本专题涉及医疗器械外协加工的标准有13条。
国际标准分类中，医疗器械外协加工涉及到消毒和灭菌、医疗设备。
在中国标准分类中，医疗器械外协加工涉及到其他专科器械、矫形外科、骨科器械、公共医疗设备、医疗器械综合、医药综合、一般与显微外科器械。
国家质检总局，关于医疗器械外协加工的标准
GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
，关于医疗器械外协加工的标准
KS P ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
国际标准化组织，关于医疗器械外协加工的标准
ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
ISO 17664-2:2021 医疗保健产品的加工 - 由医疗器械制造商提供的用于医疗器械加工的信息
ISO/TS 21387:2020 医疗器械的灭菌 - 使用参数释放对环氧乙烷灭菌过程的验证和常规加工要求的指导
ISO 13408-7:2012 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺
国家食品药品监督管理局，关于医疗器械外协加工的标准
YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
德国标准化学会，关于医疗器械外协加工的标准
DIN EN ISO 13408-7:2015 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺(ISO 13408-7-2012);德文版本EN ISO 13408-7-2015
DIN 58298-20-2003 医疗器械的材料、最后加工和测试.第20部分:使用符合DIN 58298-19套针的器械
英国标准学会，关于医疗器械外协加工的标准
BS ISO 13408-7:2012 保健产品的无菌加工.医疗器械和组合产品的替换加工
BS EN ISO 14160:2011 医疗保健产品的无菌加工.动物组织及其衍生产品制单次使用医疗器械用液体化学消毒剂.医疗器械灭菌工艺的特性描述,开发,确认和常规控制要求
BS EN ISO 14160:2021 医疗保健产品的无菌加工.动物组织及其衍生产品制单次使用医疗器械用液体化学消毒剂.医疗器械灭菌工艺的特性描述,开发,确认和常规控制要求
行业标准-医药，关于医疗器械外协加工的标准
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
