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医疗器具检测

本专题涉及医疗 器具的标准有17条。

国际标准分类中,医疗 器具涉及到医疗设备、辐射防护、消毒和灭菌、废物、实验室医学、电工和电子试验、分析化学、玻璃。

在中国标准分类中,医疗 器具涉及到、劳动防护用品、医药综合、环境卫生、电工仪器、仪表综合、医疗器械综合、公共医疗设备、一般与显微外科器械、。


中国团体标准,关于医疗 器具的标准

T/CAMDI 004-2020 输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料

德国标准化学会,关于医疗 器具的标准

DIN EN 61331-1-2016 医疗诊断时防X射线辐射的防护器具.第1部分:材料衰减性能的测定(IEC 61331-1-2014).德文版本EN 61331-1-2014

欧洲标准化委员会,关于医疗 器具的标准

EN ISO 13408-7:2015 保健品的无菌加工.第7部分:医疗器具及其组合产品的可供选择的处理(ISO 13408-7:2012)

EN ISO 14160:1998 医疗器械灭菌.使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制 ISO 14160-1998

英国标准学会,关于医疗 器具的标准

BS EN 61331-1-2014 医疗诊断时防X射线辐射的防护器具.材料衰减性能的测定

BS EN 61331-2-2002 医疗诊断时防X射线辐射的防护器具.防护玻璃板

BS EN 61331-1-2002 医疗诊断时防X射线辐射的防护器具.材料衰减性能的测定

BS EN ISO 9626:1991 医疗器具制造用的不锈钢针管

法国标准化协会,关于医疗 器具的标准

NF X30-503-2011 医疗废物.减少潜在感染性和其它消毒预处理器具所产生的类似医疗废物的微生物和机械风险.

NF C42-728-2001 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-045部分:医疗、制药和试验室领域用洗涤设备消毒器具的特殊要求

国际电工委员会,关于医疗 器具的标准

IEC/TR 61010-3-045:2003 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求.第3-045部分:IEC 61010-2-045:2000的一致性鉴定报告.医疗、药业、兽医和实验室用垫圈消毒器具的特殊要求

行业标准-医药,关于医疗 器具的标准

YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

国际标准化组织,关于医疗 器具的标准

ISO 14160:1998 使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制

ISO 594-2:1991 注射器、针头和其它医疗器具用锥度(Luer)为6%的锥形配件.第2部分:锁紧配件

国家医药管理局,关于医疗 器具的标准

YY/T 0033-1990 无菌医疗器具生产管理规范

,关于医疗 器具的标准

MSZ 4055/2-1982 医疗手工器具刀具, 刀片和枪的监测

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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