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医疗设备技术检测

本专题涉及医疗 设备 技术的标准有61条。

国际标准分类中,医疗 设备 技术涉及到电信终端设备、医疗设备、急救、航空器和航天器综合、医院设备、电磁兼容性(EMC)、无线通信、信息技术应用、废物。

在中国标准分类中,医疗 设备 技术涉及到、技术管理、医疗器械综合、公共医疗设备、航天器总体、无线电通信设备、电磁兼容、普通诊察器械、医用超声、激光、高频仪器设备、航空器及其附件综合、矫形外科、骨科器械、通信网技术体制、医用电子仪器设备、市容卫生器材设备、手术室设备。


中国团体标准,关于医疗 设备 技术的标准

T/TAF 107-2022 智能可穿戴设备安全 医疗健康可穿戴设备安全技术要求与测试方法

欧洲电信标准协会,关于医疗 设备 技术的标准

ETSI TR 103 313-2017 系统参考文件(SRdoc);使用超宽带传感器技术(UWB)的驱动系统设备的技术特性;医疗、健康和辅助生活应用

ETSI ES 200 674-1-2013 智能交通系统(ITS).道路传输与流量远程信息处理(RTTT).专用近程通信(DSRC).第1部分:运行在5.8GHz工业,科研和医疗(ISM)频段的用于高速率(HDR)数据传输的设备技术特性与测试方法

ETSI ES 200 674-1-2011 智能传输系统(ITS).公路传输和通信量远程信息处理业务(RTTT).专用短程通信(DSRC).第1部分:在5.8 GHz工业,科学和医疗(ISM)频段运行的高速率(HDR)数据传输设备的技术特性和测试方法

ETSI ES 200 674-1-2007 电磁兼容性和无线频谱事务(ERM).公路传输和通信量远程信息处理业务(RTTT).第1部分:在5.8 GHz工业,科学和医疗(ISM)频段运行的高速率(HDR)数据传输设备的技术特性和测试方法

ETSI EN 302 537-1-2007 电磁兼容和无线频谱事务(ERM).短距离设备(SRD).在401 MHz到402 MHz 和405 MHz到406 MHz的频率范围操作的超低功率医疗数据服务系统.第1部分:技术特性和测试方法

ETSI ES 200 674-1-1999 电磁兼容性和无线频谱事务(ERM).公路传输和通信量远程信息处理业务(RTTT).第1部分:在5.8 GHz工业,科学和医疗(ISM)频段运行的高速率(HDR)数据传输设备的技术特性和测试方法

ETSI ES 200 674-2-1999 电磁兼容性和无线频谱事务(ERM).公路传输和通信量远程信息处理业务(RTTT).第2部分:在5.8 GHz工业,科学和医疗(ISM)频段运行的低速率(LDR)数据传输设备的技术特性和测试方法

ETSI PRI-ETS 300 674-1996 无线电设备和系统(RES).道路传输和通道远程信息处理(RTTT).在5.8 GHz工业,科学和医疗(ISM)频段运行的数据传输设备的技术特性和测试方法

ETSI PRI-ETS 300 674-1995 无线电设备和系统(RES).道路传输和通道远程信息处理(RTTT).在5.8 GHz工业,科学和医疗(ISM)频段运行的数据传输设备的技术特性和测试方法

,关于医疗 设备 技术的标准

ONORM K 3010-1979 医疗技术设备用气瓶,压力调节器(调速器)和软管

英国标准学会,关于医疗 设备 技术的标准

BS EN 13718-2-2015 医疗车辆及其设备.空中救护机.空中救护机的操作和技术要求

BS EN 13718-2-2015+A1-2020 医疗车辆及其设备.空中救护机.空中救护机的操作和技术要求

BS EN 13718-2-2008 医疗车辆及其设备.空中救护机.空中救护机的操作和技术要求

德国标准化学会,关于医疗 设备 技术的标准

DIN EN 13718-2-2015 医疗交通工具及其设备.救护飞机.第2部分:救护飞机的操作和技术要求.德文版本EN 13718-2-2015

DIN EN 301559-1-2012 电磁兼容性和射频频谱物质(ERM).短程设备(SRD).在频宽为2483,5 MHz至2500 MHz上运行的低功率有源医疗植入物(LP-AMI).第1部分:技术特征和试验方法(英文版本EN 301559-1 V1.1.2 (2012-06)的核准本为德国标准)

DIN EN 13718-2-2012 医疗交通工具及其设备.救护飞机.第2部分:救护飞机的操作和技术要求.德文版本prEN 13718-2-2012

DIN EN 13718-2-2010 医疗交通工具及其设备.救护飞机.第2部分:救护飞机的操作和技术要求.德文版本EN 13718-2-2008

DIN EN 301839-1-2010 电磁兼容性和无线频谱管理(ERM).短距离装置(SRD).工作频率范围为402MHz~405MHz的超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI)和超低功率有源医疗植入物外围设备(ULP-AMI-P).第1部分:技术特性和试验方法(采用英文版本EN 301839-1 V1.3.1 (2009-10)作为德国标准)

DIN EN 60601-2-33 Berichtigung 1-2009 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.技术勘误DIN EN 60601-2-33(VDE 0750-2-33)-2008-07

DIN EN 61157 Berichtigung 1-2009 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法.技术勘误DIN EN 61157-2008-07

DIN EN 13718-2-2008 医疗交通工具及其设备.空中救护机.第2部分:空中救护机的操作和技术要求

DIN EN 301839-1-2007 电磁兼容性和射频频谱管理(ERM).短程装置(SRD).工作频率范围为402MHz~405MHz的超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI)和超低功率有源医疗植入物外围设备(ULP-AMI-P).第1部分:技术特性和试验方法

国际电工委员会,关于医疗 设备 技术的标准

IEC 80601-2-35 CORR 2:2015 医疗电气设备. 第2-35部分: 采用毛毯, 电子或褥子以及预期用作医用加热的加热设备基本安全和基本性能的特殊要求; 技术勘误表2

IEC 80601-2-35 CORR 1:2012 医疗电气设备. 第2-35部分: 采用毛毯, 电子或褥子以及预期用作医用加热的加热设备基本安全和基本性能的特殊要求; 技术勘误表1

法国标准化协会,关于医疗 设备 技术的标准

NF Z84-839-1-2010 电磁兼容性和射频频谱管理(ERM).短距装置(SRD).工作频率范围402 MHz至405 MHz的超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI)和外部设备(ULP-AMI-P).第1部分:技术特性.

NF S95-202-2-2008 医疗交通工具及其设备.空中救护机.第2部分:空中救护机的操作和技术要求

NF Z84-195-1-2004 电磁兼容性和无线电频谱情况.紫外线低能活性医疗植入物和附件用频带在9 kHz 到 315 kHz的无线电设备.第1部分:技术特性和试验方法

欧洲标准化委员会,关于医疗 设备 技术的标准

EN 13718-2-2008 医疗车辆机器设备.空中救护车.第2部分:空中救护车的操作和技术要求

行业标准-医药,关于医疗 设备 技术的标准

YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法

行业标准-城建,关于医疗 设备 技术的标准

CJ/T 3083-1999 医疗废弃物焚烧设备技术要求

国际标准化组织,关于医疗 设备 技术的标准

ISO 10079-1:1991/Cor 2:1993 医疗吸入设备.第1部分:电驱动吸入设备.安全要求.技术勘误表2

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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