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大型灭菌器检测

本专题涉及大型灭菌器的标准有152条。

国际标准分类中,大型灭菌器涉及到消毒和灭菌、医疗设备、消防、农业机械、工具和设备、分析化学、制药学、电工和电子试验、建筑材料、半导体分立器件、电子元器件组件、生物学、植物学、动物学、微生物学、残障人员用设备。

在中国标准分类中,大型灭菌器涉及到卫生综合、公共医疗设备、、、、、、塑料型材、、农副产品与饲料加工机械、手术室设备、制药加工机械与设备、医疗设备通用要求、医用电子仪器设备、电工仪器、仪表综合、原料药加工机械与设备、混凝土制品、标志、包装、运输、贮存、医用卫生用品、实验室基础设备、医疗器械综合、基础标准与通用方法、医学、基础学科综合、标准化、质量管理。


国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于大型灭菌器的标准

GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

国家质检总局,关于大型灭菌器的标准

GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型

GB 4793.8-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

GB 8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件

GB/T 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法

未注明发布机构,关于大型灭菌器的标准

GB 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法

中国团体标准,关于大型灭菌器的标准

T/CASME 325-2023 湿热型灭菌器性能检测方法

T/ZZB 2701-2022 工业用环氧乙烷灭菌器

T/FDSA 027-2021 过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准

T/ZZB 2396-2021 微型台式B型蒸汽灭菌器

T/WSJD 11-2020 医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南

T/WSJD 9-2020 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南

T/CSPSTC 48-2020 室内等离子空气灭菌器

T/CSPSTC 48-2020 室内等离子空气灭菌器

国际标准化组织,关于大型灭菌器的标准

ISO 11140-6-2022 保健产品的灭菌.化学指示器.第6部分:小型蒸汽灭菌器性能试验用2型指示器和过程挑战装置

ISO/TS 22421-2021 卫生保健产品灭菌. 卫生保健设施中医疗器械终端灭菌的灭菌器的通用要求

ISO 8871-1:2003 非肠道用和制药装置用弹性体零件第1部分:水性高压灭菌器中的可萃取物

行业标准-医药,关于大型灭菌器的标准

YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器

YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器

YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求

YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器

YY/T 0646-2015 小型压力蒸汽灭菌器

YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型

YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器

YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定

YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定

YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器.手动控制型

YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器

YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器.自动控制型

YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求

YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器

YY 0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器

YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器

YY 0085.1-1992 脉动真空压力蒸汽灭菌器

YY 0085.2-1992 预真空压力蒸汽灭菌器

YY/T 0084.2-1992 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压(力)元件.强度计算及其有关规定

YY/T 0084.1-1992 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件.强度计算及其有关规定

YY 91111-1999 卧式压力蒸汽灭菌器系列

,关于大型灭菌器的标准

ABNT EB-131-1960 铜质高压灭菌器

卫生健康委员会,关于大型灭菌器的标准

WS/T 649-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求

国家食品药品监督管理局,关于大型灭菌器的标准

YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器

YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器

YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器

YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器

中华全国供销合作总社,关于大型灭菌器的标准

GH/T 1139-2017 《食用菌培养基用蒸汽灭菌器》

德国标准化学会,关于大型灭菌器的标准

DIN EN 61010-2-040-2016 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(IEC 61010-2-040-2015).德文版本EN 61010-2-040-2015

DIN EN 285-2016 灭菌.蒸汽灭菌器.大型灭菌器.德文版本EN 285-2015

DIN EN 13060-2015 小型蒸汽灭菌器.德文版本EN 13060-2014

DIN EN 14180-2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验.德文版本EN 14180-2014

DIN EN 1422-2014 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法;德文版本EN 1422-2014

DIN SPEC 58929-2012 卫生保健系统中小型蒸汽灭菌器的操作.灭菌过程的常规控制和验证用导则

DIN EN 13060-2010 小型蒸汽灭菌器.德文版本EN 13060-2004+A2-2010

DIN EN 14180-2010 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验.德文版本EN 14180-2003+A2-2009

DIN EN 13060-2009 小型蒸汽灭菌器,德文版本EN 13060:2004+A1:2009

DIN EN 285-2009 灭菌.蒸汽灭菌器.大型灭菌器(包括修改件A2-2009).英文版本DIN EN 285-2009-08

DIN EN 13060 Berichtigung 1-2007 小型蒸汽灭菌器.DIN EN 13060-2004技术勘误

DIN EN 61010-2-040-2006 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(IEC 61010-2-040-2005).德文版本 EN 61010-2-040-2005

DIN 58951-2-2003 灭菌.实验室蒸汽灭菌器.第2部分:仪器要求、使用和安装要求

工业和信息化部/国家能源局,关于大型灭菌器的标准

JB/T 20171-2016 药用纯蒸汽灭菌器

法国标准化协会,关于大型灭菌器的标准

NF C42-020-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

NF S98-020-2015 小型蒸汽灭菌器

NF S98-012-2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.试验和要求

NF S98-020-2010 小型蒸汽灭菌器

NF S98-020/IN2-2010 小型蒸汽灭菌器

NF S98-012-2009 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.试验和要求

NF S98-012/IN2-2009 医疗用消毒器.低温蒸汽甲醛灭菌器.要求和试验

NF S98-015/IN1-2009 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.试验方法和要求

NF C42-727-2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

NF X42-124-1998 生物技术.蒸气消毒器和高压灭菌器性能规范 (欧洲标准EN 12347)

英国标准学会,关于大型灭菌器的标准

BS EN 61010-2-040-2015 测量,控制和实验室用电气设备的安全性要求.医疗材料处理用灭菌器和清洗消毒器的详细要求

BS EN 61010-2-040-2015 测量,控制和实验室用电气设备的安全性要求.医疗材料处理用灭菌器和清洗消毒器的详细要求

BS EN 13060-2014 小型蒸汽灭菌器

BS EN 14180-2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验

BS EN 14180-2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验

BS EN 13060-2014+A1-2018 小型蒸汽灭菌器

BS EN 868-8-2009 最终灭菌医疗器械的包装.符合EN 285标准的蒸汽灭菌器的重复使用灭菌容器.试验方法和要求

BS EN 15424-2007 医疗设备灭菌.低温蒸汽和甲醛灭菌器.医疗设备灭菌过程的制定,确认和常规控制的要求

BS EN 61010-2-040-2005 测量,控制和实验室用电气设备的安全性要求.第2-040部分:医疗材料处理用灭菌器和清洗消毒器的详细要求

BS EN 13060-2005 小型蒸汽灭菌器

BS EN 13060-2004+A2-2010 小型蒸汽灭菌器

BS EN 13060-2004 小型蒸汽灭菌器

BS EN 13060-2004+A1-2009 小型蒸汽灭菌器

BS EN 14180-2003 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验

BS EN 14180-2003+A2-2009 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验

BS EN 12347-1998 生物技术.蒸汽灭菌器和高压釜性能规范

BS EN 1422-1998 医用灭菌器.氧乙烯灭菌器.要求和试验方法

BS EN 866-2-1998 试验灭菌器和灭菌过程的生物系统.环氧乙烯灭菌器的特殊要求

国际电工委员会,关于大型灭菌器的标准

IEC 61010-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

IEC 61010-2-040-2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

IEC 60749-33:2004 半导体器件 - 机械和气候测试方法 - 第33部分:加速耐湿性 - 无偏压高压灭菌器

IEC/PAS 62172 Edition 1.0-2000 加速抗潮性.非偏离的高压灭菌器

IEC 61010-2-042-1997 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理和医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

韩国标准,关于大型灭菌器的标准

KS C IEC 61010-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

KS C IEC 61010-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

KS F 2599-1-2013 钢筋混凝土的加速腐蚀试验方法.第1部分:高压灭菌器方法

KS F 2599-1-2013 钢筋混凝土的加速腐蚀试验方法.第1部分:高压灭菌器方法

KS F 2599-1-2008 钢筋混凝土的加速腐蚀试验方法.第1部分:高压灭菌器方法

KS F 2599-1-2008 钢筋混凝土的加速腐蚀试验方法.第1部分:高压灭菌器方法

立陶宛标准局,关于大型灭菌器的标准

LST EN 1422-2014 医用灭菌器. 环氧乙烷灭菌器. 要求和试验方法

行业标准-机械,关于大型灭菌器的标准

JB/T 20163-2014 药用干热灭菌器

JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器

JB 20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器

欧洲标准化委员会,关于大型灭菌器的标准

EN 1422-2014 医用环氧乙烷灭菌器.灭菌器.要求和试验方法

EN 14180-2003 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器的要求和试验;包含修改件A2: 2009

EN 12347-1998 生物技术.蒸汽灭菌器和高压消毒蒸锅的性能标准

EN 1422-1997 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法;包含修改件A1: 2009

美国国家标准学会,关于大型灭菌器的标准

ANSI/AAMI ST55-2010 台式蒸气灭菌器

ANSI/AAMI ST50-2004 干热(加热空气)灭菌器

ANSI/AAMI ST24-1999 卫生保健机构用一般用途的环氧乙烷自动灭菌器和环氧乙烷无菌源

欧洲电工标准化委员会,关于大型灭菌器的标准

EN 61010-2-040-2005 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(IEC 61010-2-040):2005;替代 EN 61010-2-041:1996

美国保险商实验所,关于大型灭菌器的标准

UL 61010A-2-042-2002 实验室用电气设备.第2部分:用有毒气体处理医用材料和实验室过程用高压釜和灭菌器的特殊要求

加拿大标准协会,关于大型灭菌器的标准

CSA Z314.1-01-2001 卫生部门氧化乙烯气灭菌器.第4版.通用指令 第1号.更新No 2

CSA Z314.9-01-2001 卫生部门氧化乙烯物灭菌器的安装,通风,和安全使用.第2版.通用指令 第1号.更新No 2

CSA C22.2 NO 61010-2-042-98-1998 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-042部分:使用毒气的实验室处理和医疗材料处理用压力灭菌器消毒.第1版

CSA C22.2 NO 1010.2.041-96-1996 测量、控制和实验室用电力设备的安全要求.第2-041部分:医疗材料处理和实验室操作用消毒高压灭菌器的特殊要求

CSA Z314.7-M91-CAN/CSA-1991 医院所使用的蒸汽灭菌器.通用指令第1号

印度尼西亚标准,关于大型灭菌器的标准

SNI 16-4285-1996 紫外线水灭菌器

美国国防部标准化文件(含MIL标准),关于大型灭菌器的标准

DOD A-A-54708-1992 外科器械和敷料消毒器(高压灭菌器)

日本工业标准调查会,关于大型灭菌器的标准

JIS T7325-1989 医疗用小型氧化乙烯气灭菌器

JIS T7324-1989 医疗用小型高压蒸汽灭菌器

JIS T7322-1989 医疗用高压蒸汽灭菌器

JIS T7323-1989 医疗用氧化乙烯气灭菌器

美国防腐工程师协会,关于大型灭菌器的标准

NACE TM0185-1985 采用高压灭菌器测试对管类材料腐蚀控制的内部塑料涂层进行评估.项目编号21217

澳大利亚标准协会,关于大型灭菌器的标准

AS 4489.4.3-1997 石灰和石灰石的试验方法 坚固度 高压灭菌器

AS 4489.4.3-1997 石灰和石灰石的试验方法 坚固度 高压灭菌器

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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