本专题涉及便携式血液分析仪的标准有14条。
国际标准分类中,便携式血液分析仪涉及到实验室医学、医学科学和保健装置综合、计量学和测量综合、医疗设备。
在中国标准分类中,便携式血液分析仪涉及到、、医用化验设备、医用电子仪器设备、化学计量。
国家药监局,关于便携式血液分析仪的标准
YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物
行业标准-医药,关于便携式血液分析仪的标准
YY/T 0653-2017 血液分析仪
YY/T 1452-2016 干式血液细胞分析仪(离心法)
YY/T 0456.5-2014 血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂
YY/T 0456.1-2014 血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液
YY/T 0456.2-2014 血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂
YY/T 0456.3-2014 血液分析仪用试剂 第3部分:稀释剂
YY/T 0456.4-2014 血液分析仪用试剂 第4部分:有核红细胞检测试剂
YY/T 0653-2008 血液分析仪
,关于便携式血液分析仪的标准
GOST R 55991.5-2014 体外诊断医疗器械. 第5部分. 用于血液气体, 代谢以及酸碱平衡评估的自动分析仪. 公共采购的技术要求
GOST 8.627-2013 确保测量可追溯性的国家系统. 生物样品的定量测量用体外诊断医疗试验系统. 第1部分. 血液分析仪. 验证方法
行业标准-商品检验,关于便携式血液分析仪的标准
SN/T 1672.3-2005 进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多普勒血液分析仪
国家计量检定规程,关于便携式血液分析仪的标准
JJG 553-1988 血液气体酸碱分析仪检定规程
法国标准化协会,关于便携式血液分析仪的标准
NF C74-322-1986 医用电气设备.第2部分:血液分析仪的安全的特殊规则





