本专题涉及非临床医疗设备的标准有20条。
国际标准分类中,非临床医疗设备涉及到信息技术应用、实验室医学、医院设备、牙科、医学科学和保健装置综合。
在中国标准分类中,非临床医疗设备涉及到电子计算机应用、医疗设备通用要求、公共医疗设备、医用电子仪器设备、医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料、普通诊察器械、医学。
国家质检总局,关于非临床医疗设备的标准
GB/T 42204-2022 临床医疗设备通信规范 影像设备
德国标准化学会,关于非临床医疗设备的标准
DIN EN ISO 14155:2012 人类学医疗设备的临床调查.良好的临床实践(ISO 14155-2011+勘误表1-2011).德文版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
DIN EN 13795-2011 患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级.德文版本EN 13795-2011
DIN EN 13795-3-2009 患者、临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘、睡衣、超净套装.第3部分:性能要求和性能水平.德文版本EN 13795-3-2006+A1-2009
DIN EN ISO 14155-1:2009 人体适用的医疗设备的临床调查.第1部分:一般要求(ISO 14155-1:2003)EN ISO 14155-1:2009的德文版本
欧洲标准化委员会,关于非临床医疗设备的标准
EN 13795-2011 患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级
EN ISO 14155-1:2009 人体适用的医疗设备的临床调查.第1部分:一般要求
EN ISO 14155-1:2003 人用医疗设备的临床调查.第1部分:一般要求 ISO 14155-1-2003;代替EN 540-1993
EN 13795-1-2002 作为医疗设备的患者,临床材料和器材用外科手术用帘,长袍和清洁气衣.第1部分:.制造者,加工者和产品的一般要求.包含修改件A1-2009
,关于非临床医疗设备的标准
ONORM EN 540-1993 人用医疗设备的临床调查
韩国科技标准局,关于非临床医疗设备的标准
KS P ISO 14155-1:2007 人用医疗设备的临床调查.第1部分:通用要求
KS P ISO 15198:2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
英国标准学会,关于非临床医疗设备的标准
BS ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗设备.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
BS ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
BS EN ISO 14155-1:2003 人用医疗设备的临床调查.一般要求
日本工业标准调查会,关于非临床医疗设备的标准
JIS T6001-2005 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
国际标准化组织,关于非临床医疗设备的标准
ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
ISO 14155-1:2003 人用医疗设备的临床调查.第1部分:一般要求
ISO 14155:1996 医疗设备的临床调查





