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输液器具检测

本专题涉及输液器具的标准有102条。

国际标准分类中,输液器具涉及到医疗设备、医学科学和保健装置综合、制药学、术语学(原则和协调配合)。

在中国标准分类中,输液器具涉及到一般与显微外科器械、、、、、、、制剂用辅料与其他。


国家质检总局,关于输液器具的标准

GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法

GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分;化学分析方法

GB/T 14233.2-1993 医用器具输液、输血、注射器检验方法 第2部分:生物分析方法

国际标准化组织,关于输液器具的标准

ISO 8536-12:2021 医用输液器具. 第12部分: 一次性止回阀

ISO 8536-9:2015 医用输液器具.第9部分:与压力输液仪一起单一使用的流体线路

ISO 8536-11:2015 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起单一使用的输液过滤器

ISO 8536-8:2015 医用输液器具.第8部分:有单一压力输液仪的输液器具

ISO 8536-10:2015 医用输液器具.第10部分:与压力输液仪一起单一使用的流体线路附件

ISO 8536-12:2007/Amd 1:2012 医用输液器具.第12部分:止回阀.修改件1

ISO 8536-6:2009 医用输液器具 第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞

ISO 8536-12:2007 医用输液器具.第12部分:止回阀

ISO 8536-11:2004 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起使用的输液过滤器

ISO 8536-10:2004 医用输液器具.第10部分:与压力输液仪一起使用的流体线路附件

ISO 8536-4:2004 医用输液器具.第4部分:一次性使用重力输液式输液器

ISO 8536-5:2004 医用输液器具.第5部分:一次性使用重力输液的滴定管式输液器

ISO 8536-2:2001 医用输液器具 第2部分:输液瓶塞

ISO 8536-1:2000 医用输液器具 第1部分:玻璃输液瓶

ISO 8536-3:1999 医用输液器具 第3部分:输液瓶铝盖

ISO 8536-7:1999 医用输液器具 第7部分:铝塑组合输液瓶盖

ISO 8536-4:1998 医用输液器具 第4部分:一次性使用重力输液式输液器

ISO 8536-6:1995 医用输液器具 第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞

ISO 8536-5:1992 医用输液器具 第5部分:滴定管式输液器

ISO 8536-4:1987 医用输液设备.第4部分:一次性使用输液器具

中国团体标准,关于输液器具的标准

T/CAMDI 047-2020 输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料

T/CAMDI 004-2020 输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料

T/CAMDI 031-2020 输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

T/CAMDI 035-2020 医用输液、输血器具 一次性使用三通阀

T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料

T/CAMDI 013-2018 输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

T/CAMDI 014-2018 输液输血器具进气器件用空气过滤膜

T/CAMDI 004-2016 输液输血器具用 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料

T/CAMDI 002-2016 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

T/CAMDI 006-2016 输液输血器具用橡胶注射件

T/CAMDI 003-2016 输液输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料

国家药监局,关于输液器具的标准

YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物

YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法

YY/T 1648-2019 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法

国家食品药品监督管理局,关于输液器具的标准

YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

YY/T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料

YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器第3部分:完整性试验方法

YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究

YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法

立陶宛标准局,关于输液器具的标准

LST EN ISO 8536-11:2015 医用输液器具. 第11部分: 用于压力输液设备的一次性使用的输液过滤器(ISO 8536-11-2015)

LST EN ISO 8536-8:2015 医用输液器具. 第8部分: 用于压力输液设备的一次性使用的输液器(ISO 8536-8-2015)

法国标准化协会,关于输液器具的标准

NF S93-123-11-2015 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起使用的一次性输液过滤器

NF S93-123-9-2015 医用输液器具.第9部分:与压力输液仪一起使用的一次性流体线路

NF S93-123-8-2015 医用输液器具.第8部分:有压力输液仪的一次性输液器具

NF S93-123-10-2015 医用输液器具.第10部分:与压力输液仪一起使用的一次性流体线路附件

NF S93-123-5-2013 医用输液器具.第5部分:一次性使用,重力输液式滴定管式输液器

NF S93-123-10-2005 医用输液器具.第10部分:与压力输液仪一起使用的流体线路附件

NF S93-123-9-2005 医用输液器具.第9部分:与压力输液仪一起使用的流体线路

NF S93-123-11-2005 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起使用的输液过滤器

NF S93-123-8-2004 医用输液器具.第8部分:有压力输液仪的输液器具

德国标准化学会,关于输液器具的标准

DIN EN ISO 8536-11:2015 医用输液器具.第11部分:压力输液仪用于单次使用的输液过滤器(ISO 8536-11-2015);德文版本EN ISO 8536-11-2015

DIN EN ISO 8536-10:2015 医用输液器具.第10部分:压力输液仪用于单次使用输液管的附件(ISO 8536-10-2015);德文版本EN ISO 8536-10-2015

DIN EN ISO 8536-8:2015 医用输液器具.第8部分:压力输液仪用于单次使用的输液器具(ISO 8536-8-2015);德文版本EN ISO 8536-8-2015

DIN EN ISO 8536-9:2015 医用输液器具.第9部分:压力输液仪用于单次使用的输液管(ISO 8536-9-2015);德文版本EN ISO 8536-9-2015

DIN ISO 8536-12:2013 医用输液器具.第12部分:止回阀(ISO 8536-12-2007+Amd. 1-2012)

DIN ISO 8536-12:2010 医用输液器具. 第12部分: 止回阀(ISO 8536-12: 2007)

DIN EN ISO 8536-3:2009 医用输液器具.第3部分:输液瓶铝盖(ISO 8536-3-2009).英文版本DIN EN ISO 8536-3-2009-09

DIN EN ISO 8536-4:2007 医用输液器具.第4部分:一次性使用重力自流输液装置

DIN ISO 8536-5:2006 医用输液器具.第5部分:一次性使用重力输液的滴定管式输液器

DIN EN ISO 8536-10:2005 医用输液器具.第10部分:与压力输液仪一起使用的输液管的附件

DIN EN ISO 8536-9:2005 医用输液器具.第9部分:与压力输液仪一起使用的输液管

DIN EN ISO 8536-11:2005 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起使用的输液过滤器

DIN EN ISO 8536-8:2005 医用输液器具.第8部分:有压力输液仪的输液器具

英国标准学会,关于输液器具的标准

BS EN ISO 8536-8:2015 医用输液器具.与压力输液仪器一起单一使用的输液器具

BS ISO 8536-12:2007+A1:2013 医用输液器具.止回阀

BS ISO 8536-7:2013 医用输液器具.输液瓶用铝和塑料复合物制帽盖

BS EN ISO 8536-5:2013 医用输液器具.一次性使用的重力输液滴定管式输液器

BS EN ISO 8536-8:2004 医用输液器具.与压力输液仪器一起使用的输液器具

BS EN ISO 8536-5:2011 医用输液器具.一次性使用的重力输液滴定管式输液器

韩国标准,关于输液器具的标准

KS P ISO 8536-11:2010 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起使用的输液过滤器

KS P ISO 8536-12:2010 医用输液器具.第12部分:止回阀

KS P ISO 8536-9:2010 医用输液器具.第9部分:与压力输液仪一起使用的流体线路

KS P ISO 8536-10:2010 医用输液器具.第10部分:与压力输液仪一起使用的流体线路附件

KS P ISO 8536-8:2010 医用输液器具.第8部分:有压力输液仪的输液器具

KS P ISO 8536-4:2010 医用输液器具.第4部分:一次性重力输液式输液器

KS P ISO 8536-5:2009 医用输液器具.第5部分:一次性使用重力输液的滴定管式输液器

KS P ISO 8536-1:2009 医用输液器具.第1部分:输液玻璃瓶

KS P ISO 8536-6:2009 医用输液器具.第6部分:输液瓶的冷冻干燥瓶塞

KS P ISO 8536-3:2009 医用输液器具.第3部分:输液瓶铝帽

KS P ISO 8536-7:2009 医用输液器具.第7部分:输液瓶用铝和塑料复合物制帽盖

KS P ISO 8536-2:2009 医用输液器具.第2部分:输液瓶塞

KS P ISO 1135-3:2009 医用输液设备.第3部分:取血器具

行业标准-医药,关于输液器具的标准

YY 0770.2-2009 医用输液、注器具用过滤材料 第2部分:空气过滤材料

YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

YY/T 0142-1994 一次性使用输液、输血器具用空气过滤器

欧洲标准化委员会,关于输液器具的标准

EN ISO 8536-3:2009 医用输液器具.第3部分:输液瓶铝盖

EN ISO 8536-3:1999 医用输液器具.第3部分:输液瓶铝盖 ISO 8536-3-1992;合并勘误表-1999年5月和1999年10月

,关于输液器具的标准

TIS 1819.2-1999 医用输液器具.第2部分:输液瓶塞

丹麦标准化协会,关于输液器具的标准

DS/ISO 1135-3:1993 医用输液设备.第3部分:采血器具

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

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万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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