本专题涉及新型药物制剂的标准有29条。
国际标准分类中,新型药物制剂涉及到医疗设备、制药学。
在中国标准分类中,新型药物制剂涉及到医药综合、一般与显微外科器械。
国际标准化组织,关于新型药物制剂的标准
ISO 22413:2021 药物制剂转运套件 - 要求和测试方法
ISO 11418-2:2016/Amd 1:2017 药物制剂容器和附件第2部分:糖浆用螺旋颈玻璃瓶修改件1
ISO 11418-3:2016/Amd 1:2017 药物制剂容器和附件第3部分:固体和液体剂型用螺旋颈玻璃瓶修改件1
ISO 11418-3-2016/Amd 1-2017 药物制剂容器和附件第3部分:固体和液体剂型用螺旋颈玻璃瓶修改件1
ISO 11418-2-2016/Amd 1-2017 药物制剂容器和附件第2部分:糖浆用螺旋颈玻璃瓶修改件1
ISO 11418-2:2016 药物制剂的容器和配件 - 第2部分:用于糖浆的螺旋瓶玻璃瓶
ISO 11418-1:2016 药物制剂的容器和附件 - 第1部分:滴瓶玻璃瓶
ISO 11418-3:2016 药物制剂的容器和配件 - 第3部分:螺杆瓶玻璃瓶(正版)用于固体和液体剂型
ISO 11418-7:2016 药物制剂的容器和配件 - 第7部分:用于液体剂型的玻璃管制螺杆瓶
ISO 11418-5:2015 容器及附件药物制剂 - 第5部分:滴管组件
ISO 22413:2010 药物制剂转移装置——要求和试验方法
ISO 22413:2007 药物制剂用转移装置.要求和试验方法
ISO 11418-3:2005 药物制剂容器和附件第3部分:固体和液体剂型用螺旋颈玻璃瓶(veral)
ISO 11418-7:1998 药物制剂容器和附件第7部分:液体剂型用玻璃管制成的螺旋颈小瓶
ISO 11418-3:1996 药物制剂容器和附件第3部分:固体和液体剂型用螺旋颈瓶
ISO 11418-2:1996 药物制剂容器和附件第2部分:糖浆用螺旋颈瓶
ISO 11418-4:1996 药物制剂容器和附件第4部分:片剂瓶
ISO 11418-1:1996 药物制剂容器和附件.第1部分:滴注瓶
,关于新型药物制剂的标准
KS P ISO 11418-1-2020 药物制剂的容器和配件 - 第1部分:滴瓶玻璃瓶
KS P ISO 11418-4-2020 药物制剂的容器和附件 - 第4部分:平板玻璃瓶
KS P ISO 11418-7-2020 药物制剂的容器和配件 - 第7部分:用于液体剂型的玻璃管制螺杆瓶
KS P ISO 11418-2-2020 药物制剂的容器和配件 - 第2部分:用于糖浆的螺旋瓶玻璃瓶
KS P ISO 11418-5-2020 药物制剂的容器和配件 - 第5部分:滴管组件
KS P ISO 11418-3-2020 药物制剂的容器和配件 - 第3部分:螺杆瓶玻璃瓶(Veral)用于固体和液体剂型
德国标准化学会,关于新型药物制剂的标准
DIN EN ISO 22413-2013 药物制剂输送装置.试验方法和要求(ISO 22413-2010).德文版本EN ISO 22413-2013
英国标准学会,关于新型药物制剂的标准
BS EN ISO 22413-2013 药物制剂的转换装置.试验方法和要求
BS EN ISO 22413-2013 药物制剂的转换装置.试验方法和要求
BS EN ISO 22413-2011 药物制剂的转换装置.要求和试验方法
欧洲标准化委员会,关于新型药物制剂的标准
EN ISO 22413-2013 药物制剂转移装置.要求和试验方法





