本专题涉及瓣膜的标准有67条。
国际标准分类中,瓣膜涉及到医疗设备、医学科学和保健装置综合、词汇。
在中国标准分类中,瓣膜涉及到矫形外科、骨科器械、、、体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械、其他专科器械。
国家质检总局,关于瓣膜的标准
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
GB 12279-1990 人工心脏瓣膜通用技术条件
中国团体标准,关于瓣膜的标准
T/CSBME 045-2022 经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法
T/CSBME 044-2022 经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法
T/CNMIA 0023-2021 瓣膜性心脏病外科手术操作技术规范 第2部分 二尖瓣置换手术操作技术规范
T/CNMIA 0022-2021 瓣膜性心脏病外科手术操作技术规范 第1部分主动脉瓣置换手术操作技术规范
国家药监局,关于瓣膜的标准
YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
德国标准化学会,关于瓣膜的标准
DIN EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 一般要求(ISO 5840-1-2021); 德文版 EN ISO 5840-1-2021
DIN EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科手术植入的心脏瓣膜替代品(ISO 5840-2-2021); 德文版 EN ISO 5840-2-2021
DIN EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3-2021); 德文版 EN ISO 5840-3-2021
DIN EN ISO 5840-2:2016 心血管植入物.心脏瓣膜假体. 第2部分:外科植入心脏瓣膜替代物(ISO 5840-2-2015).德文版本EN ISO 5840-2-2015
DIN EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求 (ISO 5840-1-2015); 德文版本EN ISO 5840-1-2015
DIN EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品 (ISO 5840-3-2013); 德文版本EN ISO 5840-3-2013
DIN EN 12006-2-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.第2部分:包括心脏瓣膜导管的血管修补物(包括修改件A1-2009).英文版本DIN EN 12006-2-2009-08
DIN EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术(ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840-2009
DIN EN ISO 5840:2006 心血管植入物.心脏瓣膜修复术 (ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840:2005
国际标准化组织,关于瓣膜的标准
ISO 5840-1-2021 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求
ISO 5840-2-2021 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物
ISO 5840-3-2021 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第3部分:通过导管技术植入的心脏瓣膜替代物
ISO 5840-3:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
ISO 5840-1:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求
ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
ISO 5910:2018 心血管植入物和体外系统.心脏瓣膜修复装置
ISO 5910-2018 心血管植入物和体外系统 - 心脏瓣膜修复装置
ISO 5840-2-2015 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物
ISO 5840-1-2015 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求
ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求
ISO 5840-3-2013 心血管植入物——心脏瓣膜假体第3部分:经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
ISO 5840-2005 心血管植入物——人工心脏瓣膜
ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜假体
ISO 5840-1996 心血管植入物.心脏瓣膜假体
ISO 5840:1996 心血管植入物 心脏瓣膜假体
ISO 5840:1989 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
ISO 5840-1989 心血管植入物.心脏瓣膜假体
ISO 5840-1984 外科植入物.心血管植入物.心脏瓣膜假体
ISO 5840:1984 外科植入物.心血管植入物.心脏瓣膜假体
,关于瓣膜的标准
GOST 31618.1-2012 心瓣膜.第1部分.通用技术要求和试验方法
GOST 31618.2-2012 心瓣膜修复.第2部分.风险管理
GOST 31618.3-2012 心瓣膜修复.第3部分.临床研究导则
国家食品药品监督管理局,关于瓣膜的标准
YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
法国标准化协会,关于瓣膜的标准
NF S94-200-1-2015 心血管植入物.心瓣膜修补物.第1部分:一般要求
NF S94-200-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
NF S94-200-2009 心血管植入物.心瓣膜修补物
NF S90-480-1987 外科医疗器械.外科植入物.心血管植入物、心脏瓣膜
英国标准学会,关于瓣膜的标准
BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物
BS EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 通用要求
BS EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
BS EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复
BS 6444-1-1990 心血管植入物.第1部分:心脏瓣膜置换物试验方法及其包装和加标签要求
欧洲标准化委员会,关于瓣膜的标准
EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第1部分:总则(ISO 5840-1:2015)
EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3:2013)
EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
EN 12006-2-1998 无源外科植入物.心脏及血管植入物的特殊要求.第2部分:血管内假体包括心脏瓣膜导管.包含修改件A1-2009
美国国家标准学会,关于瓣膜的标准
ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2012 心血管植入物.心脏瓣膜修复术.第3部分:微创技术植入的心脏瓣膜替代品
ANSI/AAMI/ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复
韩国标准,关于瓣膜的标准
KS P ISO 5840:2007 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
(美国)军事条例和规范,关于瓣膜的标准
ARMY MIL-M-12971 B VALID NOTICE 3-2004 M1瓣膜置换机
ARMY MIL-M-12971 B NOTICE 2-1996 M1瓣膜置换机
ARMY MIL-M-12971 B VALID NOTICE 1-1988 M1瓣膜置换机
ARMY MIL-M-12971 B-1966 M1瓣膜置换机
加拿大标准协会,关于瓣膜的标准
CSA ISO-5840-CAN/CSA:1998 外科植入物-心脏瓣膜修复.第1版





