南
ASTM E3230-20 从用于生物制药制造的一次性组件和组件表面提取颗粒物质的标准实施规程
ASTM E3077-17 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
ASTM E3077-17e2 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
ASTM E2537-16 连续过程验证应用于制药和生物制药的标准指南
ASTM E2500-13 制药和生物制药生产系统和设备的规范, 设计与验证的标准指南
ASTM E2500-07 制药学和生物制药学制造设备的规范、设计和认证用标准指南
ASTM E1567-93 生物制药设施建筑设计考虑的标准指南
ASTM E1567-93(2001) 生物制药设备结构设计考虑标准导则
工业和信息化部，关于生物制药群的标准
JB/T 20206-2022 生物制药反应过程温控装置
江苏省标准，关于生物制药群的标准
DB32/ 3560-2019 生物制药行业水和大气污染物排放限值
浙江省标准，关于生物制药群的标准
DB33/ 923-2014 生物制药工业污染物排放标准
，关于生物制药群的标准
KS J 0018-2010(2021) 基于良好生产规范生物制药生产材料的系统策略
KS J 0017-2010(2021) 基于良好生产规范生物制药生产质量系统策略
KS J 0022-2010(2021) 基于良好生产实践的生物制药生产实验室控制系统策略
KS J 0016-2010(2021) 基于良好生产规范生物制药生产设施和设备的系统策略
KS J 0015-2010(2021) 基于目前良好生产规范生物制药生产质量手册
KS J 0020-2010(2021) 基于良好生产规范生物制药生产生产系统策略
KS J 0021-2010(2021) 基于良好生产规范的生物制药生产包装标签体系政策
上海市标准，关于生物制药群的标准
DB31/ 373-2010 生物制药行业污染物排放标准
