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血管导管检测

本专题涉及血管 导管的标准有127条。

国际标准分类中,血管 导管涉及到医疗设备、制药学、航空航天制造用材料。

在中国标准分类中,血管 导管涉及到医用卫生用品、一般与显微外科器械、体外循环、人工脏器、假体装置、其他专科器械、手术室设备、医疗器械综合、基础标准与通用方法、矫形外科、骨科器械。


国家质检总局,关于血管 导管的标准

GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分;一般性能试验方法

,关于血管 导管的标准

TIS 1703.4-1998 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管

TIS 1703.2-1998 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:造影导管

TIS 1703.5-1998 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:套针外周导管

TIS 1703.3-1998 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管

日本工业标准调查会,关于血管 导管的标准

JIS T3263-2021 血管内导管Y型接头

JIS T3268-2018 一次性使用无菌血管内导管

JIS T3223-2016 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管

JIS T3252-2013 血管造影术用活栓,导管和附件

JIS T3263-2012 血管内导管用Y型连接器

JIS T3268-2012 一次性使用无菌血管内导管

JIS T3223-2011 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管

JIS T3263-2007 血管内导管用Y型连接机械

国家药监局,关于血管 导管的标准

YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置

YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

国际标准化组织,关于血管 导管的标准

ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019 血管内导管.无菌和一次性导管.第6部分:皮下植入端口.修改件1

ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 血管内导管.一次性使用无菌导管.第1部分:通用要求.修改件1

ISO 10555-6:2015 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 第6部分: 皮下植入端口

ISO 10555-5:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第5部分:与针头相连的外部导管

ISO 10555-3:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第3部分:中央静脉导管

ISO 10555-4:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第4部分:球囊扩张导管

ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第1部分:通用要求

ISO 10555-1:1995/Amd 2:2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求.修改件2

ISO 10555-3:1996/Cor 1:2002 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管.技术勘误1

ISO 10555-4:1996/Cor 1:2002 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管.技术勘误1

ISO 10555-2:1996/cor 1:2002 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:血管造影术用导管.技术勘误1

ISO 10555-5:1996/Cor 1:2002 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的外部导管.技术勘误1

ISO 10555-1:1995/Amd 1:1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求 修改1

ISO 10555-5:1996/Amd 1:1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:弯针外周导管 修改1

ISO 14972:1998 一次性使用无菌内针周围血管内导管

ISO 11070:1998 一次性无菌血管内导管导引器

ISO 10555-5:1996 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:弯针外周导管

ISO 10555-4:1996 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管

ISO 10555-3:1996 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中央静脉导管

ISO 10555-2:1996 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:血管静脉导管

ISO 10555-1:1995 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求

行业标准-医药,关于血管 导管的标准

YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求

YY/T 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求

YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:套针外周导管

YY/T 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞

YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第1部分:导引器械

YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第2部分:套针外周导管管塞

YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管

YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:造影导管

YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管

YY 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

德国标准化学会,关于血管 导管的标准

DIN EN ISO 10555-1:2018 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017

DIN EN ISO 10555-6:2017 血管内导管.一次性使用无菌导管.第6部分:皮下植入端口(ISO 10555-6-2015);德文版本EN ISO 10555-6-2017

DIN EN ISO 10555-3:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管(ISO 10555-3-2013).德文版本EN ISO 10555-3-2013

DIN EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013).德文版本EN ISO 10555-1-2013

DIN EN ISO 10555-5:2013 血管内导管.无菌和一次性导管.第5部分:与针头相连的辅助导管(ISO 10555-5-2013).德文版本EN ISO 10555-5-2013

DIN EN ISO 10555-4:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管(ISO 10555-4-2013).德文版本EN ISO 10555-4-2013

DIN EN 12006-2-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.第2部分:包括心脏瓣膜导管的血管修补物(包括修改件A1-2009).英文版本DIN EN 12006-2-2009-08

国家药品监督管理局,关于血管 导管的标准

YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

中国团体标准,关于血管 导管的标准

T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法

国家食品药品监督管理局,关于血管 导管的标准

YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管

YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管

YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

英国标准学会,关于血管 导管的标准

BS ISO 10555-6:2015 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 皮下植入端口

BS EN ISO 10555-3:2013 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 中心静脉导管

BS EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.通用要求

BS EN ISO 10555-5:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.与针头相连的外部导管

BS EN ISO 10555-4:2013 血管内导管. 无菌和一次性使用的导管. 球囊扩张导管

BS EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.一般要求

BS EN ISO 11070:1999 一次性消毒血管内导管导引器

BS ISO 14972:1999 带过度指针的外部血管内导管的一次使用消毒填塞器

BS EN 12006-1-1999 非活性外科植入物.心脏和血管植入物特殊要求.包括心瓣导管在内的血管修复术

BS EN 12006-2-1998+A1-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.包括心瓣导管在内的血管假体

BS EN 12006-2-1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物特殊要求.包括心瓣导管在内的血管修复术

BS EN ISO 10555-5:1997 一次性无菌血管内导管.与针头相连的辅助导管

BS EN ISO 10555-2:1997 一次性无菌血管内导管.血管造影用导管

BS EN ISO 10555-3:1997 一次性无菌血管内导管.中心静脉导管

立陶宛标准局,关于血管 导管的标准

LST EN ISO 10555-4:2013 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 第4部分: 球囊扩张导管(ISO 10555-4-2013)

法国标准化协会,关于血管 导管的标准

NF S93-031-3-2013 一次性使用的无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管

NF S93-031-5-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第5部分:与针头相连的外部导管

NF S93-031-1-2013 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求

NF S93-031-4-2013 血管内导管 - 无菌和一次性使用的导管 - 第4部分: 球囊扩张导管

NF S93-037-1999 一次性使用的与针头相连的辅助血管内导管用无菌充填器

NF S93-031-5-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管

NF S93-031-4-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管

NF S93-031-3-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管

NF S93-031-2-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第2部分:血管造影术用导管

NF S93-031-1-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第1部分:一般要求

欧洲标准化委员会,关于血管 导管的标准

EN ISO 10555-4:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管

EN ISO 10555-3:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管

EN ISO 10555-5:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管

EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第1部分:通用要求

EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求

EN ISO 11070:1999 一次性无菌血管内导管导引器;包含ISO 11070-1998

EN 12006-2-1998 无源外科植入物.心脏及血管植入物的特殊要求.第2部分:血管内假体包括心脏瓣膜导管.包含修改件A1-2009

EN ISO 10555-4:1997 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管 ISO 10555-4-1996;合并勘误表-2002年7月

EN ISO 10555-3:1997 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中央静脉导管 ISO 10555-3-1996;合并勘误表-2002年7月

EN ISO 10555-2:1997 一次性使用,无菌管内导管.第2部分:血管造影术用导管 ISO 10555-2-1996;合并勘误表-2002年7月

EN 1618-1997 非血管内导管用的其它导管.一般性能的测试方法

韩国标准,关于血管 导管的标准

KS P ISO 10555-3:2007 一次性无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管

KS P ISO 10555-5:2007 一次性无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管

KS P ISO 10555-2:2007 一次性无菌血管内导管.第2部分:血管造影用导管

KS P ISO 10555-4:2007 一次性无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管

KS P ISO 10555-1:2007 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求

台湾地方标准,关于血管 导管的标准

CNS 15007-2006 导管(非血管内导管):一般性质试验法

印度尼西亚标准,关于血管 导管的标准

SNI 16-6355.5-2000 一次性使用血管内导管

美国国防部标准化文件(含MIL标准),关于血管 导管的标准

DOD A-A-55000-1995 射线动脉心脏血管的导管插入装置

DOD A-A-54633-1992 心脏血管的导管插入装置

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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