本专题涉及外科器械的标准有138条。
国际标准分类中，外科器械涉及到医疗设备、消毒和灭菌、钢铁产品、牙科、航空器和航天器综合、医院设备、航空航天制造用材料、词汇。
在中国标准分类中，外科器械涉及到一般与显微外科器械、矫形外科、骨科器械、医疗器械综合、钢铁产品综合、体外循环、人工脏器、假体装置、锻压、自行车、口腔科器械、设备与材料、医用超声、激光、高频仪器设备、其他专科器械、公共医疗设备、手术室设备、化工机械与设备综合。
国家质检总局，关于外科器械的标准
GB/T 2766-2022 外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法
德国标准化学会，关于外科器械的标准
DIN EN ISO 16061:2021 与无源外科植入物相关的器械. 一般要求(ISO 16061-2021); 德文版 EN ISO 16061-2021
DIN EN ISO 7153-1:2017 外科器械.材料.第1部分:金属(ISO 7153-1-2016);德文版本EN ISO 7153-1-2016
DIN 58300-2014 外科器械连接方法
DIN EN ISO 13402:2001 外科和牙科手持器械.耐蒸汽消毒、耐腐蚀和耐热暴露性能的测定
DIN EN 27740-1992 外科器械.可更换刀片的手术刀.装配尺寸
DIN 57753-1-1983 高频外科器械用规则(VDE规范)
DIN 58300-1982 外科器械接头
DIN 58299-1964 外科器械的细花键连接.齿形角、槽的间距
美国材料与试验协会，关于外科器械的标准
ASTM F565-21 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程
ASTM F899-20 外科器械用锻制不锈钢的标准规范
ASTM F899-19 外科器械用锻制不锈钢的标准规范
ASTM F565-04(2018) 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程
ASTM F899-12 外科器械用锻制不锈钢的标准规范
ASTM F899-12a 外科器械用锻制不锈钢的标准规范
ASTM F899-12b 外科器械用锻制不锈钢的标准规范
ASTM F899-11 外科器械用不锈钢锻件的标准规范
ASTM F899-10 外科器械用不锈钢锻件的标准规范
ASTM F565-04(2009) 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程
ASTM F899-09e1 外科器械用锻造不锈钢的标准规范
ASTM F899-07 外科器械用锻造不锈钢的标准规范
ASTM F899-95 外科器械用不锈钢标准规范
ASTM F1744-96(2002)e1 不锈钢外科器械保养与维护标准导则
ASTM F1251-89(2003) 医疗和外科器械用聚合生物材料的相关术语
国家药监局，关于外科器械的标准
YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求
YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻
，关于外科器械的标准
PS 237-1963 外科手术用器械和设备
英国标准学会，关于外科器械的标准
BS EN ISO 7153-1:2016 外科器械.材料.金属
BS EN ISO 16061:2015 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求
BS EN ISO 16061:2009 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求
BS ISO 12189:2008 外科植入物.可植入脊骨器械的机械试验.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法
BS EN ISO 13402:2001 外科和牙科手动器械.耐高压釜、耐腐蚀、耐曝热等性能的测定
BS EN ISO 7153-1:2001 外科器械.金属材料.不锈钢
BS 5194-1-1991 外科器械.第1部分:不锈钢规范
BS 5194-2-1989 外科器械.第2部分:带球形枢轴颈器械(不包括切割器械)规范
BS 5194-3-1985 外科器械.第3部分:解剖镊规范
BS 5194-4-1985 外科器械.小剪刀、大剪刀和其他带关节切割器械规范
国际标准化组织，关于外科器械的标准
ISO 7153-1:2016 外科器械.材料.第1部分:金属
ISO 16061:2015 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求
ISO 16061:2008 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求
ISO 12189:2008 外科植入物.可植入脊骨器械的机械测试.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法
ISO 7153-1:1991/Amd 1:1999 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 修改1
ISO 8319-1:1996 矫形外科器械 扳动连接件 第1部分:内六角螺钉用扳手
ISO 13402:1995 外科和牙科手持器械 耐蒸气清毒、耐腐蚀和耐热性能的测定
ISO 7153-1:1991 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
ISO 7151:1988 外科器械 非切割铰接器械 一般要求和试验方法
ISO 8319-2:1986 矫形外科器械 扳动连接件 第2部分:一字槽头、十字槽和十字槽头螺钉的旋凿
ISO 8319-1:1986 矫形外科器械.扳动连接件.第1部分:内六角插头的螺钉扳手
ISO 7741:1986 外科器械 剪刀和大剪刀 一般要求和试验方法
ISO 7740:1985 外科器械 带可拆卸刀片的手术刀 配合尺寸
ISO 7153-1:1983 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢
ISO 7151:1983 外科器械.止血钳.要求
欧洲标准化委员会，关于外科器械的标准
EN ISO 7153-1:2016 外科器械,金属材料,第1部分:不锈钢
EN ISO 7153-1:2000 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢 ISO 7153-1-1991;包含修改件1-1999
EN ISO 13402:2000 外科和牙科手持器械耐蒸汽消毒,耐腐蚀和耐热性能的测定
EN 27740-1992 外科器械.可拆卸刀片的手术刀.装配尺寸(ISO 7740-85)
行业标准-医药，关于外科器械的标准
YY/T 0294.1-2016 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢
YY/T 0727.3-2009 外科植入物.金属髓内钉系统.第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量
YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
YY/T 0687-2008 外科器械.非切割铰接器械.通用技术条件
YY/T 0171-2008 外科器械.包装、标志和使用说明书
YY/T 0249.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢
YY/T 0294.1-2005 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢
YY/T 0294.1-1997 外科器械.金属材料.第1部分：不锈钢
法国标准化协会，关于外科器械的标准
NF S94-002-2015 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求
NF S94-002-2009 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求
NF C97-911-2006 超声学.外科器械.基本输出特性的测量和标示
NF S94-090-2005 外科设备.外科设备的辅助器械用材料.马氏体、淀积硬化、奥氏体和奥氏铁素体不锈钢
NF S94-402-1-2004 纯化剂、清洁剂或消毒剂对可再用医疗外科器械的腐蚀影响的测定.试验方法.第1部分:不锈钢
NF S94-472-2002 外科和牙科手用器械.高压锅消毒、腐蚀和热暴露耐力的测定
NF S94-471-2000 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢
NF S94-151-1996 矫形外科器械.第1部分:内六角螺钉用固定销
NF S94-402-1-1992 纯化剂、清洁剂或消毒剂对可再用的外科医疗器械腐蚀效应的检验.第1部分:金属器械
NF S94-470-1992 外科器械.刀片可拆式手术刀.装配尺寸
NF S90-432-1989 外科医疗器械.矫形外科器械.带不对称螺纹和球形下表面的骨缝术螺钉用钻、丝锥和沉头钻
NF S90-433-1986 外科医疗设备.矫形外科用器械.传动连接件.第2部分:十字形和一字形螺丝起子
NF S90-223-1986 外科医药设备.输血器械.1000 ml 玻璃瓶
NF S90-222-1986 外科医疗设备.输血器械.250 ml 玻璃瓶
NF S90-221-1986 外科医疗设备.输血器械.500 ml 玻璃瓶
NF S90-460-1982 外科医疗设备.外科器械.止血钳.尺寸和试验
NF S90-462-1982 外科医疗器械.普通手术器械.手术刀、解剖镊、重复使用的手术刀、导管
NF S90-451-1981 外科医疗设备.切割器械.不锈钢.化学成分和硬度
NF S90-450-1981 外科器械.止血钳.不锈钢.化学成分和硬度
NF S90-231-1978 外科医疗设备.医疗用输血器械.血液及其衍生物用多重软塑料囊的物理和尺寸特性
NF S90-230-1978 外科医疗设备.输血器械.血液及其衍生物用简是软塑料囊的物理和尺寸特性
NF S90-513-1973 医疗和外科器械.假肢和人造关节元件.带槽凸圆头凸缘部分螺纹的连接螺钉
韩国标准，关于外科器械的标准
KS P ISO 8319-1:2010 矫形外科器械.扳动连接件.第1部分:内六角螺钉用扳手
KS P ISO 8319-2:2010 矫形外科器械.扳动连接件.第2部分:一字槽头、十字槽和十字槽头螺钉的旋凿
KS P ISO 12189:2009 外科植入物.可植入脊骨器械的机械测试.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法
KS P ISO 7151:2008 外科器械.非切割的、铰接的器械.通用要求和测试方法
KS P ISO 7741:2008 外科器械.剪刀和剪切刀具.通用要求和试验方法
KS P ISO 13402:2008 外科和牙科手持器械.耐蒸气清毒、耐腐蚀和耐热性能的测定
澳大利亚标准协会，关于外科器械的标准
AS ISO 7740:2004 外科器械．可更换刀片的手术刀．装配尺寸
台湾地方标准，关于外科器械的标准
CNS 13478-3-1996 外科手术器械–金属材料(第一部分：不锈钢)
CNS 13478.3-1996 外科手术器械–金属材料（第一部分：不锈钢）
CNS 13576-1995 外科器械–具可分离式刀片之手术刀的配合尺度
CNS 13577-1995 外科器械–剪刀类之一般要求及试验方法
CNS 10584-1983 外科器械架
美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于外科器械的标准
DOD A-A-54950-1994 外科吸力和压力器械
DOD A-A-54948-1994 外科吸力器械
DOD A-A-54597 A-1994 外科器械和敷料消毒
DOD A-A-50900 A-1993 外科器械及敷料消毒器
DOD A-A-54735-1992 外科器械和敷料消毒器
DOD A-A-54708-1992 外科器械和敷料消毒器(高压灭菌器)
DOD A-A-54579-1992 外科解剖器械装置
DOD A-A-53448 A-1991 器械盘(眼显微外科)
DOD A-A-54352-1991 外科玻璃器械连接套管
DOD MIL-S-36280 B VALID NOTICE 1-1989 外科器械架子
DOD MIL-T-37240 VALID NOTICE 1-1989 外科器械和外科敷料桌
DOD A-A-51448 A-1989 外科器械和外科敷料有角药片
DOD A-A-51449 A-1989 外科器械和外科敷料有角药片
DOD A-A-54009-1989 外科器械消毒
DOD A-A-53709-1988 外科器械和敷料消毒
DOD A-A-53581-1988 外科器械消毒固定器
DOD A-A-53580-1988 外科器械消毒固定器
DOD A-A-51382 A-1986 外科器械消毒器
DOD A-A-50991-1985 外科器械磁性衬垫
DOD MIL-T-37240-1975 外科器械和外科敷料桌
DOD MIL-S-36280 B-1975 外科器械架子
丹麦标准化协会，关于外科器械的标准
DS/ISO 7151:1984 外科器械. 非切割的、铰接的器械. 一般要求和测试方法
DS/ISO 7153/1:1984 外科器械.金属材料.第1部分:不锈钢
美国国防后勤局，关于外科器械的标准
DLA MIL-T-36202 B-1977 手术器械和外科敷料台
未注明发布机构，关于外科器械的标准
YY 0294.1-2016 外科器械.金属材料.第1部分：不锈钢
YY 0171-2008 外科器械.包装、标志和使用说明书
