本专题涉及药物 设备的标准有69条。
国际标准分类中，药物 设备涉及到医疗设备、信息技术应用、制药学。
在中国标准分类中，药物 设备涉及到手术室设备、电子计算机应用、医疗设备通用要求、中国药典及成册药品标准。
国际标准化组织，关于药物 设备的标准
ISO 26825-2020 麻醉和呼吸设备 - 用于麻醉期间使用的药物的注射器的用户应用标签 - 颜色 设计和性能
ISO/IEEE 11073-10472-2012 健康信息学.个人健康设备通信.第10472部分:装置专门化.药物监控器
ISO/IEEE 11073-10472:2012 健康信息学——个人健康设备通信第10472部分:设备专业化；药物监护仪
ISO 26825:2008 麻醉和呼吸设备——用户为含有麻醉期间使用的药物的注射器贴上标签——颜色、设计和性能
国家食品药品监督管理局，关于药物 设备的标准
YY/T 0975-2016 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性
，关于药物 设备的标准
CFR 21-878.4755-2014 食品和药物. 第878部分:普通及整形外科设备. 第878.4755节:吸收肺活检插头.
CFR 21-882.1440-2014 食品和药物. 第882部分:神经学设备. 第882.1440节:神经精神诠释脑电图评估援助.
CFR 21-803.16-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.16节:当我提交一份报告,报告中的内容是否构成承认该设备造成或促成该报告的事件?
CFR 21-803.30-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.30节:如果我是一个用户设备,有什么报告要求适用于我?
CFR 21-106.30-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.30节:防止因器具或设备参加的控制.
CFR 21-106.35-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.35节:防止由于自动(机械或电子的)设备掺假的控制.
CFR 21-876.5870-2014 食品和药物. 第876部分:胃肠学-泌尿学设备. 第876.5870节:吸附剂血液灌流系统.
CFR 21-866.3336-2014 食品和药物. 第866部分:免疫学与微生物学设备. 第866.3336节:约翰·坎宁安病毒血清学试剂.
CFR 21-892.1990-2014 食品和药物. 第892部分:放射学设备. 第892.1990节:透照乳房评价.
CFR 21-870.3535-2013 食品和药物. 第870部分:心血管设备. 第870.3535节:主动脉内气囊和控制系统
CFR 21-872.3960-2013 食品和药物. 第872部分:牙科设备. 第872.3960节:下颌骨髁状突假体.
CFR 21-872.4770-2013 食品和药物. 第872部分:牙科设备. 第872.4770节:临时下颌骨髁重建钢板
CFR 21-870.5225-2013 食品和药物. 第870部分:心血管设备. 第870.5225节:外部计数脉动设备
CFR 21-886.4155-2013 食品和药物. 第886部分:眼科设备. 第886.4155节:巩膜塞.
CFR 21-830.10-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.10节:纳入作为参考.
CFR 21-803.32-2013 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.32节:如果我是一个用户的设备,我必须在我个人的不良事件报告提交哪些资料?
CFR 21-803.33-2013 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.33节:如果我是一个用户设备,我必须在我的年度报告中包含哪些内容?
CFR 21-830.350-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.350节:修正提交给全球医疗器械唯一标识数据库的信息.
CFR 21-830.320-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.320节:提交的唯一的设备识别信息.
CFR 21-820.120-2013 食品和药物. 第820部分:质量体系法规. 第820.120节:设备标签.
CFR 21-801.30-2013 食品和药物. 第801部分:标签. 第801.30节:标签承受唯一设备标识符的一般例外要求.
CFR 21-830.100-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.100:FDA认证的发证机构.
CFR 21-830.210-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.210:FDA作为发证机构的使用资格.
CFR 21-820.184-2013 食品和药物. 第820部分:质量体系法规. 第820.184节:设备历史记录.
CFR 21-801.45-2013 食品和药物. 第801部分:标签. 第801.45节:必须直接标记唯一设备标识符的设备.
CFR 21-801.57-2013 食品和药物. 第801部分:标签. 第801.57节:终止分配给设备的FDA传统标识号.
CFR 21-821.25-2013 食品和药物. 第821部分:医疗器械追踪的要求. 第821.25节:设备追踪系统和内容要求:制造商的要求.
CFR 21-830.340-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.340节:自愿提交的辅助设备标识信息.
CFR 21-830.220-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.220节:FDA终止作为一个发证机构的服务.
CFR 21-830.110-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.110:申请认证为发证机构.
CFR 21-801.35-2013 食品和药物. 第801部分:标签. 第801.35节:自愿标记的设备唯一标识符.
CFR 21-801.55-2013 食品和药物. 第801部分:标签. 第801.55节:请求从异常或替代一个唯一的设备标识符的要求.
CFR 21-830.330-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.330节:提交唯一设备识别信息的次数.
CFR 21-830.130-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.130:暂时吊销或撤销的发证机构的认可.
CFR 21-801.20-2013 食品和药物. 第801部分:标签. 第801.20节:标签承受唯一设备标识符.
CFR 21-830.120-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.120:一个FDA认证的发证机构的责任.
CFR 21-830.3-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.3节:定义.
CFR 21-830.310-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.310节:识别信息所需的唯一识别标识符.
CFR 21-830.20-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.20节:一个独特的设备标识符的要求.
CFR 21-830.360-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.360节:由所述标签来维护记录.
CFR 21-830.300-2013 食品和药物. 第830部分:唯一的设备标识. 第830.300节:设备受到设备识别数据提交的要求.
CFR 21-884.1-2013 食品和药物. 第884部分:产科和妇科设备. 第884.1节:范围.
CFR 21-870.3600-2013 食品和药物. 第870部分:心血管设备. 第870.3600节:外部起搏器脉冲发生器
CFR 21-882.5870-2013 食品和药物. 第882部分:神经学设备. 第882.5870节:植入外周神经刺激来缓解疼痛
CFR 21-882.1-2013 食品和药物. 第882部分:神经学设备. 第882.1节:范围.
CFR 21-868.1-2013 食品和药物. 第868部分:麻醉学设备. 第868.1节:范围
CFR 21-862.1-2013 食品和药物. 第862部分:临床化学及临床毒理学设备. 第862.1节:范围.
CFR 21-870.1-2013 食品和药物. 第870部分:心血管设备. 第870.1节:范围
CFR 21-886.1-2013 食品和药物. 第886部分:眼科设备. 第886.1节:范围.
CFR 21-864.1-2013 食品和药物. 第864部分:血液学和病理学设备. 第864.1节:范围
CFR 21-822.15-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.15节:设备上市后要监管多久?
CFR 21-874.1-2013 食品和药物. 第874部分:耳鼻喉设备. 第874.1节:范围
CFR 21-892.1-2013 食品和药物. 第892部分:放射学设备. 第892.1节:范围.
CFR 21-888.1-2013 食品和药物. 第888部分:整形外科设备. 第888.1节:范围.
CFR 21-876.1-2013 食品和药物. 第876部分:胃肠学-泌尿学设备. 第876.1节:范围
CFR 21-878.1-2013 食品和药物. 第878部分:通用和整形外科设备. 第878.1节:范围
德国标准化学会，关于药物 设备的标准
DIN EN ISO 11073-10472-2013 健康信息学.个人保健设备通信.第10472部分:设备专门化.药物监测器(ISO 11073-10472-2012).英文版本EN ISO 11073-10472-2012
法国标准化协会，关于药物 设备的标准
NF S97-518-10472-2013 健康信息学.个人保健设备通信.第10472部分:装置专门化.药物监控器
NF S95-105-2009 麻醉和呼吸设备.贴到包含麻醉期间用药物的注射器上的用户标签.颜色,设计和性能
英国标准学会，关于药物 设备的标准
BS EN ISO 11073-10472-2012 健康信息学.个人健康设备通信.装置专门化.药物监控器
欧洲标准化委员会，关于药物 设备的标准
EN ISO 11073-10472-2012 健康信息学.个人健康设备通信.装置专门化.药物监控器
美国电气电子工程师学会，关于药物 设备的标准
IEEE 11073-10472-2010 健康信息学.个人健康设备通信.第10472部分:装置专门化.药物监控器
美国材料与试验协会，关于药物 设备的标准
ASTM E2500-2007(2012) 药物和生物药品生产系统和设备的质量标准, 设计和确认标准指南
