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患者安全检测

本专题涉及患者安全的标准有23条。

国际标准分类中,患者安全涉及到信息技术应用、医疗设备、医学科学和保健装置综合。

在中国标准分类中,患者安全涉及到电子计算机应用、医疗器械综合、医用电子仪器设备、手术室设备、医疗器械、、普通诊察器械、医学、卫生、安全、劳动保护、标准化、质量管理。


国家质检总局,关于患者安全的标准

GB/T 25513-2010 健康信息学 安全、通信以及专业人员与患者标识的目录服务

GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分;用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求

国家药监局,关于患者安全的标准

YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

美国国家标准学会,关于患者安全的标准

ANSI/PC76-2021 主动植入式医疗设备心脏起搏器和ICD患者暴露于磁共振成像的安全要求和测试协议

中国团体标准,关于患者安全的标准

T/CHAS 10-2-34-2020 中国医院质量安全管理 第 2-34部分:患者服务 输液安全

英国标准学会,关于患者安全的标准

BS EN ISO 80601-2-72:2015 医疗电气设备. 对呼吸机依赖患者的家庭医疗保健环境通风机基本安全和基本性能的特殊要求

BS PD CEN/TR 15299-2006 健康信息学.患者及其相关对象识别用安全程序

国际标准化组织,关于患者安全的标准

ISO 80601-2-72:2015 医疗电气设备. 第2-72部分: 对呼吸机依赖患者的家庭医疗保健环境通风机基本安全和基本性能的特殊要求

行业标准-卫生,关于患者安全的标准

WS 444.1-2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第1部分:活动场所

WS 444.2-2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第2部分:坐卧设施

德国标准化学会,关于患者安全的标准

DIN EN ISO 10651-2:2011 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型患者用家庭保健通气机(ISO 10651-2-2004);德文版EN ISO 10651-2-2009

欧洲标准化委员会,关于患者安全的标准

EN ISO 10651-2:2009 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型患者用家庭保健通气机

PD CEN/TR 15640-2007 健康信息学.确保患者健康软件的安全措施

PD CEN/TR 15299-2006 健康信息学.患者及其相关对象识别用安全程序

美国材料与试验协会,关于患者安全的标准

ASTM F2761-09(2013) 医疗器械和医疗系统. 以患者为中心综合医疗环境(ICE)组成设备的基本安全要求. 第1部分: 一般要求和概念模型

行业标准-医药,关于患者安全的标准

YY 0668-2008 医用电气设备.第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求

YY 0600.2-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

加拿大标准协会,关于患者安全的标准

CSA Z21091-07-CAN/CSA-2007 健康信息-专业人员和患者的安全,通讯和身份识别目录服务

CSA Z10651-2-06-CAN/CSA-2006 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求.第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

,关于患者安全的标准

TCVN 7010-2-2007 医用肺呼吸器.基本安全和主要性能的详细要求.第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

国际电工委员会,关于患者安全的标准

IEC 60601-2-9:1996 医用电气设备 第2-9部分:放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接的安全专用要求

欧洲电工标准化委员会,关于患者安全的标准

EN 60601-2-9-1996 医用电气设备.第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求;合并勘误表1996年12月 IEC 601-2-9-1996

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

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扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

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万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

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