本专题涉及生物催化的标准有9条。
国际标准分类中,生物催化涉及到实验室医学、微生物学。
在中国标准分类中,生物催化涉及到医疗器械综合、医疗设备通用要求、医用电子仪器设备。
,关于生物催化的标准
KS P ISO 18153-2010(2016) 体外诊断医疗器械生物样品量的测量校准品和对照品酶催化浓度值的计量溯源性
KS P ISO 18153-2010(2021) 体外诊断医疗器械——生物样品数量的测量——校准品和对照品酶催化浓度值的计量溯源性
韩国科技标准局,关于生物催化的标准
KS P ISO 18153:2010 体外诊断医疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制材料所赋酶的催化浓度值的计量溯源性
行业标准-医药,关于生物催化的标准
YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
法国标准化协会,关于生物催化的标准
NF S92-022-2004 体外诊断医疗器材.生物试样的数值测量.校准仪和控制材料赋值的酶催化浓度计量溯源性
英国标准学会,关于生物催化的标准
BS EN ISO 18153:2003 体外诊疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制系统指定酶的催化浓度的测量溯源性
国际标准化组织,关于生物催化的标准
ISO 18153:2003 体外诊断医疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制材料所赋酶的催化浓度值的计量溯源性





