本专题涉及监护仪的标准有32条。
国际标准分类中,监护仪涉及到医疗设备、医学科学和保健装置综合、信息技术应用。
在中国标准分类中,监护仪涉及到手术室设备、医用电子仪器设备、医疗器械综合、、医用超声、激光、高频仪器设备、电子计算机应用、、、声学计量。
国家质检总局,关于监护仪的标准
GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.8-1995 医用电气设备 第2部分;心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求
国家药监局,关于监护仪的标准
YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
海关总署,关于监护仪的标准
SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪
卫生健康委员会,关于监护仪的标准
WS/T 659-2019 多参数监护仪安全管理
国家食品药品监督管理局,关于监护仪的标准
YY/T 0449-2018 超声多普勒胎儿监护仪
YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南
国家计量技术规范,关于监护仪的标准
JJF 1693-2018 颅内压监护仪校准规范
JJF 1149-2006 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范
国家质量监督检验检疫总局,关于监护仪的标准
SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪
德国标准化学会,关于监护仪的标准
DIN EN ISO 11073-10418:2014 健康信息学. 个人保健装置通信. 第10418部分: 装置专业化. 国际标准化比率(INR)监护仪(ISO/IEEE 11073-10418-2014); 英文版本EN ISO 11073-10418-2014
DIN EN ISO 11073-10407:2011 健康信息学.个人保健设备通信.第10407部分:设备规范.血压监护仪(ISO/IEEE 11073-10407-2010).英文版本EN ISO 11073-10407-2011
法国标准化协会,关于监护仪的标准
NF S97-518-10418-2014 健康信息学. 个人保健装置通信. 第10418部分: 装置专业化. 国际标准化比率(INR)监护仪
NF S97-518-10421-2013 健康信息学. 个人保健装置通信. 第10421部分: 装置专业化. 呼气流量峰值监护仪(峰值流量)
NF S97-518-10407-2011 健康信息学.个人保健设备通信.第10407部分:设备规范.血压监护仪
英国标准学会,关于监护仪的标准
BS EN ISO 11073-10418:2014 健康信息学. 个人保健装置通信. 装置专业化. 国际标准化比率(INR)监护仪
BS EN ISO 11073-10407:2011 健康信息学.个人健康设备通信.专门化设备.血压监护仪
吉林省地方标准,关于监护仪的标准
DB22/T 2032-2014 医用多参数监护仪质量控制规范
DB22/T 1962-2013 心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范
,关于监护仪的标准
KS C 1803-2001(2016) 胎儿监护仪
KS C 1803-2001(2021) 胎儿监护仪
欧洲标准化委员会,关于监护仪的标准
EN ISO 11073-10407:2011 健康信息学.个人保健设备通信.第10407部分:设备规范.血压监护仪
国际标准化组织,关于监护仪的标准
ISO/IEEE 11073-10407:2010 保健信息学.个人保健申报设备通信.第10407部分:设备规范.血压监护仪
行业标准-医药,关于监护仪的标准
YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪
YY 0601-2007 麻醉气体监护仪
YY 0449-2003 超声多普勒胎儿监护仪
国家计量检定规程,关于监护仪的标准
JJG 394-1997 超声多普勒胎儿监护仪超声源检定规程
日本工业标准调查会,关于监护仪的标准
JIS T1301-1991 病人监护仪用通用要求
未注明发布机构,关于监护仪的标准
YY 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南





