本专题涉及手术器械的标准有72条。
国际标准分类中，手术器械涉及到医疗设备、医院设备、防护设备、消毒和灭菌、牙科、紧固件、钢铁产品。
在中国标准分类中，手术器械涉及到矫形外科、骨科器械、其他专科器械、手术室设备、医用光学仪器设备与内窥镜、一般与显微外科器械、劳动防护用品、公共医疗设备、医疗设备通用要求、医用卫生用品、口腔科器械、设备与材料、紧固件、医疗器械综合、化工机械与设备综合。
国家药监局，关于手术器械的标准
YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械
YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
YY/T 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求
行业标准-医药，关于手术器械的标准
YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计 要求与测评方法
YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法
YY/T 0506.4-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法
YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法
YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第2部分:性能要求和性能水平
YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
YY/T 0173.4-2005 手术器械.唇头钩.唇头齿.锁止牙.蛋形指圈
YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第3部分:试验方法
YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第4部分:干态落絮试验方法
YY/T 1052-2004 手术器械标志
YY/T 1058-2004 手术器械.鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径
YY/T 0281-1995 口腔科手术器械.连接牢固度试验方法
YY/T 0173.9-1994 手术器械.小长方柄.空心八角柄.六角柄
YY/T 0173.11-1994 手术器械.球面圆柱头鳃轴螺钉
YY/T 0173.7-1994 手术器械.柄花
YY/T 0173.12-1994 手术器械.圆柱头鳃轴螺钉
YY/T 0173.10-1994 手术器械.圆柱沉头鳃轴铆钉
YY/T 0173.1-1994 手术器械.圆柱沉头鳃轴螺钉
YY/T 0173.2-1994 手术器械.球面柱沉头鳃轴螺钉
YY/T 0173.3-1994 手术器械.钳用鳃轴
YY/T 0171-1994 手术器械包装通用技术条件
YY/T 0173.4-1994 手术器械.唇头钩
YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
，关于手术器械的标准
PS 237-1963 外科手术用器械和设备
美国材料与试验协会，关于手术器械的标准
ASTM F2062-00(2018) 手术器械方形驱动互连标准规范
ASTM F1089-18 手术器械腐蚀的标准试验方法
ASTM F1744-96(2008)e1 不锈钢手术器械护理和处理标准指南
ASTM F1744-96 不锈钢手术器械护理和处理标准指南
ASTM F1089-87(1994)e1 手术器械腐蚀的标准试验方法
ASTM F1266-89(2008) 脑部立体手术器械的标准性能规范
德国标准化学会，关于手术器械的标准
DIN 96298-2-2016 医疗器械. 术语, 测量方法和试验. 第2部分: 测定标准手术器械基本测量的测量方法
DIN EN 60601-2-2-2010 医疗电气设备.第2-2部分:高频手术器械和高频手术器械配件的基本安全及基本性能的详细要求(IEC 60601-2-2-2009).德文版本EN 60601-2-2-2009
DIN EN ISO 22610:2006 医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.测定防潮湿细菌渗透的试验方法(ISO 22610:2006)
法国标准化协会，关于手术器械的标准
NF S12-161-2011 眼科手术器械.间接检眼镜.
NF S97-167-2006 病人、医护人员和器械用手术布帘、手术衣和洁净服.测定防潮湿细菌渗透的试验方法
NF S90-462-1982 外科医疗器械.普通手术器械.手术刀、解剖镊、重复使用的手术刀、导管
韩国标准，关于手术器械的标准
KS K ISO 22610:2010 医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.测定防潮湿细菌渗透的试验方法
欧洲标准化委员会，关于手术器械的标准
EN ISO 22610:2006 医护人员和器械用手术单,手术衣和洁净服.测定防潮湿细菌渗透的试验方法
国际标准化组织，关于手术器械的标准
ISO 22610:2006 医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.测定防潮湿细菌渗透的试验方法
澳大利亚标准协会，关于手术器械的标准
AS/NZS 4815-2006 办公室用保健设施．可再用医疗和手术器械和装置的再加工以及相关环境的保持
台湾地方标准，关于手术器械的标准
CNS 13478.3-1996 外科手术器械–金属材料（第一部分：不锈钢）
CNS 13478-3-1996 外科手术器械–金属材料(第一部分：不锈钢)
美国国防后勤局，关于手术器械的标准
DLA MIL-T-36202 B-1977 手术器械和外科敷料台
DLA MIL-S-37223-1976 手术器械标准
