本专题涉及无菌检测的标准有10条。
国际标准分类中,无菌检测涉及到生物学、植物学、动物学、农业和林业、消毒和灭菌、空气质量。
在中国标准分类中,无菌检测涉及到基础学科综合、饲养动物、一般与显微外科器械、罐头综合、食品卫生、大气环境有毒害物质分析方法。
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于无菌检测的标准
GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则
国家质检总局,关于无菌检测的标准
GB/T 14926.41-2001 实验动物 无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法
国际标准化组织,关于无菌检测的标准
ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测
,关于无菌检测的标准
KS P ISO 11737-2-2018 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测
行业标准-医药,关于无菌检测的标准
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
行业标准-商品检验,关于无菌检测的标准
SN/T 2100-2008 罐头食品商业无菌快速检测方法
SN/T 2l00-2008 罐头食品商业无菌快速检测方法
美国材料与试验协会,关于无菌检测的标准
ASTM F50-1992(1996) 使用能检测单个亚测微计及较大粒子的仪器在控制尘埃区域及无菌区中连续测定空气中悬浮粒子的大小及计数
ASTM F50-1992(2001)e1 使用能检测单个亚测微计及较大粒子的仪器在控制尘埃区域及无菌区中连续测定空气中悬浮粒子的大小及计数





