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医疗监测设备检测

本专题涉及医疗监测设备的标准有54条。

国际标准分类中,医疗监测设备涉及到医疗设备、声学和声学测量、电学、磁学、电和磁的测量、绝缘。

在中国标准分类中,医疗监测设备涉及到医用超声、激光、高频仪器设备、医用电子仪器设备、一般与显微外科器械、卫生、安全、劳动保护、低压配电电器、医疗设备通用要求、公共医疗设备。


日本工业标准调查会,关于医疗监测设备的标准

JIS T0601-2-37-2018 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全性和基本性能详细要求

JIS T0601-2-37-2013 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全性和基本性能详细要求

JIS T0601-2-37-2013 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全性和基本性能详细要求

,关于医疗监测设备的标准

GOST R IEC 60601-2-49-2015 医疗电气设备. 第2-49部分. 多功能病人监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

GOST R IEC 60601-2-49-2015 医疗电气设备. 第2-49部分. 多功能病人监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

GOST R 56326-2014 医疗电气设备. 多功能患者监测设备. 政府采购技术要求

GOST R IEC 60601-2-27-2013 医疗电气设备. 第2-27部分. 心电监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

GOST R 50267.27-1995 医疗电气设备.第2部分:心电图仪监测设备安全性用特殊要求

GOST R 50267.34-1995 医疗电气设备.第2部分:直接血压监测设备安全性用特殊要求

GOST R 50267.23-1995 医疗电气设备.第2部分:经皮的部分压力监测设备安全性用特殊要求

德国标准化学会,关于医疗监测设备的标准

DIN EN 60601-2-37-2016 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007+A1-2015).德文版本EN 60601-2-37-2008+A11-2011+A1-2015

DIN EN 60601-2-49-2016 医疗用电气设备.第2-49部分:多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求(IEC 60601-2-49-2011).德文版本EN 60601-2-49-2015

DIN EN 60601-2-23-2016 医疗用电气设备.第2-23部分:经皮分压监测设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-23-2011).德文版本EN 60601-2-23-2015

DIN EN 61557-16-2015 小于等于1000V交流电以及1500V直流电低压配电系统的电气安全.第16部分:保护措施的测试,测量或监测设备.电气设备和/或医疗电气设备保护措施有效性的测试设备(IEC 61557-16-2014);德文版本EN 61557-16-2015

DIN EN 60601-2-34-2015 医疗电气设备. 第2-34部分: 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-34-2011); 德文版本EN 60601-2-34-2014

DIN EN 60601-2-37-2012 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007).德文版本EN 60601-2-37-2008 + A11-2011

DIN EN 60601-2-49-2002 医疗电气设备.第2-49部分:多功能病人监测设备安全的特殊要求 (IEC 60601-2-49:2001); 德文版本 EN 60601-2-49:2001

法国标准化协会,关于医疗监测设备的标准

NF C74-386-2016 医疗电气设备. 第2-23部分: 皮肤局部压力监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

NF C74-335/A1-2015 医疗电气设备. 第2-37部分: 超声医学诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

NF C74-335/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-37部分: 超声波医疗诊断和监测设备基本安全和主要性能的特殊要求

NF C74-358-2012 医疗电气设备. 第2-57部分: 预期供治疗, 诊断, 监测和美容/美学使用非激光光源设备的基本安全和基本性能的详细要求.

NF C74-335-2008 医用电气设备.第2-37部分:医疗用超声波诊断和监测设备的基本安全性和基本性能的详细要求

NF C74-031-2002 医疗用电气设备.第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监测设备的基本性能要求

NF C74-386-2000 医疗用电气设备.第2-23部分:经皮分压监测设备安全性的特殊要求

英国标准学会,关于医疗监测设备的标准

BS EN 60601-2-49-2015 医疗用电气设备.多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求

BS EN 60601-2-23-2015 医疗用电气设备.经皮分压监测设备基本安全和主要性能的特殊要求

BS EN 60601-2-23-2015 医疗用电气设备.经皮分压监测设备基本安全和主要性能的特殊要求

BS EN 60601-2-49-2015 医疗用电气设备.多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求

BS EN 60601-2-27-2014 医疗电气设备. 心电监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

BS EN 60601-2-27-2014 医疗电气设备. 心电监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

BS EN 60601-2-34-2014 医疗电气设备. 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

BS EN 60601-2-34-2014 医疗电气设备. 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

BS EN 60601-2-37-2008+A11-2011 医疗电气设备.超声波医疗诊断和监测设备基本安全性和必要性能的详细要求

BS EN 60601-2-37-2008 医疗电气设备.超声波医疗诊断和监测设备基本安全和重要性能的特殊要求

BS EN 60601-2-27-2006 医疗电气设备.第2-27部分:心电图监测设备的安全(包括基本性能)特殊要求

BS EN 60601-2-37-2001 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的特殊安全要求

BS EN 60601-2-49-2001 医疗用电气设备.多功能病人监测设备安全的专门要求

BS EN 60601-2-23-2000 医疗电气设备.经皮分压监测设备的安全性用特殊要求(包括基本性能)

国际电工委员会,关于医疗监测设备的标准

IEC 60601-2-37-2007/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 修改件1.医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-37 Edition 2.1-2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求

IEC 60601-2-37 AMD 1-2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求.修改件1

IEC 61557-16:2014 低压配电系统的电气安全高达1 000 V a.c.和1 500 V d.c - 用于测试 测量或监测保护措施的设备 - 第16部分:用于测试电气设备和/或医疗电气设备保护措施有效性的设备

IEC 61557-16-2014 小于等于1000 V交流电以及1500 V直流电低压配电系统的电气安全. 保护措施的测试, 测量或监测设备. 第16部分: 电气设备和/或医疗电气设备保护措施有效性的测试设备

IEC 60601-2-57:2011 医疗电气设备 - 第2-57部分:针对治疗 诊断 监测和化妆品/美容用途的非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备 - 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-37-2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求

IEC 60601-2-23-1993 医疗电气设备.第2部分第23节:经皮分压监测设备的安全专用要求

韩国标准,关于医疗监测设备的标准

KS C IEC 60601-2-37-2011 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的安全性和基本性能用特殊要求

KS C IEC 60601-2-37-2011 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的安全性和基本性能用特殊要求

欧洲标准化委员会,关于医疗监测设备的标准

EN 60601-2-37-2008 医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用专用要求

加拿大标准协会,关于医疗监测设备的标准

CSA C22.2 NO 60601-2-49-04-2004 医疗电气设备-第2-49部分:多功能病人监测设备安全的特殊要求.第1版

CSA C22.2 NO 60601-2-23-02-2002 医疗电气设备-第2-23部分:经皮分压监测设备安全的特殊要求,包括基本性能.第2版.IEC 60601-2-23:1999

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

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万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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